内部审核培训资料
8.2.2、内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a)、符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b)、得到有效实施和保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核
方案
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进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及
报告
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结果和保持
记录
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(见4.2.4)的
职责
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和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证结果的报告(见8.5.2)。
注:作为指南,参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3
理解要点:
1、内部审核目的是为了检查质量管理体系的符合性,以便及时发现存在的问题并采取
纠正措施,保持质量管理体系。
2、内部审核必须形成文件的程序。
3、内审基本要求:
a)考虑拟审核的过程和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果,应对内部审核方案进行策划,规定审核的范围、频次和方法;
b)由获取证书的审核员来审核;
c)为确保在审核进行中的客观性和中立性,规定审核员不得审核本部门和自己的工作;
d)被审核部门应对审核期间发现的问题应及时采取措施,以消除不合格问题及其原因;
e)审核员应对发现的不合格问题进行验证;
d)有关记录应纳入记录控制范围。
一、审核方案
审核方案是指在特定的时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核方案的管理包括适宜的策划,按方案的要求提供资源,建立运行程序以实现审核。
二、内审的目的
1)可作为组织声明自身合格的基础;
2)对自身的质量管理体系作出评价;
3)作为一种有效的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施和预防措施使体系不断完善;
4)为第二、第三方审核做准备;
三、内审的一般步骤
第一步:内审的策划----一般在年初进行,由管理者代表负责进行。
a)确定内审的范围(包括涉及到的活动、场所、过程三大主要内容)
活动----是指与产品质量有关的的活动,主要包括涉及的产品类别。
场所----指部门或地区
过程----应该覆盖组织与质量管理体系相关的全部有关过程。
如对删减的条款不进行审核。
b)确定审核时机----什么时候审核,审核频率、间隔时间等
内部审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类;
追加审核一般在下述情况进行:
1)发生了严重质量问题;
2)发生了严重顾客投诉;
3)违反法律法规或其他要求;
4)组织的领导层、产品、生产工艺、设备及生产场所有重大变化;
5)质量方针、目标和其他质量管理体系要求发生了重大变化;
6)迎接第二、第三方审核等。
c)确定审核资源的配置:审核员的能力要求,审核组成员的确定,审核组长的任命等。
第二步:制定内审计划----一般在内审前进行,由内审组长负责内审计划一般包括以下内容:
1)审核的目的
a)确定管理体系或其一部分对审核准则的符合程度;
b)评价管理体系对法律法规及相关要求的符合性;
c)确定管理体系的改进方向。
2)审核的依据:
a)标准
b)体系文件
c)
合同
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d)相关的法律法规
3)审核的时间安排----包括首次会议、接受审核的部门及所涉及内容、末次会议时间等
4)审核组的分工
5)所涉及的人员----包括接受审核的人员、参加首末次会议的人员等;
第三步:内审的准备
1)专业知识、技能、能力的准备—对被审核部门的专业知识和技能进行了解和掌握。
2)能力不足时,可以补充技术专家。
3)编制审核提纲
4)审核组长对各审核员的内审提纲进行审查;
审核提纲的编制
1)编制审核提纲的目的
a)确保审核目标明确,防止偏离;
b)使审核内容周密及完整;
c)确保审核的进度及审核的深度;
d)确保合理的审核路线,防止遗漏或浪费时间;
f)减少审核员的偏见和随意性,保持审核的客观、公正、规范。
2)检查表的编写方法
a)按部门编写
b)按过程/条款进行编制;
c)正向审核(自上而下)
d) 逆向审核(自下而上)
3)检查表的编写
检查表编制的方法一般按策划—实现—检查—改进的方式进行
检查表内容应体现:
a)到那里?即明确到哪个部门、车间或区域;
b)找谁?明确谈话对象;
c)查什么?即列出审核的项目及要求;
d)如何查,即明确审核的步骤、方法要寻找的证据及抽样的数量
一般编写检查表按下列思路进行:
一、规定了没有?--查文件
二、规定的怎么样?阅读文件
三、做了没有?--索要记录
四、做的怎么样?--查看记录
五、检查了没有?--查看记录
六、检查发现问题有没有采取纠正和预防措施?--查看记录
七、纠正和预防措施的效果如何—查看验证记录
一般抽取样本3-5个。
样本一:
7.4
一、对供方的评价准则是如何规定的?----规定了没有
二、对供方的评价准则规定是否合理、科学?----规定了怎么样?
三、本公司供方有哪些?是否根据评价准则对公司的供方进行评价? ----做了怎么样?
四、评价过程是否符合评价准则的要求?----做的怎么样?
五、对供方评价过程是否进行了考核和检查?(部门自查、部门间的互查及公司的检查----内审)----检查了没有?
六、对存在的问题采取哪些纠正和预防措施?效果怎么样?----特别上次内审的不符合出现的问题是否还存在?
样本二(车间):
7.5.1
一、本车间有哪些产品的生产过程?
二、没有相关产品的技术管理文件文件(包括产品要求、设备要求、监视测量装置要求等)----规定了没有?
三、技术文件对产品的加工过程是否起到了指导作用?----规定的怎么样?
四、员工是否了解技术文件要求并进行过程的操作或控制?----做了没有?
五、员工的实际操作是否按技术要求进行操作?----做的怎么样?
六、车间进行了哪些检查?(包括自检、互检、专检情况)----检查了没有?
七、对检查中存在的问题采取哪些纠正和预防措施?效果怎么样? ----特别上次内审的不符合出现的问题是否还存在?
第四步首次会议
首次会议参加人员:
最高管理层
管理者代表
受审核职能部门或过程的负责人
审核员成员
首次会议一般内容:
1)确认审核目的、审核依据
ISO9001、体系文件、法律法规、合同和技术要求
2)审核组人员及分工的介绍;
3)确认审核日程安排;
4)审核的方法
5)内审过程的沟通方式
6)领导要求—领导讲话
首次会议由审核组长主持,一般不应超过十五分钟,审核组长注意控制节奏,
浙公网安备 33021202002483