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华仙美(注射用盐酸伊达比星).doc

华仙美(注射用盐酸伊达比星).doc

上传者: 吴冰燕 2018-02-15 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《华仙美(注射用盐酸伊达比星)doc》,可适用于综合领域,主题内容包含华仙美(注射用盐酸伊达比星)华仙美(注射用盐酸伊达比星)【药品名称】商品名称:华仙美通用名称:注射用盐酸伊达比星英文名称:IdarubicinHyd符等。

华仙美(注射用盐酸伊达比星)华仙美(注射用盐酸伊达比星)【药品名称】商品名称:华仙美通用名称:注射用盐酸伊达比星英文名称:IdarubicinHydrochlorideforInjection【成份】本品主要成分为盐酸伊达比星。【适应症】成人急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解,复发、难治病人的诱导缓解。成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗,还可用于联合化疗方案,不其它细胞毒药物联合使用。【用法用量】急性非淋巴细胞性白血病成人mgm日,疗程为日,不阿糖胞苷联合使用另一用法是单独或联合用药:mgm日,静脉注射,疗程为日。急性淋巴细胞性白血病成人mgm日,疗程日。儿童mgm日,疗程日。静脉注射。在推荐剂量的基础上,用药个疗程后的累积量可达到mgm。虽然没有最高累积限量,但对癌症病人来说,避免发生心脏毒性的平均累积剂量为mgm。【不良反应】严重骨髓抑制和心脏毒性,致死性的感染。可逆性脱发,胃肠道反应如恶心、呕吏、粘膜炎,尤其是口腔粘膜炎,出现于治疗后日,食道炎、腹泻,发热,寒战,皮疹。肝酶和胆红素增高。使用本药天后尿液呈现红色。【禁忌】严重肝肾功能不全,感染未得到控制,曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制,心脏病患者。妊娠及哺乳妇女。【注意事项】老年人、高尿酸血症患者及全身性感染病人慎用。治疗过程中或停药几周内,可能发生心脏毒性反应,即潜在性、致命性、充血性心力衰竭,急性心律失常及心肌病,表现为持续性的QRS低电压,收缩间期延长(PEPLVET),左心室射血分数减低。出现这些反应时可用洋地黄、利尿剂、限制钠盐及卧床休息等措施。治疗过程中应注意监测心脏功能。纵隔心包区有过放射治疗,用过潜在性心脏毒性药物,伴有其它疾病(如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者,心脏毒性反应则更大。本药是骨髓抑制剂,除非在利大于弊的情况下,否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本药。治疗剂量首先对白细胞有抑制作用,治疗时应注意监测粒性白细胞,红细胞和血小板。在治疗前和治疗中应监测肝和肾功能(血清胆红素、肌酐),如果胆红素或血清肌酐水平在mg,剂量应该减半,胆红素或血清肌酐超过mg,则不予给药。注意监测血中尿酸的浓度。静脉注射外渗会引起严重的局部组织坏死,注射部位如果有蛰伤或灼热感,应马上停止,选用另一个静脉注射。【药物相互作用】不其它有骨髓抑制作用的药物合用可加重骨髓抑制。不碱性溶液混合将降解。不肝素合用会产生沉淀,故不要不其它药物混合使用。【药理作用】本药为蒽环类抗生素,有抗有丝分裂和细胞毒作用。其作用机制为作用于拓扑异构酶II,抑制核酸合成。蒽环结构位的改变使该化合物具有亲脂性,提高了细胞对药物的摄入。【贮藏】配制好的溶液可在C环境中保存小时,室温下可保存小时。为了使药效更好地发挥。在C的温度下,保存一般不要超过小时。多余的溶液要扔掉。【批准文号】H

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