下载
加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 软膏剂、乳膏剂

软膏剂、乳膏剂.doc

软膏剂、乳膏剂

陈宇霄
2017-10-11 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软膏剂、乳膏剂doc》,可适用于农林牧渔领域

软膏剂、乳膏剂G系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物,与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物,分散或溶解于乳液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。软膏剂、乳膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、所用生物制品原液、半成品和成品的生产和质量控制应符合相关品种要求。二、软膏剂、乳膏剂选用基质应根据各剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。软膏剂的基质可分为油脂性基质和水溶性基质油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等。水溶性基质主要有聚乙二醇。乳膏剂基质可分为水包油型乳化剂与油包水型乳化剂。水包油型乳膏剂常用乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类。油包水型乳膏剂常用乳化剂有羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。三、软膏剂与乳膏剂基质应均匀、细腻涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。混悬型软膏剂中不溶性固体药物成分应预先用适宜的方法磨成细粉确保粒度符合规定。四、软膏剂与乳膏剂根据需要可加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂。五、软膏剂、乳膏剂用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时基质与产品均应进行无菌处理。六、软膏剂、乳膏剂应具有适当的黏稠度。应易涂布于皮肤或黏膜上不融化黏稠度随季节变化应很小。七、软膏剂与乳膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬乳膏剂不得有油水分离现象。八、软膏剂、乳膏剂所用内包装材料不应与药物或基质发生物理化学变化无菌产品的内包装材料应无菌。九、除另有规定外软膏剂、乳膏剂应置~避光密闭保存和运输。软膏剂、乳膏剂应进行以下相应检查。【】除另有规定外混悬型软膏剂取适量的供试品涂成薄层薄层面积相当于盖玻片面积共涂三片照粒度测定法(附录G)检查均不得检出大于μm的粒子。【】照最低装量检查法(附录F)检查应符合规定。【】照微生物限度检查法(附录G)检查应符合规定。凡规定进行无菌检查的软膏剂、乳膏剂可不进行微生物限度检查。【】除另有规定外用于烧伤及严重创伤的软膏剂与乳膏剂照无菌检查法(附录A)检查应符合规定。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/3

软膏剂、乳膏剂

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利