某QA工作人员简历

某QA工作人员简历 自我评价/职业目标 自我评价: 为人诚恳稳重勤快随和，工作认真仔细负责、积极向上、一丝不苟，态度端正;能与同僚和睦相处，具有良好 的团队合作精神。 本人具有六年的质量管理工作经验，能有效地保证产品按质按量地完成;熟悉药品各剂型(片剂、颗粒、胶 囊、口服液、水针剂、大输液、粉针剂、粉剂、散剂、预混剂、消毒剂等)的生产工艺流程及质量关键控制 点，且具备较强的组织管理能力。熟悉国家药品GMP(包括兽药、中药饮片)、GSP、ISO9001:2001、5S、HACCP 等质量管理体系，能独立制作相关的软件;熟悉GMP/GSP认证整个工作流程及产品报批流程‎‎，能按照国家GMP的 精神指导生产和质量‎‎控制。 本人具有丰富的GMP认证经验，在从事GMP咨询师工作的两年中，曾参与了四十几家制药企业‎‎(人药、兽药、中 药饮片、保健品等)GMP认证指导工作，其中由本人总负责的12家企业都顺利地‎‎通过了GMP认证，指导范围包括 :软件的编写、现场(生产车间、仓库、检验室)布置、员工GMP知识培训、生产工艺改进、物料管理、生产管 理、综合(人力资源)管理、销售管理及质量管理。涉及范围、面比较宽广，能独立全面地把握整个GMP认证 工作的方向，同时能团结引导下属发挥各‎‎自的优点，积极工作。 了解各类型检验仪器的操作维护及微生物限度检查;熟悉检验用毒品、对照品、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 液、菌种的管理。具有GMP 检验员上岗证。 普通的我，擅任的你，我将会做出不平凡的表现～ 路漫漫其修远兮，吾将上下而求索～ 期待你的慧眼～ 求职意向 工作经验:10年工作经验 期望从事职业:生物 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 /生物制药 期望薪水:税前月薪RMB6500 元 生物工程/生物制药 期望从事行业:医院/诊所/生物/制药/保健/医药医院/诊所/生物/企业管理/管理顾问 制药/保健/医药 期望工作地区:广东省 珠海 中山 医院/诊所/生物/制药/保健/医药 期望工作性质:全职 工作经验 工作单位:名称仅向会员公开，请[登陆] 公司简单描述:外商独资所属行业:制药/生物工程 公司性质:外商独资(外企办事处 2007.3 - 2011.11 品质部主任、QA主任、车间主任工作地点: 工作职责和业绩: 全面贯彻执行公司的质量方针及在公司内推广全面质量管理，直接对部门经理负责。负责本部门质量标准、 管理规程、操作规程的制订与修订。负责原辅料、包装材料进厂到产品出厂整个过程检验(产品长期稳定性 考查)及质量监控(生产环境监测)的领导和组织工作。负责处理产品质量投诉、召回与不良反应监测报 告。参与不合格品处理及质量分析会议，负责审核不合格品的处理。会同相关部门对物料供应商‎‎进行定期的 质量评审与筛选并保管供应商审计档案。负责公司员工有关药品GMP、法律法规等知识的培训及本部门QA、 QC业务技能的培训与指导并负责建立保管员工培训档案。负责对批生产记录、批检验记录进行审核并归档。 负责对包装材料的设计稿、样稿、印刷稿进行审核。制订年度自检 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 报部门经理，协助部门经理按自检计 划组织实施自检并完成缺陷整改项目的汇总，制订整改计划、完成整改报告报部门经理。参与公司组织的有 关公用系统验证、产品工艺验证、设备验证、设备清洁验证等工作并整理汇总验证数据。适时向部门经理提 出保证产品质量的意见‎‎及改进建议。2010年03月至2011年04月担任固体制剂(片剂、胶囊剂)及乳膏剂车 间主任,任职期间员工的叛逆行为及不良心态得到有效的引导和调整，车间工作效率及产品收率有‎‎所提高。 工作单位:名称仅向会员公开，请[登陆] 公司简单描述:私营企业所属行业:制药/生物工程 2004.5 - 2007.2 GMP认证咨询师工作地点‎‎: 工作职责和业绩: 负责药品GMP、兽药GMP、中药饮片GMP认证技术服务与咨询。制定服务工作安排计划，根据客户工作进度与 实际情况合理调度咨询员到客户处进行认证咨询服务。为客户确立公司组织架构、审核厂房平面图、工艺布 局图、设施设备布置图是否合理，为客户制定GMP认证 工作计划 幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划 ，同时提供符合客户使用的软件。对客户的员 工及管理人员进‎‎行有关GMP管理要求方面的培训，其内容包括法律法规、质量管理、微生物知识、生产管 理、文件管理、仓储管理、验证等知识。指导填写各部门的记录，指导各部硬件设施的摆放，软件记录的归 档。组织客户管理人员对企业的GMP工作进行检查，指出存在问题，落实整改措施与责任人。组织模拟GMP检 查。向总经理 汇报 关于vocs治理的情况汇报每日工作汇报下载教师国培汇报文档下载思想汇报Word下载qcc成果汇报ppt免费下载 各客户的GMP工作进度及存在问题。 工作单位:名称仅向会员公开，请[登陆] 公司简单描述:股份制企业所属行业:制药/生物工程 公司性质:股份制企业 2001.3 - 2004.5 车间检验员、现场QA、质量管理员工作地点: 工作职责和业绩: 实习期间在质量部及生产部各个岗位实习，期满后定岗为车间检验员，负责水针车间中间产品的检‎‎验工作; 2002年调任现场QA，负责车间(水针、粉针、固体制剂)现场质量监控保证工作，填写质量监控记录，发放 清场合格证与产品合格证;参与车间空气净化系统(尘埃粒子、沉降菌、压差、温湿度)及工艺用水的监 测，半成品、成品的取样留样及进厂原辅料、包材的质量验收、取样;由于工作认真仔细负责，表现突出， 2003年调任质量部质量管理员，负责对物料供应商进行质量评审、筛选，保证原材料的品质;对批生产记录 、批检验记录进行审核，处理产品质量投诉与不良反应事故并记录。对质量有关文件进行修订。对包装材料 的设计稿、样稿、印刷稿进行审核。参与质量部组织的有关自检、公用系统验证、工艺验证、设备验证、清 洁验证等工作。 教育背景 1998.7 - 2001.7 中山学院 药物化学 其他专业 大专 培训经历 1998.9 药物化学 中山学院 获得证书:2003-08 外语/方言 英语:一般 中文普通话:熟练 粤语:熟练 英语等级:英语口语水平:一般 职业技能与特长 为人诚恳稳重勤快随和，工作认真仔细负责、积极向上、一丝不苟，态度端正;能与同僚和睦相处，具有良好的团队合作精神。 本人具有六年的质量管理工‎‎作经验，能有效地保证产品按质按量地完成;熟悉药品各剂型(片剂、颗粒、胶囊、口服液、水针剂、大输液、粉针剂、粉剂、散剂、预混剂、消毒剂等)的生产工艺流程及质量关键控制点，且具备较强的组织管理能力。熟悉国家药品GMP(包括兽药、中药饮片)、GSP、ISO9001:2001、5S、HACCP等质量管理体系，能独立制作相关的软件;熟悉GMP/GSP认证整个工作流程及产品报批流程，能按照国家GMP的精神指导生产和质量‎‎控制。 本人具有丰富的GMP认证经验，在从事GMP咨询师工作的两年中，曾参与了四十几家制药企业‎‎(人药、兽药、中药饮片、保健品等)GMP认证指导工作，其中由本人总负责的12家企业都顺利地‎‎通过了GMP认证，指导范围包括:软件的编写、现场(生产车间、仓库、检验室)布置、员工GMP知识培训、生产工艺改进、物料管理、生产管理、综合(人力资源)管理、销售管理及质量管理。涉及范围、面比较宽广，能独立全面地把握整个GMP认证工作的方向，同时能团结引导下属发挥各‎‎自的优点，积极工作。 了解各类型检验仪器的操作‎‎维护及微生物限度检查;熟悉检验用毒品、对照品、标准液、菌种的管理。具有GMP检验员上岗证。