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硝酸咪康唑硝酸咪康唑 Xiaosuan Mikangzuo Miconazole Nitrate [增订] 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色。 有关物质 取本品适量,加甲醇制成每1ml含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释成每1ml含硝酸咪康唑0.05mg的溶液作为对照溶液;另分别取硝酸咪康唑对照品和硝酸益康唑对照品适量,加甲醇制成每1ml各0.05mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂...

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硝酸咪康唑 Xiaosuan Mikangzuo Miconazole Nitrate [增订] 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色。 有关物质 取本品适量,加甲醇制成每1ml含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释成每1ml含硝酸咪康唑0.05mg的溶液作为对照溶液;另分别取硝酸咪康唑对照品和硝酸益康唑对照品适量,加甲醇制成每1ml各0.05mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(20:40:40)为流动相;检测波长230nm。取系统适用性试验溶液10μl,注入液相色谱仪,硝酸咪康唑峰与硝酸益康唑分离度应不小于10。再取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25,。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的1/2(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)(色谱图中最 - 前面的NO的吸收峰应忽略不计)。3 [删除] 【鉴别】(4)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(附录? C),进行有机破坏,用5%氢氧化钠溶液5ml为吸收液,待燃烧完毕后,强烈振摇,待吸收完全后,加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应(附录?)。
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