泉州医学高等专科学校
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《药物制剂技术》
实
验
报
告
专业,,,,,,,,,,,,,
班级,,,,,,,,,,,,,
姓名,,,,,,,,,,,,,
学号,,,,,,,,,,,,,
20 -20 学年 学期
泉 州 医 学 高 等 专 科 学 校
药物制剂技术 学科学生实验
报告
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专业_______班级_________座号____姓名_________
实验内容 实验成绩 批阅老师签名 一、溶液型液体药剂的制备 二、混悬剂的制备 三、乳剂的制备 四、参麦饮口服液的制备 五、维生素C注射液的处方设计 六、散剂及胶囊剂的制备 七、片剂的制备 八、片剂溶出度与溶出速度的测定 九、软膏剂的制备 十、栓剂的制备 十一、膜剂的制备 十二、维生素C注射液有效期的预 测
十三、注射液的配伍变化 十四、尿药法测定维生素B片的生2 物利用度
总评成绩 备注:
- 1 -
实验一 溶液型液体药剂的制备 一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容:
四、实验结果:
1(外观
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
1-1 溶液型液体制剂的外观检查
制剂 外观
复方碘溶液
复方硼砂溶液
硫酸亚铁糖浆
2(硫酸亚铁糖浆的鉴别与含量测定
表1-2 硫酸亚铁糖浆的鉴别与含量测定
制剂 鉴别 含量测定
硫酸亚铁糖浆
- 2 -
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 3 -
实验二 混悬剂的制备
一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
(一)炉甘石洗剂
1(实验数据
表2-1 炉甘石洗剂的沉降体积比与重新分散测定数据
原始高度H= cm 0
处方四 处方五 处方一 处方二 处方三时间
(min) H(cm) H/H H( cm) H/H H(cm) H/H H(cm) H/H H(cm) H/H 000005 10 15 20 30 45 60 重新分散 翻转次数
- 4 -
2(作图
3(结论
(二)复方硫磺洗剂质量检查结果
表2-2 复方硫磺洗剂沉降体积比与重新分散测定数据
H(cm)H(cm) H/H 重新分散翻转次数 00
复方硫磺洗剂
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 5 -
实验三 乳剂的制备
一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
1(乳剂类型鉴别
表3-1 乳剂类型鉴别结果
液状石蜡乳 石灰搽剂 内相 外相 内相 外相 苏丹红 亚甲蓝 乳剂类型
2(乳剂稳定性考察
表3-2 乳剂稳定性考察结果
离心法快速加热试验 冷藏法
液状石蜡乳(干胶法)
液状石蜡乳(湿胶法)
石灰搽剂
- 6 -
3(乳化植物油所需HLB值的测定
表3-3 混合乳化剂中单个乳化剂用量(g)
混合乳化剂HLB值 4.3 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0 聚山梨酯80
司盘80
表3-4 乳剂稳定性测定数据(水层高度,mm)
放置时间,min 处方号 HLB值 5 10 30 60 1 4.3
2 6.0
3 8.0 4 10.0
5 12.0
6 14.0
结论:乳化植物油所需HLB值,____________________
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 7 -
实验四 参麦饮口服液的制备 一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
观察并
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
产品的外观、色泽、澄明度、PH值。
表4-1 生脉饮口服液成品质量检查结果
制剂 色泽 澄明度 pH 生脉饮口服液
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 8 -
实验五 维生素C注射液的处方设计
一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容:
四、实验结果:
1(加热时间的影响
表5-1 加热时间对维生素C溶液稳定性的影响 样品透光率(%) 煮沸时间(min) 透光率比(%) 编号 加热前 加热后
1 0 215 3 30 4 60
2(重金属离子的影响
表5-2 重金属离子对维生素C溶液稳定性的影响
透光率(%) 样品添加试剂 透光率比(%) 编号 加热前加热后 1 无 2 0.002mol/LCuSO4 2.5ml 30.002mol/LCuSO4 5.0ml
0.002mol/LFeSO4 2.5ml + 4 0.002mol/LCuSO4 2.5ml
50g/L EDTA-2Na 1.0ml + 5 0.002mol/L CuSO4 2.5ml
- 9 -
3(pH值的影响
表5-3 pH对维生素,溶液稳定性的影响
透光率(%) 样品pH 透光率比(%) 编号 加热前 加热后
1 2 3 4 5 6
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 10 -
实验六 散剂及胶囊剂的制备 一、实验目的:
二、实验原理
三、实验内容:
四、实验结果:
(一)散剂的质量检查
1(外观均匀度:
2(装量差异检查结果
4 5 6 7 8 9 10 散剂编号 1 2 3
每包装量
(g)
合格范围不得有一包超过
_________g _______g 标示装量装量差异限度
_______g_______% 超限的有超限1倍的有
_________包 ______包 结论
- 11 -
(二)硬胶囊剂的质量检查
1(外观均匀度:
2(装量差异检查结果
每粒装
量(g)
合格范围不得有一粒超过
_________g _______g 平均装量装量差异限度
_______g _______% 超限的有超限1倍的有
_________粒 ______粒 结论
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 12 -
实验七 片剂的制备
一、实验目的:
二、实验原理
三、实验内容:
四、实验结果:
1(外观:
2(重量差异检查数据及结果
每片重
量(g)
合格范围不得有一片超过总重重量差异
_________g ________g 平均片重
______限度
_______g 超限的有超限1倍的有
g _______%
_________片 ______片 结论
- 13 -
3(崩解时限检查结果
崩解时
间
(min)
结论
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 14 -
实验八 片剂溶出度与溶出速度的测定
一、实验目的:
二、实验原理
三、实验内容:
四、实验结果:
(一)
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
曲线的绘制
表8-1 标准曲线测定数据
浓度 10 20 40 60 80 100 (μg/ml)
吸收度 (A)
2标准曲线方程: r = C=100μg/ml,A= (标准溶出量) 标
- 15 -
(二)溶出度的测定
表2 对乙酰氨基酚片溶出度测定结果
编号 1 2 3 4 5 6 A(t=30min) 溶出量,, (A / A) 标
结论
(三) 溶出速度的测定
1(实验数据
表3 对乙酰氨基酚片溶出速度测定数据
取样时间 3 5 79 12 15 20 30 1
(min)
吸收度
(A)
累积溶出量,,
(A/A) 标
残留待溶量,, lg残留待溶量,,
2(作图:以lg残留待溶量对t作图
3(从直线斜率求出溶出速度常数。 K,,2.303×斜率
- 16 -
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 17 -
实验九 软膏剂的制备
一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容:
四、实验结果:
1(乳剂型软膏基质类型鉴别
表9-1 乳剂型软膏基质类型鉴别结果
O/ W型乳剂基质软膏 W/O型乳剂基质软膏 内相 外相 内相 外相
苏丹红
亚甲蓝
2(软膏剂的体外释药速率测定:半透膜扩散法
(1)实验数据
表9-2 半透膜扩散法测定数据
O/ W型乳剂基质 W/O型乳剂基质
时间(min) ,,累积累积 A,吸收度 A,吸收度 累积吸收度 累积吸收度 5 10 20 30 45 60
- 18 -
(2)作图:以,对t作图。 累积
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 19 -
实验十 栓剂的制备 一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
1(置换价
2(栓剂的质量检查
表10,1 栓剂质量检查结果 每粒重量g
重量差异限平均重量g 度
结论 五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 20 -
实验十一 膜剂的制备 一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
观察并记录产品的外观、色泽。
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 21 -
实验十二 维生素C注射液有效期的预测 一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
1(数据整理 表12-1 稳定性实验数据
温度(?) 取样时间( h)a(ml) Cr(% ) lgCr
0
24
70 48
72
96
0
12
80 24
36
48
0
6
90 12
18
24
0
3
100 6
9
12
- 22 -
2(反应速度常数的计算
(1)作图:将各实验温度的lgCr对t作图。
(2)根据一级反应公式,以lgCr对t进行线性回归得直线方程,由直
线的斜率求出各实验温度下的反应速度常数K,记入表中。
KlgCr= , t +lgC K= ,2.303×斜率 02.303
表12-2 各实验温度下的反应速度常数
3-1T(绝对温度)1/T× 10 K(h) lgK 343(70?) 353(80?) 363(90?) 373(100?)
- 23 -
3(室温下有效期的预测
3(1)作图:以lgK对1/T×10作图
3(2)根据Arrhenius公式,以lgK对1/T×10进行线性回归得直线方程。
(3)求室温(25?)时的K。 25
(4)求室温(25?)时有效期。
t=0.1054/ K 0.925
五、讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 24 -
实验十三 注射液的配伍变化 一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
1(pH的测定 表13,1 pH的测定 TT
pH移动范消耗HCl消耗NaOH变化现注射液 pHpH T围 量,ml 量,ml 象 维生素C 氨茶碱 青霉素G钠 盐酸氯丙嗪 2.薄层层析结果 表13,2 薄层层析结果
样品 斑点数R 结论 f
盐酸普鲁卡因
氨茶碱 两者混合液
- 25 -
五、实验结果讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 26 -
实验十四 尿药法测定维生素B片的生物利用度与2
尿负荷试验
一、实验目的:
二、实验原理:
三、实验内容
四、实验结果:
1、原始记录与数据计算
受试者班级 姓名 座号 性别 年龄 药品与剂量 生产厂家 批号 服药日期
表14-1 标准曲线测定数据
标准液浓度mg/L A1 A2 ΔA
2回归方程 相关系数r=
- 27 -
表14-2 空白尿中维生素B中测定数据 2
排泄集尿时间尿量 尿药浓度 VB 2编号具体时间 A1 A2 ?A 段(h) (,) (mg/L) 量 (mg) 1 6:40 -8:40 0,2 28:40-10:40 2,4 3 10:40 -12:40 4,6 4 12:40 -14:10 6,7.5 5 14:10-16:107.5,9.5 6 16:10 -18:10 9.5,11.5 7 18:10-20:10 11.5,13.5 8 20:10 -22:10 13.5,15.5 9 22:10 -6:40(次) 15.5 ,24
表14-3 服药后尿样中维生素B中测定数据 2
排泄集尿时间尿量 尿药浓度 VB2编号具体时间 A1 A2?A 段(h) (,) (mg/L) 量(mg) 16:40-8:40 0, 2 2 8:40-10:402, 4 3 10:40-12:40 4,6 4 12:40-14:10 6,7.5 5 14:10-16:107.5,9.5 6 16:10 -18:109.5,11.5 7 18:10-20:10 11.5,13.5 820:10-22:10 13.5,15.5 922:10-6:40( 次) 15.5 ,24
表14-4 尿药法动力学数据
集尿时间段 tΔX /Δt ΔtΔX中 u u编号 Lg(ΔX/Δt) u(h) (h) (h) (mg)(mg/h )
1 0---2 1 2 2 2----4 3 2 3 4----65 2 4 6----7.5 6.751.5 5 7.5---9.58.5 2 6 9.5---11.5 10.5 2 7 11.5---13.512.5 2 813.5 ---15.514.5 2
- 28 -
注:ΔX=服药后维生素B2排泄量-相同时间间隔内空白尿中维u
生素B2排泄量
表14-5 维生素B尿负荷试验中测定数据 2
集尿时间段 排泄尿量 尿药浓度 VB 2编号 具体时间 ?A A1 A2(h)(,) (mg/L) 量 (mg)
1 6:40 -8:400---- 2
28:40-10:40 2----4
2、绝对生物利用度计算
表14-6 动力学参数与绝对生物利用度 k t VB排泄总量 口服后排泄百分率 绝对生物利用度 1/22
3、尿负荷试验评判标准
4小时排出量小于500ug为缺乏维生素B2,500-1300ug为不足,大于1300ug为充足者。
五、实验结果讨论:
六、结论:
实验者:
日期:
- 29 -
- 30 -