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盐酸左旋咪唑质量标准.doc

盐酸左旋咪唑质量标准

杜水雪
2017-09-19 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《盐酸左旋咪唑质量标准doc》,可适用于综合领域

盐酸左旋咪唑YansuanZuoxuanmizuoLevamisoleHydrochloride                                           CHNSHCl   本品为(S)(-)苯基,,,四氢咪唑并b噻唑盐酸盐。按干燥品计算含CHNS·HCl不得少于%。                    【性状】 本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末无臭味苦。    本品在水中极易溶解在乙醇中易溶在三氯甲烷中微溶在丙酮中极微溶解。   熔点 本品的熔点(附录页)为~℃。              比旋度 取本品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液。依法测定(附录页)比旋度为不低于°。             【鉴别】 ()取本品约mg加水ml溶解后加氢氧化钠试液ml煮沸分钟放冷加亚硝基铁氰化钠试液数滴即显红色放置后色渐变浅。      ()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。      ()本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录页)。              【检查】 溶液的澄清度 取本品g加新沸并冷至~℃的水ml溶解后溶液应澄清如显浑浊与号浊度标准液(附录页)比较不得更浓。   酸度 取溶液的澄清度项下的溶液依法测定(附录页)pH值应为~吸光度 取本品加盐酸甲醇滴定液(molL)制成每ml中含mg的溶液照紫外可见分光光度法(附录页)在nm的波长处测定吸收度不得过。      亚氨基噻唑烷衍生物 取本品mg加稀乙醇ml与水ml使溶解再加氨试液ml置℃水浴中加热分钟加硝酸银试液ml与水适量制成ml摇匀置℃水浴中继续加热分钟如显浑浊与对照液(取标准氯化钠溶液ml用水稀释成约ml后加硝酸ml与硝酸银试液ml,再加水适量使成ml摇匀在暗处放置分钟)比较不得更浓。                              ,二氢苯基咪唑b噻唑盐酸盐 取本品加甲醇制成每ml中含g的溶液作为供试品溶液。另取,二氢苯基咪唑b噻唑盐酸盐对照品加甲醇制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录页)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上用甲苯-甲醇-冰醋酸(::)为展开剂展开后晾干置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深(%)。        干燥失重 取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过%(附录页)。炽灼残渣 不得过%(附录页)。                 【含量测定】 取本品约g精密称定加乙醇ml溶解照电位滴定法(附录页)用氢氧化钠滴定液(mol∕L)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml氢氧化钠滴定液(mol∕L)相当于mg的CHNS·HCl。           【类别】 抗蠕虫药。                          【贮藏】 密封保存。                          【制剂】 ()盐酸左旋咪唑片 ()盐酸左旋咪唑注射液【标准来源】《中国兽药典》年版一部页

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