胶囊填充机验证方案

胶囊填充机验证 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 类别:验证文件 编号:VM-VE/VP-010-00 部门:设备动力部 页码:第1页 共16页 胶囊填充机验证方案 制 定: 年 月 日 审核会签: 年 月 日 年月日 年月日 批 准: 年月日 -00 第2页 共 胶囊填充机验证方案 编号: VM-VE/VP-00316页 目 录 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 5.0 6.0 6.1 6.2 概述 .................................................................................................................... 3 目的 .................................................................................................................... 3 范围 .................................................................................................................... 3 职责 .................................................................................................................... 3 验证小组 ........................................................................................................ 3 设备动力部 .................................................................................................... 3 质量部 ............................................................................................................ 3 口服固体制剂车间 ........................................................................................ 4 验证小组组成 ................................................................................................ 4 设备描述 ............................................................................................................ 4 验证内容 ............................................................................................................ 4 关键仪器仪表 ................................................................................................ 4 确认用仪器仪表 ..................................................................................... 4 文件资料确认 ......................................................................................... 6 设备的安装确认 ..................................................................................... 7 安装确认小结 ....................................................................................... 10 安装确认的完成情况确认 ................................................................... 11 文件确认 ............................................................................................... 12 运行确认 ............................................................................................... 13 运行确认小结 ....................................................................................... 14 安装确认 ........................................................................................................ 6 6.1.1 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.3 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.3.4 7.0 8.0 运行确认 ...................................................................................................... 11 附件日志 .......................................................................................................... 15 验证总结 .......................................................................................................... 16 胶囊填充机验证方案 编号: VM-VE/VP-003-00 第3页 共16页 1.0 概述 胶囊填充机是将药粉、粒状物料充填入胶囊。通过无级变速器驱动主轴，使机构做间歇运动，自动完成真空分离胶囊体帽、药物充填、套合、输出成品等操作通过计量盘控制充填剂量，并可进行微量调节，可自动排除废胶囊，保证产品质量的可靠性。 2.0 目的 本方案的目的是规定胶囊填充机安装运行确认的内容、验证小组、确认操作程序及接受 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和用于胶囊填充机安装运行确认的文件要求。 通过对胶囊填充机的安装、运行的确认，以证实该设备的安装和运行符合 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 和生产要求。 3.0 范围 本验证方案适用于口服固体制剂车间胶囊填充机的安装运行确认。 4.0 职责 4.1 验证小组 1. 负责起草验证方案。 2. 负责本验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3. 写出验证总结报告。 4.2 设备动力部 1. 负责制定验证方案。 2. 负责验证的实施。 3. 负责建立胶囊填充机的设备档案。 4. 负责仪器、仪表的校正。 5. 负责收集各项验证、试验 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ，报验证工作领导小组。 6. 负责起草胶囊填充机操作、维护保养的标准操作规程。 4.3 质量部 1. 负责验证方案的审核。 2. 负责监督验证的实施。