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消毒剂新产品卫生行政许可.doc

消毒剂新产品卫生行政许可

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2019-06-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《消毒剂新产品卫生行政许可doc》,可适用于医药卫生领域

消毒剂新产品卫生行政许可【设定依据】中华人民共和国传染病防治法消毒管理办法【收费依据】 【收费标准】国产产品元个进口产品元个【办理条件】 【报送材料目录】申请消毒器械新产品卫生行政许可需报送以下资料:依据:《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、消毒器械新产品卫生行政许可申请表、研制报告、产品结构图及作用原理、生产工艺简述及简图、作用原理及检验方法、企业标准(进口产品提供质量标准)、产品使用说明书和铭牌、国内外的文献资料、进口产品提供产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件、代理申报的应提供委托代理证明、可能有助于评审的其他资料申报产品以委托加工方式生产的除按规定提交相关材料外还须提供以下材料:(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工协议书(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。以上资料原件份复印件份。另附完整产品样品件【报送材料说明】 【报送材料样例】消毒剂新产品样本【办理流程】首次申请办理程序和工作时限:程序执行部门工作时限受理卫生部卫生监督中心卫生许可受理处个工作日评审卫生部卫生监督中心卫生许可评审处个工作日批准卫生部个工作日【承办部门】卫生部卫生监督中心  

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