固体制剂车间工艺设计探讨

医药工程设计杂志 Pham~ceutical Engineerin~Design 2001，22《1) 固体制剂车间工艺设计探讨 黑龙江省医药设计院(15oo76)韩大军 中国天辰化学工程公司(150076)孙秀敏 编者按 固体制剂是医药产品中使用量最多的剂型，其生产车间也是药厂中数量最多的制剂车间。该文对总图规划、车 间布置、装置内人物流安排、净化室空调和灭菌、尤其对工艺设备的选用三者方面从GMP要求出发予 较为全面论述。此文 对从事固体制剂车阃设计、管理和生产人员均有一定的参考价值。 摘 要 固体制剂(包括片剂、胶囊荆、颗粒剂)的生产在制剂总产量中占主导地位，是药物常规剂型．具有产量高、成本 低、剂量准确、携带和使用方便、药物理化性质比较稳定、贮存期较长等特点。本文主要讨论新建固体制剂车间工艺设计思 路，同时也对改造现有的固体制剂车阃如何满足GIVlP认证提出看法。 关键词 GIVlP 固体制荆 工艺设计 洁净厂房 设备 设计思路 1 概述 我国制药行业从 1982年开始推行 GMP，卫生 部于1992年修订颁布《药品生产质量管理规范》， 1996年中国药品认证委员会发布《药品GMP认证 检查项目》，1999年 3月 18日国家药品监督管理局 审议通过《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 GMP本身就是管理规范 ，企业是否达到 GMP标准， 最终还得以生产实践和产品质量来检验。药品生产 企业实施 GMP是一项复杂的系统性、综合性的工 程，涉及众多专业。合理的工艺设计布局只是实施 GMP的一个方面，并不代表GMP的认证验收标准， 但是满足GMP要求，达到 GMP验收、认证的前提。 2 新建固体制剂车间在总图中位置 按照药品生产质量管理规范(GMP)及满足药 品生产工艺要求，应避免人物流交叉，布局合理，动 力车间靠近负荷中心，从而总图管线短捷，降低蒸汽 管道损耗，减少线路电能衰减，减少供水扬程损失。 在保证药品生产质量的前提下，车间、办公、科研试 验、仓库、水泵房、空压、水处理、变电所等辅助性建 筑尽可能合理有序地组合成一个连体的建筑单位， 节约了用地、减少了外墙、减少互相干扰、便于管理、 节省投资，最大限度地实现节能的目的。但建筑布 局一定要根据建筑设计防火规范的要求采取适当的 防火分隔措施。 3 正确认识固体制剂车间备料室 GMP要求药品生产企业应设置备料室，并布置 在仓库附近．便于实现定额定量、加工和称量的集中 管理 生产区用料时由专人登记发放，可确保原辅 料领用。车间与仓库在一起，对GMP要求原辅料前 处理(领取、处理、取样)等前期准备工作充分，可减 少或避免人员的误操作所造成的损失，这比分体设 计要好。仓库布置了备料中心，原辅料在此备料，直 接供车间使用。车间内不必再考虑备料工序，可减 少生产中的交叉污染。根据生产工艺要求，粉碎时 产尘量和噪音相当大，为防止噪音和粉尘向外界传 播一定要设置前室。备料室内应设有原辅料间、称 量配料间、称量后原辅料分批存放间、取样间、生产 过程中剩余物料的存放间。当原辅料需要粉碎处理 后才能使用时，还需要设置粉碎间和过筛间以及筛 后原辅料存放间，对于可能产生污染的物料要设置 专用称量间及存放间，并且还要根据物料的性质正 确地选用粉碎机，必要时可以设置多个粉碎间，如粉 碎较大数量食糖等物料时．还需考虑粉尘防爆事宜。 对于易产生尘设备和称量间应设置有效的捕尘吸粉 措施．并设置相应的容器清洗及存放间，使用独立的 空调系统。遵照 GMP规定“应按消耗定额、产量定 额、限额发料”要求，由于配料在仓库中进行，车间没 有多余的原辅料，减少了混杂可能性。再有洁净区 内的粉碎和筛粉只是生产中不合格品的处理，而原 辅料的粉碎属于前处理。将它们全部归属于仓库的 管理．这样仓库管理人员能够准确掌握原辅料前处 理过程中损耗及库存情况．因此固体制剂车阃的认 证不应仅仅是车间的认证．同时也包括相应的仓库 的认证。 4 固体制剂生产特点 固体制剂剂型包括片剂、胶囊剂和颗料剂，它们 维普资讯 http://www.cqvip.com 医药工程设计杂志 Phammo~utical Enginee3ing Design 21301，22(1) 生产前段工序相似．将这三种剂型的生产布置在同 一 洁净区内．可提高设备的利用率，减少洁净区面 积，从而节省建设资金。但要注意在平面布置时尽 可能按生产工段分块集中布置，这样可减少各工段 的相互干扰，同时有利于空调系统台理布置。 固体制剂车问的显著特点是产尘的工序多，班 次不一。目前固体制剂生产不可能全部达到全封 闭、全机械化、全管道化输送的水平。物料、中间体、 内包材料的搬运、传递是仍靠人工操作完成的，所以 不要陷人“人流、物流不交叉”的误介中去，以为人 流、物流绝对不能交叉。但应坚持进人洁净区的操 作人员和物料不能台用一个人口，应该分别设置操 作人员和物料人口通道。 5 固体制剂车间工艺间功能作用探讨 原辅料和直接接触药品的内包材料，相互之间 不会产生污染，如果工艺流程上合理，没有必要设置 两个人口，可以使用一个人口，贮存问根据产量确定 面积。物料净化程序中，设计时一般采用传递窗或 者货淋室。采用传递窗方式，实际是很不方便的。 这是由于固体制剂车间的生产能力和原辅料包装体 积都很大，传递窗尺寸不可能太大，时间长易造成传 递窗的损坏，起不到应有的作用。建议使用货淋或 缓冲间，其面积根据实际生产情况确定，缓冲间面积 控制在 6平方米左右，其门应是双门联锁结构，空调 送风。洁净区内设计时还应应设置在生产过程中产 生的容易污染环境的物料和废弃物的专用出1：3，避 免对原辅料和内包材造成污染。人员净化程序中前 必须经过气闸室或风淋室 ，经风淋时要根据洁净区 操作人员人数考虑是否设旁通门，经气闸室的门要 注意双门联锁，有防止同时打开的措施。由于操作 人员在洁净区操作时间较长，工作环境不是很好(发 尘、湿热岗位较多)，应在人员进人洁净区之前的气 闸室内设置饮水机，以方便员工饮水，而在不少设计 中没有考虑到这一点。 洁净区内不仅要有设计容器清洗、容器存放间， 还应有脏容器存放间，不少设计中忽略脏容器存放 问，而且容器清洗和存放间太小．造成实际生产中容 器乱放。因此，一定要根据产品的产量和运输方式 确定各间大小。有的药厂使用大的塑料桶作为中转 容器是不可取的。因为其不具面耐磨性和易清洗 性，最好还是使用不锈钢制品作为中转容器。 洁净区内设计的洁净走廊，应该保证其直接到 达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不 能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员 进人本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运 输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。 同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备 不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对 隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所 以说洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道 ，而且也是 设备更换的通道。 考虑洁净走廊时就应考虑相应的安全门，它是 制药厂房洁净区域所必须设置的。其功能是出现突 然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须 迅速简捷。安全门用大面积玻璃代替，遇紧急情况 撞破玻璃而出，逃生时易划破皮肤造成伤害；安全门 用门内侧加持锁，有情况用工具敲击破门而出，但存 在事故发生时工具不在，无法破门问题。《医药工程 设计》杂志2000年第 1期中秦锡均介绍的《安全门 开启装置简易制作法》介绍的方法简便且实用，是用 普通门和常用门锁加二件有机玻璃组成。 6 固体制剂车间产尘、散热、湿度、臭味的处理 将产尘量大、有噪声的设备集中在一起，既可集 中除尘，又方便了车间的管理。发尘量大的粉碎、过 筛、压片、充填等岗位，若不能做到全封闭操作，则除 了设计必要的捕尘、除尘装置外．还应设计操作前 室，以避免对邻室或共用走道产生污染。另外如配 浆、容器清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿 装置处，也可以设计前室，避免由于散湿和散热量大 面积影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。 除尘室内同时设置回风及排风，风量相同，车间 内所有排风系统均与相应的送风系统联锁，即排风 系统只有在送风系统运行后才能开启，避免不正确 的操作，以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时 开除尘器，关闭回风；不产尘时开 回风，关闭排风。 所有控制开关设在操作室内。前室相对洁净走廊为 正压，相对工作室为正压。这样确保洁净走廊空气 不流经工作室，而产尘空气不流向洁净走廊，从气流 组织上避免交叉污染。同时可降低室内噪音向外界 的传播。 胶囊壳易吸潮，吸潮后易粘连，无法使用，应贮 存在温度 18～24℃，相对温度≤65％，可使用恒温 恒湿机调控。硬胶囊充填相对温度应控制在 45～ 5O％的范围内，应设置除湿机，避免因温度而影响充 填，胶囊剂特别易受温度和湿度的影响，高湿度易使 包装不良的胶囊剂变软、变粘、膨胀并有利于微生物 的滋长，因此成品胶囊剂的贮存也要设置专库进行 除湿贮存。 维普资讯 http://www.cqvip.com 医药工程设计杂志 Phara~cemlcal Engineering si窖 2001，22(1) 铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置 排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。 7 固体制剂车间中间站布置思路 在固体制剂车问设置中间站是防止药品生产的 污染、混药和人为差错，保证产品质量的最可靠措施 之一，这与GMP有关车间内应有足够的空间和场地 安置物料的要求是一致的。中问站布置方式有二 种：第一种为分散式，优点为各个独立的中间站邻近 操作室，二者联系较为方便，不易引起混药，并且笔 者认为这种方式操作问和中转间之间如没有特别要 求，可以开门相通，避免对洁净走廊的污染，缺点是 不便管理。第二种为集中式，即生产过程中只设一 个在中间站，专人负责，划区管理，负责对各工序半 成品人站、验收、移交 ，并按品种、规格、批号加盖区 别存放，明显标志。此种布置优点是便于管理，能有 效地防止混淆和交叉 染 ；缺点是对管理者的要求 很高。当采用集中式中间站时，设计人员应考虑使 工艺过程衔接合理，生产区域的布局要顺应工艺流 程，不迂回、不往返，并使物料传输距离最短。中间 站采用分散设置，靠近操作间，避免运输过程中的混 杂与污染，这在实际设计中是非常难的。在实际生 产这两种方式要紧密地结台起来，才能达到人流、物 流顺畅的目的。 8 洁净工作服的处理 洁净工作服的洗涤，要跟生产级别一致。即洁 净工作服是与生产洁净区同等级的区域内清洗、干 燥完成封口，并存放在洁净工作服存衣柜中。在一 般区洗衣、干燥后传人洁净区，这样洁净工作服和一 般生产区的工作服窗口易混淆。造成交叉污染。 9 设置磐要的参观走廊 设计中常涉及到参观走廊是否有设的必要?笔 者认为有必要。因为华北、东北、西北三地区城镇建 筑冬天一般都需要采暖，而采用空调采暖，势必增加 空调运行费用，增大产品生产成本，也增加能源消 耗。故参观走廊的设置，不仅是人流和物流通道，保 证了消防安全通道畅通；使洁净区与外界有一定的 缓冲，保证了生产区域的洁净，作为参观走廊，使参 观者不影响生产。而且参观走廊的设置，使用暖气 采暖成为可能，保护了洁净区，避免冬季内墙结露。 因为洁净区靠外墙，不设窗，影响房间采光；若设双 层窗，无论如何密闭，灰尘也要进来，窗户的清洗也 成问题 不少设计中，不仅无参观走廊，而且洁净区 的安全门也直接对外，这如何保证洁净区的洁净度 呢? 10 固体制剂车间工艺设备选型 国内药品企业积极推进GMP认证，但对国内生 产药机设备却没有权威部门给予认证是否符合 GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵，如此造成 设计者在设备选型上无所事从。设计人员在设备选 型问题上应坚持按 GMP的要求，力求先进、质量可 靠、运行平稳、符合国情和实际情况。 下面简单谈一下设备选型问题。空压机选用较 先进的螺杆机组，该设备无基础、噪声低、可实现双 机联锁、一方面节约了投资，另一方也为将来的其他 设备用气提供方便，保证了生产的持续进行。直接 跟药品接触的压缩空气要经过净化程序达到药品生 产所需标准后方可使用；水处理采用反渗透技术或 EDI技术，此技术跟传统的离子交换法相比，无需酸 碱再生，不 染环境，可实现检测自动化，既方便、快 捷、符合药厂的自身特点，又满足国家对环保的要 求；混合、制粒、干燥采用先进的湿法制粒、沸腾干燥 工艺，此流程生产效率高，时间短，槽形混合机、摇摆 式颗粒机、烘箱等设备不易清洗，不密闭，工艺过程 繁琐，已逐步被淘汰；总混宜采用三维混合机，物料 在无离心力的作用下混合、不产生比重偏析和积聚 现象，混合均匀度高，装载系数大，工效高、无污染、 无泄漏、易清洗；北京航空工艺研究所、北京国药龙 立集团等单位研制高速打片机，自动化程度高，检 测、剔废、 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 一体，有些性能指标已经超过国外同 类产品，适合不同品种片剂的要求；北京翰林精工科 技有限公司生产胶囊充填机给人耳目一新的感觉， 该机的特点是：胶囊上机率高，装量准确，全封闭结 构，运动部件与产品完全隔离，避免了因润滑而污染 药品；新颖的压合推出吸尘机构，便于彻底清洗，独 特的计量机构使机器漏粉极少，便于彻底清洗等。 包衣机应选用高效包衣机，适用糠衣、有机薄膜、水 溶薄膜的包衣，具有高效、节能、洁净、安全、操作简 便等特点；铝塑包装主要用于药品小包装。采用平 板成型和滚(辊)筒热封结台的药品包装机，用平板 正压成型能使泡罩厚薄均匀，而滚(辊)筒连续热能 在较小的压力下获得严密的线接触封合，适用各种 尺寸药版的包装、精度高，适用性强；操作简便，运行 可靠，换模方便准确；铝包应预留装盒、塑封、收缩包 装联线，一方面节约人力，满足大规模生产需要，另 一 方面提高了产品的外观质量。包装不仅要考虑了 铝包，而且还应考虑了装瓶线，以适应不同品种不同 档次的需求；为使产品符台 GMP要求，适应国际市 场，在包装线上可选用了能找印生产标识、提高产品 维普资讯 http://www.cqvip.com 医药工程设计杂志 Phanmeeutieal Engineering Deign 2001．22(1) 档次的喷墨打印机，便于对产品的管理和防伪功能。 另外，综上所述，由于药机设备的研制、生产不 断发展，设备性能持续改进，需除尘的设备不再很 多，不要局限在 GMP规定的框框里，应从减轻操作 者劳动强度上，考虑采用液压提升上料，避免上料的 粉尘，而设备本身密闭，自带除尘器，就没有必要再 设一套除尘系统。 l1 固体制剂车间其它相关方面 药品的包装材料以前大多是PVC。由于PVC 的阻隔性不理想，有些药物不能使用药用PVC硬片 包装。另外，PVC废料处理时的焚烧过程将释放氯 化氢，还可能产生二氧杂芑，将朽染环境造成公害。 由于药用PVC硬片使用的局限性．因此 PVC包材 在国外已趋于淘汰，正在被无公害的PVC／PVDC复 合片、PE／PVC复合片等包装材料所取代。泡罩包 装中的泡罩成型层目前国内仍多用PVC硬片，为了 满足某些药片的药物特性易吸潮、需避光、气体扩散 等要求，要采用复合硬铝箔片代替PVC硬片。改用 由聚丙烯层组合的 PP+AL+N复合硬铝箔片，解 决因PVC废料处理而带来的环境污染问题。 固体制剂车间排放主要是生活朽水、少量的生 产 水和清洗用水，应通过管道分别排放到污水处 理站，进行不同方式的处理后排放。 对洁净室的消毒灭菌的常规方法有紫外灯照 射，过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等气体薰蒸、消毒剂喷 洒、高温杀灭等。但是以上常规的消毒灭菌方法有 诸多缺点，如应用紫外线照射法，采用的紫外线灯管 杀菌能力随使用时间的增加而减退，而且紫外线穿 透力极弱，而且有死角，杀菌作用随菌种不同而不 同，同时湿度对灭菌效果影响也很大。采用化学药 剂薰蒸和消毒剂喷洒，作用周期长，空调净化系统非 生产长时间运行，造成能耗增加，同时化学药剂薰蒸 或多或少存在二次污染，另一方面化学药剂薰蒸由 于不能天天进行，而人与物携带微生物朽染源天天 进出洁净区，其带人的微生物不能完全靠清场打扫 卫生和一般消毒剂擦拭和喷洒来解决，会出现微生 物随时间延长而增加的情况。臭氧消毒灭菌方法具 有高效性、高洁净性、操作简洁、杀菌快、无死角、无 二次污染、使用寿命长、节能，购置使用成本低、结构 紧凑、体积小等特点，在消毒灭菌氧化分解有毒化合 物的同时，会自行还原为氧气，因此被称为“绿色消 毒剂”。安装在空调净化系统内的臭氧发生器，在对 洁净室消毒的同时，对整个空调净化系统也进行消 毒。其最佳安装位置应该在总回风管道内，这样发 生臭氧进产生的热量可经空调机组调温来抵消。从 安全操作角度考虑，臭氧发生器电源控制与空调风 机电源控制系统要联锁在一起，在防止臭氧发生器 工作而风机不工作，出现设备积热损坏事故。 隔断采用彩钢板，具有施工方便快捷、占地面积 小、更换方便，造型美观等特点。彩钢板夹芯材料需 要阻燃材料，但苯乙烯和聚氨指材料虽有阻燃性，但 在高温下会分解产生有毒气体。推荐使用岩棉夹芯 彩钢板。彩钢板隔断施工时应非常注意拼缝和圆角 过渡时缝细的密封处理 ，如缝细处理不严密，水和汽 渗人，很可能成为细菌的滋生点，并且，彩钢板对撞 击来讲，容易出坑，影响表面平整。 12 利用旧厂房进行固体{目剂车间改造前提 旧厂房 GMP改造，其 目的是为了提高生产水 平。采用技术含量比较高的新设备，也是GMP改造 的一部分。改造项目中，总体布局、车间内平面布 置、净化级别的划分、人物流的安排、主要设备选型、 水、空气、蒸汽等公用工程的净化，这些关键内容必 须按GMP要求进行设计。旧设备的取舍，不符合 GMP的、生产效益低、体积大一定不要用。设备布 置也要考虑新工艺及设备发展趋势，留有改造和替 换的余地。 在工艺设计中，工艺设计人员应多学习，多了 解，掌握药厂和制药设备的发展情况，合理布局，优 化厂房结构，正确选用装修材料。工艺设备的选择 不仅直接关系到工艺与产品质量的优劣，而且对车 间的合理布置、如何减少空间、降低能耗、节约资金 和确保环境质量的带来直接影响。总之，车间设计 和“GMP"是一样，是完整的概念，医药工艺设计人 员要大力提高 GMP意识，强化 GMP观念，认真优 化设计 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，选好厂址总平面布置，搞好工艺布置， 完善人流、物流，精选制药设备，为医药企业顺利通 过GMP认证打下一个坚实的基础。 参考文献 国家药品监督管理局．药品生产质量管理规范(1998年略订) 国家药品监督管理局．药品 GMP认证检查评定标准 国家医药管理局．医药工业洁净厂房设计规范 中华人民共和国卫生部．药品生产质量管理规范(1992年略订) 吴念朱．‘药剂学)人民卫生出版社 张长银．GMP与工艺设计问题研究．‘医药工程设计’杂志 1998， 19(6)：27 刘数军 药厂固体制剂车间巧妙使用除尘器．‘医药工程设计’杂 志．1999．20(5)：13 1 2 3 4 5 6 7 维普资讯 http://www.cqvip.com 医药工程设计杂志 Pharmaceutical Englr~ring Design 20(11，z2(i) 8 张德顺．臭氧消毒方式在洁净厂房中的应用．《医药工程设计，杂 志 1999，2O(6)：23 9 谭岳尧 方传志 固体制荆车间 CA4P改连中空调净化系统设计若 干问题的探讨 《医药工程设计》杂志 2000，21(2)：69 10 范国材，路束强，等．臭氧消毒方式在医药行业洁净室的应用 《医药工程设计)杂志 2000，21(3)：l17 收稿日期：2000—10—26 中药浸膏干燥工艺及设备急待改进 上海医药设计院(200040)黄焕祥 上海三明干燥研究所(2ol4oo) 沈善明 I 概述 迄今在不少大中型中药厂中，中药浸膏干燥主 要依赖热风循环型烘箱，由于浸膏的粘着性很强， 干燥后会牢牢地粘结在烘盘上，必须用力敲击才能 脱落，浸膏硬块崩裂时碎屑四溅，几乎所使用的料 盘都被敲击出坑坑洼洼已非本来面目。一天盛装 数百盘粘稠浸膏也非易事，浸膏洒落在料盘边上和 地上，既损失于产品又使生产现场显得邋遢。特别 是为防止浸膏加热发泡溢料，将一些粉体辅料与浸 膏预混合制成半固体状，然后再制成颗粒去干燥， 为防止颗粒之间及颗粒与料盘之间粘着，在颗粒表 面洒上些粉体辅料，这些粉体辅料易被热风吹带到 烘箱内各处死角，飞扬粉体也漂落到烘房各个角 落。显然中药浸膏的干燥工艺及设备难符合GIVlP 规范要求，急待改进使之跟上时代步伐。 2 对改进干燥工艺和设备的几点建议 为改变中药浸膏干燥现状，建议作以下方面的 改进。 2．1 采用可彻底全面清洗的真空干燥箱干燥 真空干燥可在较低温度下蒸发干燥，使干燥时 问大大缩短，十分有利于保护中药浸膏中热敏性成 分。如丹参在常压热风烘箱中经历许多小时加热 干燥后，具有热敏性的丹参酮会部分破坏失效，而 采用真空低温(<65℃)干燥就大大减少热敏性成 分损失。现已有能对真空干燥箱内部全面清洗，结 构符合GMP规范要求的罩筒式真空干燥箱“)，及 车架式真空干燥箱 )，车架式真空干燥箱单台可容 纳(640×460×45)规格的料盘 120个，是各种浸膏 与粉体辅料预混合后呈半固体状浸膏的较好干燥 设备。因真空干燥毋需大量热空气流动，无粉尘飞 扬，可使操作环境改善，箱内无死角并可全面清洗 达到GMP要求。为进一步改进真空干燥中药浸 膏，我们已开发了无料盘直接干燥的工艺操作方 法，利用罩筒式或车架式真空干燥箱干燥中药浸 膏，不但可省去半固体状浸膏装盘和卸干燥产品的 麻烦，节省了大量料盘，而且可大大提高干燥效率， 缩短干燥时间，使生产操作更文明洁净。关于无料 盘真空干燥的介绍将另文报导。 2．2 采用低温喷雾干燥与制粒相结合的技术及设 备 如上所述，许多中药浸膏具有热敏性，又很粘 稠。在喷雾干燥的塔壁上很容易产生严生粘壁现 象，粘在塔壁上浸膏长时间受热风的烘烤，自然会 变焦而破坏，大面积的粘壁物也难清洗干净。由于 中药浸膏的以上物性原因而难采用喷雾干燥技术， 限制了喷雾干燥技术在中药浸膏干燥方面发展。 但结合流化床喷雾干燥制粒技术，将雾化后浸膏喷 洒在流化的浸膏粒子上，避免了塔壁粘料问题，延 长并受控制的流化干燥停留时间易于获得了干燥 浸膏颗粒，所以喷雾干燥制粒不失为是大型中药浸 膏干燥的较好方法。 现在喷雾干燥制粒技术系在常压条件下以大 量热空气来推动颗粒流化和加热干燥的动力，操作 最低温度不能小于出风的湿球温度，又不能牺牲太 多经济性采取扩大空气流量而降低操作温度，有不 少中药浸膏的热敬温度低于正常的湿球温度，导致 浸膏质量受影响。另外，由于大量热空气介入现有 喷雾干燥制粒系统，使出风尾气中夹带较多浸膏粉 尘，于是在现有喷雾干燥制粒机中都设有袋滤器， 温度控制稍不慎，袋滤器中浸膏粉尘易受潮堵塞， 大量热空气介人使系统复杂，清洗也相应困难。真 空低温喷雾干燥制粒机是针对现有喷雾干燥制 粒【3)技术在干燥浸膏中所存在问题而开发的。 (下转第36页) 维普资讯 http://www.cqvip.com