临床试验启动培训会前协调
1、准备临床试验存档文件夹,备齐存档资料,提交医院临床试验机构办公室。启动培训所需资料提前送机构办保存、补充。
2、根据临床试验的具体要求,确定取发药
表格
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、处方与试验研究者授权书与启动培训签到表的设计与打印。
3、根据临床试验
方案
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的纳排
标准
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、诊断指标的具体要求,确定化验单的数量。并且依据化验的次数进行装订,盖章。
4、沟通协调机构办公室与科室主研,预约进行启动培训的时间。
5、在启动前试验的实际操作医生与机构办进行沟通讨论实验过程中可能出现的问题,研究解决方案。我们将其进一步汇总。
6、确定临床试验启动参会者名单、主讲人、记录人、启动时间、地点,明确启动所需投影仪、电脑、
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等辅助设备的准备情况。
7、确定午餐的时间、地点、数量、形式、规格、有无忌口等情况。提前打电话订餐,保证午餐的准时送到,不影响培训开始。(一般是吃过午饭之后,马上进行培训)
8、再次与研究者沟通启动会议的
流程
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,明确培训的中重点、难点议题。进一步补充提问是否有其他需要补充提供。
9、启动当天,提前到场协调通知各试验参与者及时参会。解决处理突发问题或事件。