中药不良反应及应对措施

〔文章编号〕1007一0893(2005) 05一0313一02 中药不良反应及应对措施 杨 晓 (四川省德阳卫校基础教研组，四川 德阳618000) 〔关键词)中药不良反应;合理用药 〔中图分类号)R285.6 [文献标识码〕A 笔者根据中药药物不良反应 (adverse drug reaction, ADR)发生原因的 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 ，提出预防中药 ADR发生的应对措施，以供临床医务人员参考，以 期将中药ADR降到最低，让其充分发挥治疗作用。 1 不良反应概念 原来对ADR卜的定义是:凡不符合用药目的且 对机体不利的反应，称为ADR，它包括副作用、毒 性反应、过敏反应、后遗效应等。此定义主要界定 药物除治疗作用之外的作用，是药物作用于人体双 重性的体现。现在对ADR下的定义是:合格药品按 正常用法用量应用，在预防、诊断或治疗疾病的过 程中，发生的与诊疗目的无关的有害的和意料之外 的反应m，其包括的内容同上。而新的ADR定义更 积极的意义在于将合格药品不良反应与药品质量事 故 (伪劣药的应用)及医疗事故 (用药错误)进行 了区分，明确了ADR既不是药品质量问题，也不是 医疗事故，它是药品特殊性质决定的不可避免的客 观存在，它的存在是由于药品上市前的研究有局限 性，ADR的监测滞后于临床所造成 的。因此，我们 对ADR应有一个正确认识。 2 中药ADR应对措施 2.1 纠正错误认识 2.1.1 提高公众中药常识 首先明确中药不等 于天然药物，中药并不都是纯天然品，而且有些纯 天然品同样有毒副作用。如神曲、血余炭就是非天 然物。如乌头、阿片是纯天然品，其主要成分乌头 碱、吗啡碱毒性又很大。其次明确中药属药物范 畴，应提倡: “是药三分毒”的说法，既然是药 物，就不同于食物，也就不能随意食用，中药虽为 OTC药，但应用也受限。我们应正确引导消费者冷 静选择中药，克服应用中的随意性和盲目性。特别 是药品经营人员应加强对病人的用药指导，行政部 「]加强中药广告管理， 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 生产厂家及经营单位药 品广告，防止广告误导消费者。 2.1.2 正视中药ADR的严重性 中药既属于药 品的范畴，在应用中必定有双重性的体现，且由于 中药成分复杂，作用靶器官不一，一旦发生不良反 应也是多方面的，特别是心、肝、’肾等多脏器损伤 严重。我们对这种多脏器损伤预见性差，临床对这 种多脏器损伤的救治缺乏相应配套措施和 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，且 到目前为止无特殊解救药物，临床可用的也就是对 症治疗，给临床抢救带来许多麻烦和困难。此点希 望临床医生高度重视，慎用中药及中成药防范于未 然。 2.2 规范中药生产过程 2.2.1 建立中药材种植的GAP基地 从发展中 药农业入手，对中药材种子资源、种植环境、农药 使用，种植技术等进行严格控制和规范管理，可以 全面提高中药材的品质，推动我国中药材人才培养 及中药材基础研究，从根本上杜绝中药品种混乱现象， 减少种植过程的污染，尽量避免中药ADR的发生。 〔收稿日期〕2005-05-15 〔作者简介〕杨晓(1957一)，女，四川省成都市人，副主任药师，主要从事中药学、药理学临床教学工作。 Http://Www.Caiyifa.Com/ Http://Www.YaoKuo.Com/ 2.2.2 实施中药生产企业 GMP认证 加强中 药生产过程中的质量管理，这包括中药材的炮制 和中成药的生产。中药材的炮制应按国家颁布的 炮制规范及程序生产，而中成药的生产着重在中 药注射剂，应使注射剂的生产有统一的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和可 控指标，从而保证同一种注射剂的性状始终保持在 同一水平，以保证注射剂质量，减少由微粒产生的 过敏反应。 2.2.3 健全 GLP研究，加强中药ADR监测工 作 加强有毒中药成分研究，积极开展中药毒代动 力学研究，规范临床前研究 (GLP)的实验室管理， 及时掌握迟发性毒性反应发生规律，尽可能将药物 的ADR在非临床试验中尽早发现。由于中药本身的 特殊性，我国中药ADR监测仅处于起步阶段。因此 中药ADR监测重点应放在中药的生产、加工、研发 等环节规范化监管，建立适合中药特点ADR监测报 告方法，从宏观上控制中药的潜在毒性，做到严格 把握预防为主，这与西药ADR重在监视服药人群有 不同之处。 2.3 做到正确、合理使用中药 2.3.1 树立正确的用药观 强调在中医药理论 指导下的辨证施治，采取的是 “热者寒之，寒者热 之”的用药原则。如清开灵注射液，急诊门诊往往 是见高热 (上呼吸道炎症)就静脉滴注，殊不知清 开灵注射液主用于湿热所致的高热而慎用于表证恶 寒者;又如蛇胆川贝散用于肺热咳嗽痰多者，而复 方川贝精则用于风寒痰喘咳嗽者;羚翘解毒丸适用 于外感风热表证，蕾香正气水则用于外感风寒、内 伤湿滞证。 2.3.2 控制使用剂量及用药疗程 由于中药 ADR很大程度上是剂量过大的情况下发生，因此， 无论是中药材，还是中成药均应在治疗量的范围内 应用，绝不可随意、超量、超疗程用药。我们知 道，药物与毒物之间无严格界线，任何药物在一定 范围内产生治疗作用，当超过此范围，则由量变到 质变而出现毒性反应，甚至死亡。所中中药的使用 应在常用量范围内。如麻黄1.5-9 g，附子3-15 g，制 川乌3-5 g，细辛1-3 g等「21 2.3.3 注意使用方法的正确性 对中药饮片严 格按照先煎、后下等原则使用，特别对一些指明含 毒性成分的中药，一定按规定炮制应用。如制川乌 入汤剂应先煎30 min，以口尝无麻口感为度，此时 Mail毒的乌头碱已分解为毒性较低的乌头次碱和乌头 原碱，从而大大降低其毒性。对中药注射剂的使用 应着重注意静脉给药的品种。切记中药注射剂静脉 给药要点:一是采取单独用药原则。中成药不与抗 生素、维生素混合于同一输液瓶中，以免化学成分 的改变导致过敏反应的发生;二是按一定比例稀释 且滴速应缓慢，以减轻不良反应的严重程度，如清 开灵注射剂与葡萄糖液配伍稀释浓度应在1:10以 下;三是滴注时密切观察患者反应，做好抢救准 备。 2.3.4 选择正确的给药途径 在药动学的范畴 中，药物在体内显效是由吸收分布所决定的，在所 有给药方法中，只有静脉给药不经过吸收而直接进 入血液循环显效，此给药方式对人体的损伤也最 大。因此，静脉给药仅适用于危重急症和不能口服 药物的病人，临床最经济安全的给药途径为口服给 药法。所以提出对中成药给药途径最好采取:能口 服者不肌注，能肌注者不静注，若需静注应稀释缓 慢且密切观察病人。 2.4 尽量避免过敏反应的发生 由于中药 ADR以 B型反应 (过敏反应)多 见，且此反应又与药物作用、剂量无关，无法预 知。我们只能尽量避免其发生，具体方法:一是 用药时对过敏反应的高发剂型 (如中成药注射 剂)应引起高度重视;二是选药时对中成药注射 剂中过敏反应的高发品种 (双黄连粉针剂、菌桅 黄注射剂、清开灵注射液等)临床医务人员应有 足够的警惕;三是处方前严把病史询问关，对有 药物过敏史或家族过敏史者，最好不用该类药或 不用中药静脉给药而改用口服制剂相对安全;必 要时可用原药物 1:100稀释液作皮肤斑贴试验或用 原药物1:1 000稀释作皮肤划痕或皮内注射试验{31f 以判断何药过敏，从客观上尽量避免过敏反应的 发生。 〔参考文献) 川 张大禄.药理学(M).北京:人民卫生出版社，2000.10-20 (2〕吕广振.中药学〔M).山东:科学技术出版社，2000. 19-108 (3)王鸿根 浅谈中草药的过敏反应与毒性反应〔J).中医药 临床杂志，2004, 16(6):541 Http://Www.Caiyifa.Com/ Http://Www.YaoKuo.Com/