奎东农场医院中药饮片采购制度
为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理
规范
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》及《医院中药饮片管理规范》,结合我院实际,制定本制度。
一、采购中药饮片,由中医师依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证
协议
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书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应
方案
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。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。
十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品
管理制度
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执行情况进行检查。
十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
十三、中药饮片采购流程:
中医师制定用药计划→药剂科主任审查→药事会会议通过→院长审批→采购员按批准采购。
奎东农场医院中药饮片(中药材)采购管理制度加强中药饮片管理,体现中医中药特色,发扬祖国传统医学,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。一、采购中药饮片,必须根据本院临床需要,按《基本用药目录》经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
二、应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
三、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,其中前三项复印件必须加盖单位红印章将这些材料存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书,将这些材料存档备查。
四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
六、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。
奎东农场医院中药饮片检查验收制度
目的:加强饮片入库检查验收环节的质量管理,确保在库饮片质量稳定,保证患者的用药安全。
责任
安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权
人:
验收负责人:
药房负责人:
医院负责人:
内容:
1、从具有药品生产、经营资质的合法企业购进中药饮片,严禁从非法渠道购进饮片。
2、购进药品前应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资质进行严格审核,将审核文件备案待查并与供药企业协商签订《药品质量保证协议书》,明确双方在饮片质量控制中的职责。随时注意供药企业销售人员的变更情况,及时向供药单位核实。
3、购进饮片须制定采购计划并报药剂部门负责人批准。
资格并有三年以上中药饮片管理经验。
5、验收负责人对药品质量直接负责。验收负责人应对购进的饮片品种逐一验收,原则上每一饮片品种至少应开封一个包装进行饮片成品性状、质地、性味等的常规检查。其他内容还应包括饮片包装及标识是否符合规定等。对质量可疑的饮片不得入库。
6、验收负责人须认真核对品名、规格、产地、生产日期、生产批号、购进数量,应及时、完整、如实填写入库登记、验收结论,签字确认。
7、购回饮片及时办理验收入库手续,相关票据、验收记录应妥善保管至饮片生产日期后至少五年,到期报请主管院长批准方可销毁。
8、建立供药企业诚信考核与合作筛选机制。
奎东农场医院中药饮片保管养护制度
目的:
加强在库饮片的养护检查,确保储存饮片的质量稳定。
责任人:
药房负责人:
医院负责人:
内容:
1、饮片库房应划分为合格品区(绿区)、不合格品区(红区)和待验区(黄区),以明确工作流程,避免药品误用。
2、饮片应按照药物属性分类管理,做到分区合理,库位清晰,便于养护、调剂。注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止饮片过期失效、虫蚀、霉坏变质。
3、饮片库房面积应与储存的品种数量相适应,饮片库房的温度应该保持在2-30摄氏度之间,相对湿度应保持在45%-75%之间。
4、饮片库房应具有下列设备和设施,并保持完好:温湿度测定仪、温湿度调控设备、货垫和货架、防虫防鼠防盗设施、符合安全要求的照明设施及消防设施。
5、做好饮片的养护和温湿度记录,定期对库存饮片的质量进行全面检查,防止虫蛀、霉变、走油、风化等影响饮片质量的现象发生。建立完整的温湿度记录,不符合要求时应采取升温/降温、加湿/除湿措施,确保饮片的储存条件符合规定。
6、对于霉变、虫蛀等不合格药品不得调剂使用,对不合格药品及时报废处理,并做好销毁记录。
7、饮片调剂使用应该遵循勤进少量、先进先出、同批调剂的原则,避免品种积压、储存时间过长、不同批号混用的现象。
8、中药饮片的批号应追踪至药斗,防止饮片生产批号等关键信息的缺失。药斗补充不宜太满,以防串斗。库存完整包装的饮片应在外包装袋上标注入库验收日期,以便查对。
9、毒性中药饮片、细料应设专帐、专柜保管,调剂使用时须双人复核、双人签字。
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