首页 定期安全性更新报告PSUR

定期安全性更新报告PSUR

定期安全性更新报告PSUR ····63636363···· 定期安全性更新报告定期安全性更新报告定期安全性更新报告定期安全性更新报告（（（（PSURPSURPSURPSUR））））提交表提交表提交表提交表数据起止时间年月日至年月日报告单位名称传真报告单位地址邮编负责部门联系电话联系人 E-mail 商品名通用名活性成分国际诞生日国内注册时间批准文号本期进口量本期国内销量估计使用人数 ...

····63636363···· 定期安全性更新报告定期安全性更新报告定期安全性更新报告定期安全性更新报告（（（（PSURPSURPSURPSUR））））提交表提交表提交表提交表数据起止时间年月日至年月日报告单位名称传真报告单位地址邮编负责部门联系电话联系人 E-mail 商品名通用名活性成分国际诞生日国内注册时间批准文号本期进口量本期国内销量估计使用人数国家基本药物□□□国家医疗保险药品□□□ 国家非处方药□□□中药保护品种 □□□ 产品情况说明：本期报告评论（简述报告中值得关注的内容，尤其是有关国内的信息及建议）：签字/报告日期 ····64646464···· 定期安全更新报告（PSUR）提交表填写说明 1、按国食药监安[2005]89 号文件的具体规定提交定期安全更新报告（PSUR），每份报告前附定期安全更新报告提交表。 2、数据起止时间是指本期报告数据资料的起止时间。 3、报告单位相关信息根据实际情况填写，填写信息一旦发生变更请及时同我中心进行沟通。 4、产品信息根据实际情况填写。 5、产品情况说明：主要填写产品国内外相关重要信息，包括：国内外规格、剂型、用法用量、适应症异同、说明书差异等。如表格空间不够时可另附页说明，附页上标明“产品情况说明”。 6、本期报告评论：简述报告中值得关注的内容，尤其是有关国内的信息及建议。如表格空间不够时可另附页说明，附页上标明“本期报告评论”。 7、请附国内说明书 1份。

                    本文档为【定期安全性更新报告PSUR】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

你可能还喜欢

最新资料

资料动态

专题动态

is_659745

暂无简介~

格式：pdf

大小：42KB

软件：PDF阅读器

页数：2

分类：

上传时间：2012-12-13

浏览量：158

热点搜索

现场生命急救知识及技能答案测定电源的电动势和内阻过程及例题详解挂烫机使用说明书 XSJ系列流量积算仪说明书美名扬取名策划中心 1901年诺贝尔物理学奖 - cc 0 support 两位数加减一位数-进位退位混合运算口算练习) 公路路面3D数字化智能摊铺施工技术研究清远北站汽车时间表计算利息表格管理学案例库--控制职能教学提纲【劳动合同】温州市劳动合同书范本清算代理服务合同协议书范本深圳大学期末测试习题现场生命急救知识及技能答案测定电源的电动势和内阻过程及例题详解挂烫机使用说明书 XSJ系列流量积算仪说明书美名扬取名策划中心 1901年诺贝尔物理学奖 - cc 0 support 两位数加减一位数-进位退位混合运算口算练习) 公路路面3D数字化智能摊铺施工技术研究清远北站汽车时间表计算利息表格管理学案例库--控制职能教学提纲【劳动合同】温州市劳动合同书范本清算代理服务合同协议书范本深圳大学期末测试习题