一次性高值耗材能否重复使用
高值医用耗材(简称高值耗材):指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高(单价在1500元及以上的)、社会反映强烈的医用耗材。它主要分为血管介入类、骨科植入、神经外科、起搏器类、体外循环及血液净化等9大类,包括导管、球囊、支架、晶体、透析管路等(自:国家颁布的《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》。
《医疗器械监督管理
条例
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》(2000年1月4日发布)规定:“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并做
记录
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”,而不少高值耗材即是一次性的。
教训:2002年“二次导管事件”,医院败诉,医生受罚。
事实上,时间退回到2002年,一次性高值耗材重复性使用并不鲜见。当年12月,央视《焦点访谈》以“二号管的秘密”为题,披露了北京某医院心内科医生重复使用及挪用一次性心导管的内幕,引发京城轰动。
据当时媒体报道,包括北京阜外医院、哈尔滨医科大学附一院等多家医院在内的心血管医生均承认,在临床中会重复使用心导管,多数事先未告知患者,并承认,在理论上,患者感染的可能性因此增加。
回到“二次导管事件”本身,该院医生在患者不知情的情况下,擅自重复使用一次性心导管,尽管费用减半,仍被一名患者起诉,随后58名患者将该院告上法庭。该院心内科3名科室主任每人被罚款5000万~10000万,其中两位被免去科室主任职务。
法院认为,虽然目前没有造成损害结果发生,但在未告知患者的前提下,重复使用一次性心导管的行为,违反了国家有关规定,该院做法是错误的和
对患者极不负责任的。院方虽以“重复使用心脏导管、球囊等昂贵的'一次性器材',不但能减轻患者的负担,还能节约公共医疗资源”为医生行为做解释,但未获得法院认可。
受此次事件影响,至少在心脏手术中,一次性导管重复使用的现象得以大幅减少。
一次性高值耗材重复使用,在政策层面上,除了需要突破《医疗器械监督管理条例》的规定外,2006年9月1日开始实施的《医院感染管理办法》也是个“壁垒”,因为它也规定:一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用,并由医院感染管理部门负责管理。
医疗器械标明“一次性”,肯定有必须要一次性使用的道理,应该按照产品
说明书
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的规定操作,才能确保安全。有些针类医疗器械,使用后会出现毛边,质量难保证;而有些则无法消毒干净,容易诱发感染,如一次性球囊就很难彻底清洁干净。
此外,除质量、安全性可能存在差异外,在目前的医患关系下,患者是否信任也将成为难题。患者知情权如何保证?他们可能疑惑,你植入我体内的器械,到底是新的还是旧的?医患纠纷可能因此增加。另外,对使用过的一次性高值耗材又该如何管理?如何收费?事实上,临床上的高值耗材本身就有一次性、可重复使用之分,并不是所有的都只能用一次,如透析器。只要属于是一次性的,就应只用一次。
要想节约医疗成为,为患者省钱,不能靠重复使用一次性医疗器械。更需要引发警醒的是,很多器械明明有可重复使用的供选择,为何还要采用一次性的?
浙公网安备 33021202002483