栓剂的制备
一、实验目的要求
1、学习栓剂的制备方法。
2、了解阿司匹林栓起作用的原理。
二、实验仪器与设备
1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒
2、设备:冰箱、栓模
三、实验原理
1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。
A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色
固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配
伍使用，熔点为:31,34?，遇体温即能融化;
b、香果脂;c、乌桕脂
(1)油脂性基质 B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用
合成脂肪酸甘油酯
C、氢化植物油
甘油明胶:实验室一般不用。 (2)水溶性基质 聚乙二醇类
泊洛沙姆
(3)乳剂型基质:硬脂酸钠
3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主
工艺
流程
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为:熔融基质?加入药物(混匀)?注模?冷却?刮削?脱模?除润滑剂?质量检查?成品栓剂?包装
附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂，用亲水性润滑剂，如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂，如液状石蜡或植物油。
四、实验内容
1、处方分析
(1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g
乙酰水杨酸3g
制成肛门栓5枚
(2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治:适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体弱者 (4)用法用量:每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕所，效果较好 2、制法:
(1)将乙酰水杨酸粉末研细
(2)80?水溶使其基质熔融，依次加入药粉，混匀，放凉至稍粘稠，注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏20min，取出刮削，脱模，既得 (3)称重
五、实验结果
1、得到六枚栓剂
2、栓剂重量
1 2 3 4 5 6 1.76g 1.59g 1.95g 1.83g 1.77g 1.71g 六、实验讨论
1、药物称量准确
2、把握好水浴锅的温度
3、灌栓模应一次性灌满，稍溢出模口为度
4、注入栓模后要放置凝固后方可移动
七、思考题
1、在制备脂肪基质时，置换价的计算有何意义,
置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其质量则随基质与药物密度的不同而有差别，根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算，为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。
2、栓剂为什么要测融变时限,
栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下，达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度，减少药物损失。
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