检验和试验控制程序
批准时间:2002年7月XXXXXX医疗器械有限公司 版号:A版
1日 修改码:0
检验和试验控制程序 实施时间:2002年7月共2页 第1QQ-02-2002
1日 页 1、目的
防止未经检验和经验证不合格的产品入库或流入客户。 2、范围
适用于公司进货、贮存、出货的所有产品。
3、引用文件
GB8368-1998《一次性使用输液器国家标准》
GB15810-1995《一次性使用无菌注射器国家标准》
QQ-09-2002《不合格品控制程序》
4、职责
质检科负责出、入库产品的检验和试验。
仓储科负责库存品的检验和试验。
5、工作程序
5.1检验、试验依据
《一次性使用无菌医疗器械的质量验证方法》
《一次性使用无菌注射器国家标准》GB15810-1995
《一次性使用输液器国家标准》GB8368-1998 5.2进货检验和试验
质检科专职检验员依据产品标准、验证方法对产品的进货检验、试验,合格做好“入库验收记录”。不合格按《不合格品控制程序》处理,不合格品不允许入库。
批准时间:2002年7月XXXXXX医疗器械有限公司 版号:A版
1日 修改码:0
检验和试验控制程序 实施时间:2002年7月共2页 第2QQ-02-2002
页 1日
5.2.1对初次采购的产品的检验和试验前,采购员应该对分承包方的质量保证能力进行评价,评审合格后的初次进货,分承包方应提供的合格产品的“检验
报告
软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载
”、“质量保证
协议
离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载
”等资料,无合格“检验报告”的做不合格处理。
5.2.2因经营急需不及验证产品,公司不允许放行。 5.3对库存的产品由仓储员进行检验、试验,并作好“库存商品检查记录”。
5.4出库检验由质检科派专职检验员负责,出库检验对产品的有效期、数量、无菌、无热源等进行验收,并做好“出库检验记录”。不合格的按《不合格品控制程序》处理,不合格品不允许流入客户。 6、记录
QW-07-01《入库验收记录》
QW-07-02《出库验收记录》
QW-07-03《库存商品检查记录》