柯坪县医院医疗技术管理审批
流程
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一、第一类医疗技术管理审批流程
由各科室提出,拟,开展符合第一类类医疗技术
要求
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的目录及 临床应用情况~由医务科审核~再报学术委员会、医学伦理委员会讨 论~通过后报我院院领导审批。
二、第二、三类医疗技术管理审批流程
1临床科室申请:
在开展第三类或第二类医疗技术前~
必须向医务科递交医疗技
术临床应用可行性研究
报告
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~内容包括:,1,开展项目的目的、意义和实施方案。
,2,该项医疗技术的基本概况~包括国内外应用情况、适应证、 禁忌证、不良反应、
技术路线、质量控制
措施
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、疗效判定标准、评
估方法~与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比 较等。
,3,该项医疗技术的风险评估及应急预案。
2医务科审核
,1,
申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、 未列入
相应目录的、
距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未12个月~如果是予以否决。
,2,开展该项医疗技术具备的条件~
包括主要技术人员的执业注
册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备。
,3,风险评估是否全面~应急预案是否切实可行。 ,4,如果审核通过~医务科将此申请报医院伦理委员会讨论。
3、医院伦理委员会:
对该项医疗技术涉及的相关伦理问
题
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进行讨论~会议纪要反馈 给医务科。
4、医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应 用能力技术审核。
5、相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起10 天内~将 审核结论送达我院医务科。
6、医务科在收到医疗技术审核机构同意书后~向市卫生局或卫 生部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术。 批准后通知科
室开展该临床技术。
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