中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)
中人氟安(氟尿嘧啶植入剂) 【药品名称】
商品名称:中人氟安
通用名称:氟尿嘧啶植入剂
英文名称:Fluorouracil Implants
【成份】
化学名称:5-氟-2,4，1H,3H，-嘧啶二酮化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08 【适应症】
主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
【用法用量】
，1，老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体
表
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面积一次皮下植入0.2g/m2,每10天一次,连用两次有休息10天为一疗程或尊医嘱。，2，联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药,每三周重复,二至4次为一疗程或遵医嘱。，3，体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2,或遵医嘱。用法:皮下给药，1，患者双上臂内侧,外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域，见图1a,1b，,植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节状把横。，2，植药部位常规消毒后,用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。，3，局麻后持与用植药针沿深筋膜不肌肉之间，见图2，缓慢进针,穿刺3~5cm后,将植药针后退1cm,植入本品药20mg，一管装药量，;植药针再后退1cm植入第二个20mng,一个植药通道不得超过80mg。，4，完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺，见图3，,植药程序同，3，。，5，一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g,上臂不超过0.3g。，6，植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟,用创可贴保护创面。
【不良反应】
1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现于氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心、呕吏、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。2.局部不良反应，1，每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4-8天,8-15天逐渐自行消失。，2，每一植药通道给药量超过0.15g时,植药部位可能出现中度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后第4-10天,约20-60天恢复。，3，皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮
【禁忌】
对本品成份过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。 【注意事项】
1.每一植药点植药剂量不超过150mg;2.植药点距吻合口应在2-3cm以上;3.各点间距不小于2cm。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项试验丏无可靠参考文献。
妊娠不哺乳期注意事项:
孕妇禁用。由于本片潜在的致突变、致畸或致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。
【药物相互作用】
1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。2.西咪替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率。3. 曾有报告,甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶
的抗癌疗效及毒性。
【药理作用】
药理作用 氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期,对其他期的细胞也有灭杀作用。本品需转化为5-氟尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定抑制作用。毒理研究 未进行该项试验丏无可靠参考文献。
【贮藏】
避光,密闭保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20030345
【说明
书
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修订日期】
核准日期:2006年06月12日修改日期:2009年01月07日 【生产企业】
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司
生产地址:芜湖绿色食品经济开发区
浙公网安备 33021202002483