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阀门制造质量保证手册阀门制造质量保证手册 文件号 LTGJ/TS-2010 版本号/修改状态 A/0 受控状态: 温州蓝天管件阀门有限公司阀门制造 质量保证手册 编制:日期:2010.10.10 审核:日期:2010.10.10 批准:日期:2010.10.10 分发号: 颁布日期:2010年10月10日实施日期:2010年10月15日 温州蓝天管件阀门有限公司发布 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.0 章 质量保证手册修改记录 修改号 0 标 题 章节号 条款号 修改人 修改号 审...

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阀门制造质量保证手册 文件号 LTGJ/TS-2010 版本号/修改状态 A/0 受控状态: 温州蓝天管件阀门有限公司阀门制造 质量保证手册 编制:日期:2010.10.10 审核:日期:2010.10.10 批准:日期:2010.10.10 分发号: 颁布日期:2010年10月10日实施日期:2010年10月15日 温州蓝天管件阀门有限公司发布 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.0 章 质量保证手册修改记录 修改号 0 标 题 章节号 条款号 修改人 修改号 审批人 审批日期 备 注 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.1 章 目 录 修改号 0 标 题共36页 第1页 第0.1章 目录 章 号 标 题 页码 第0.1章 目 录 第0.2章 手册发布文件 第0.3章 企业概况 第0.4章 主题及适用范围 第0.5章 主要术语和缩写 第0.6章 手册的管理 第 1 章 管理职责 第 2 章 质量保证体系文件 第 3 章 文件和记录控制 第 4 章 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 控制 第 5 章 设计控制 第 6 章 材料零部件控制 第 7 章 作业(工艺)控制 第 8 章 焊接控制 第 9 章 无损检测控制 第 10 章 理化控制 第 11 章 热处理控制 第 12 章 压力试验控制 第 13 章 检验与试验控制 第 14 章 设备和检验与试验装置控制 第 15 章 不合格品控制 第 16 章 质量改进与服务控制 第 17 章 人员培训、考核及其管理控制 第 18 章 接受压力管道元件制造安全监察部门安全监察与监督检查 附录A 程序文件清单 附录B 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 清单 附录C 有关法规、规章、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 目录 附录D 外协单位名录 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.2 章 手册发布文件 修改号 0 标 题共36页 第2页 第0.2章 手册发布文件 关于发布《温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册》第A版的通知 本公司各部门: 为使本公司阀门制造质量满足国家有关法规、技术标准和用户要求,本公司依照《特种设备安全监察条例》、《压力管道安全技术监察规程》、《压力管道元件制造许可规则》、《压力管道元件型式试验规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求》等法规的要求,参照GB/T19000-ISO9000质量管理系列标准的规定,结合本公司实际情况,建立了相应的阀门制造质量保证体系并编制 了本公司2版温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册。 经审定,本质量保证手册符合国家有关法规和技术标准的要求、适用于我本公司压力管道元件(阀门)制造的质量管理,现予以发布,自2010年10月15日起实施。为保证阀门制造质量及质量保证体系的正常运转,特授权质量保证工程师(管理者代表)负责建立、实施和保持质量保证体系的工作,在质量保证体系运行中享有独立的权力。当出现阀门质量保证体系或制造质量问题争议时,由质保工程师裁决。 本手册是阐明本公司质量方针、目标,描述阀门制造质量保证体系和质量活动控制 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 的文件,是我本公司阀门制造的基本法规,各部门和各系统责任人员必须认真组织学习和严格执行,强化管理,落实责任,保证本公司的阀门产品质量符合法规、标准和用户的要求。 总经理: 2010.10.10 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.3 章 企业概况 修改号 0 标 题共36页 第3页 温州蓝天管件阀门有限公司其前身是温州市蓝天自动化阀门厂,创建于1984年,是一家专业生产阀门与管件的企业,2007年在温州市洞头杨文工业区投 资兴建25000平方米的新生产厂区,并拥有一支精通技术,熟悉业务的队伍,专业制造各种高、中压阀门、法兰、管件、管接头等产品,可按GB(国标)、HG(化工标准)、JB(机械部标准)、SH(石化标准)、ASME(美标)、DIN(德标)、BS(英标)、等标准及客户要求制造,规格齐全。产品广泛应用于机械、石油、冶金、化工、电厂、制药等行业,曾被武钢2800与硅钢重点工程,兰州石化年产60万吨乙烯扩建工程及南海西部石油工程公司东方1-1气田WGC项目,大庸国际发电及再生资源等项目配套选用,尤其为三峡工程永久船闸和启闭机液压系统项目配套的阀门、法兰、管件、管接头产品,凭借高质量的产品和优质的服务,得到了国内外专家的高度评价。销售服务网络遍及全国并出口欧美国家和地区。 本公司设备齐全,技术质量先进,管理科学,通过ISO9001国际质量体系认证,建立了完善的质量保证体系。配备了理化分析,机械性能、水、气压、擦伤等先进的检验设备,从原材料到成品出厂,每道工序都有专人检验,形成了完善的检验网络。 本公司宗旨是:以科技开发新产品为先导,以“用户至上,质量第一”作保证,向广大用户提供优质的产品,良好而周到的售后服务。 愿各界朋友前来洽谈业务。 公司地址:洞头县北岙镇顶寮路10号 电 话: 0577- 86936900 86927175 传 真: 0577- 86930219 邮 编: 325024 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.4 章 主题及适用范围 修改号 0 标 题共36页 第4页 0.4主题及适用范围 1 本手册在合同环境下,用作对外部的质量管理,并向需方或第三方提供证 实。 2 本手册在非合同环境下,用作对内部的质量管理,是本公司各职能部门和 全体员工必须遵照执行的质量工作基本准则。 3 本手册适用于本公司的阀门闸阀、球阀、截止阀、止回阀、蝶阀制造。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.5章 主要术语和缩写 修改号 0 标 题共36页 第5页 第0.5章 主要术语和缩写 1 目的 本章对手册中的术语和缩写以及本公司自定的术语和缩写进行说明。 2 适用范围 适用于本手册和质量管理制度中引用的术语和缩写。 3 术语和缩写 3.术语 本手册除采用GB/T19000-2008《质量保证体系基础和术语》标准中的术语外,还使用以下术语。 3.1产品:活动或过程的结果; 3.2阀门:用来控制管道中介质流动,具有启闭功能的机械装置; 3.3压力管道元件:连接或装配成压力管道系统的组成件; 3.4制造许可:产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记备案。经审查,对符合要求的单位发给制造许可证和授权使用许可标志的过程。 3.5毛坯:用普通碳钢、不锈钢等材料铸造或锻造而成的阀门零件?如阀体、阀盖、闸板、手轮等铸件; 3.6标准件:接GB标准、JB标准、ASTM标准、BS标准等标准制造的零件?如螺栓、螺母、垫片、填料等; 3.7委外加工件:指委托合格供方进行加工的阀门零件; 3.8半成品:指经检验合格的阀门零部件; 3.9成品:指经试验、检验合格的阀门成品; 3.10工装夹具:加工阀门零件时,用来定位和夹紧的机械装置。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 0.6 章 手册的管理 修改号 0 标 题共36页 第6页 第0.6章 手册的管理 1 目的 保证“手册”的有效性。 2 适用范围 对“手册”的编制、审核、批准、修改和再版、发放、回收和管理作出规定。 3 职责 “手册”归口管理部门是办公室,本公司有关部门配合。 4 管理程序 4.1 手册的编制、审核、批准 “手册”由质保工程师负责组织有关人员编写,质保工程师审核后由总经理 批准发布。 4.2 手册的修改和再版 4.2.1 “手册”一般4年再版一次,有关责任程序同4.1条。 4.2.2 “手册”出现下列情况之一时,应随时进行修改: 适用的国家法规、标准更改时; 机构、人员变动时; 体系改进时。 4.2.3 有关责任工程师认为本系统某些环节、控制点或控制内容需要修改时,应填写《文件更改申请单》,报质保工程师审核、总经理审批。 4.3 手册的发放、回收和管理 4.3.1 办公室负责手册的发放、回收和管理。 4.3.2 “手册”分“受控”和“非受控”两种状态的文本,并在封面上标明。受控文本发至总经理、质保工程师、各系统责任工程师、各部门负责人。非受控文本经本公司总经理批准后提供给外单位及监察部门、监检单位,原文本修改时,不再通知。 4.3.3 “程序文件/管理制度”是手册的支持性文件,随手册同时发放。 4.3.4 “手册”持有者应对手册妥善保管,不得外借、外传、复印或遗失。调离本单位时必须交回办公室。 4.3.5 “手册”修改后,办公室应及时将修改的内容发放至受控文本持有者,并回收相应的失效文件。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 1 章 管理职责 修改号 0 标 题共36页 第7页 1.1质量方针和目标 1.1.1质量方针 强化内部管理,为顾客提供优质的产品服务 1.1.2 质量目标 a实物质量成品一次试验合格率达95%以上。 b顾客满意顾客满意率达80%以上。 c顾客服务顾客质量投诉按时处理率100%。 1.2 组织结构及质量保证体系结构 1.2.1组织结构图(见图一) 图一 组织结构图 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 1 章 管理职责 修改号 0 标 题共36页 第8页 1.2.2质量保证体系结构图(见图二) 图二 质量保证体系图 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 1 章 管理职责 修改号 0 标 题共36页 第9页 1.3 职责、权限 1.3.1法定代表人(总经理) 1) 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施; 2) 对公司产品的质量安全负全责; 3) 任命公司技术负责人、质量保证工程师; 4) 批准质量保证手册、公司质量方针和质量目标; 5) 主持拟定公司管理机构; 6) 支持质保工程师建立质量保证体系,为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 7) 全面领导公司日常工作,向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性; 8) 负责各部门、各岗位人员的任免; 9) 主持管理评审; 10)为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 11) 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作,确保质量保证体系运转有效。 1.3.3 质量保证工程师 1) 协助总经理制定公司质量方针和质量目标,建立、实施、保持和改进质量保证体系; 2) 负责本公司质量保证体系各系统的工作,对各系统的工作按照质量保证手册的规定进行监督、检查; 3) 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定; 4) 严格不合格品的控制,建立健全内外部质量信息和处理系统,审批不合格品的处理; 5) 定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审; 6) 坚持原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系工作人员工作; 7) 对质量保证体系人员定期组织教育和培训; 8) 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准,其中包括质量记录、报告,并通过质量保证体系贯彻实施; 9) 组织公司质量保证体系的内部审核; 1.3.4 各质控系统责任人 各质控系统责任人的质量职责和权限按“各部门、人员质量职责”中的相关规定要求执行;各质控系统责任人在行政关系上隶属本部门、车间负责人管理;在业务关系上由质保工程师管理并监督。 1.3.5各部门的质量职能 各部门质量职能按“各部门、人员质量职责”的相关规定要求执行。 1.4 管理评审 总经理应按“管理评审控制程序”策划的时间间隔(一般每12个月内进行一次)评价质量管理体系,以确保其持续的适应性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。 1.4.1 评审输入 管理评审的输入,应包括以下方面的信息: 1)内部审核结果(质保工程师); 2)顾客反馈和服务的效果(供销部); 3)过程的业绩和产品的符合性(生产部、技术质量部、供销部); 4)纠正和预防措施的状况(质保工程师); 5)以往管理评审的跟踪措施(质保工程师); 6)可能影响质量管理体系的变更(质保工程师); 7)改进的建议(质保工程师和各质控系统责任人)。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 1 章 管理职责 修改号 0 标 题共36页 第10页 1.4.2 评审输出 管理评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施: 1)质量管理体系及其过程有效性的改进; 2)与顾客要求有关的产品的改进; 3)资源的需求。 管理评审提出的改进措施和资源的需求决议,质保工程师应制定和实施相关 的措施,并进行跟踪,确保体系的持续改进。 1.5 支持性文件 1.5.1各部门人员职责和权限 1.5.2管理评审控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 2 章 质量保证体系文件 修改号 0 标 题共36页 第11页 公司质量保证体系文件包括:质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工 艺)文件、记录(表、卡)等。如图: 2.1 质量保证手册 质量保证手册是公司最高层次的质量保证体系文件,是确保质量保证体系有效运行和持续改进的纲领性文件,至少应包括以下内容: (1 术语和缩写; (2 体系的使用范围; (3 质量方针和目标; (4 质量保证体系组织及管理职责; (5 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 2.2 程序文件(管理制度) 程序文件(管理制度)是描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件;与本公司质量方针相一致,质量保证体系通过文件的形式进行表述,各系统均有程序文件,使其有法可依,有章可循,确保各专业系统得到有效实施和控制。文件清单见“附录1”。 办公室负责编制《文件控制程序》 2.3 工艺文件和质量记录 2.3.1 工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件,如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片/规程等;工艺文件应符合公司产品的特性,满足质量保证体系实施过程控制需求。 工艺文件的制定、审批、修改按《技术文件及工装编号管理规定》、《工艺文件编制及管理规定》执行。 2.3.2 质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追溯的依据,质量表格应满足公司产品质量控制的需求;记录应标准化、文件化,具体要求如下: 1) 公司名称及记录编号; 2) 幅面以16K或A4为标准,可按整数比例缩放; 3) 篇幅大小一致; 4) 有多联的记录应说明每一联的发送部门; 5) 必要时,应说明记录传递路线; 6) 采用法定计量单位。 质量记录的的制定、审批、修改按“记录控制程序”执行。 2.4 外来文件 2.4.1 外来文件由办公室统一登记注册。 2.4.2办公室应密切关注相关法律法规、安全规范、国家/行业标准等文件更新的动态,以确保外来法律法规、安全技术规范、国家/行业标准应为现行有效版本;其中标准、安全技术规范必须有正式版本文件。 2.4.3 外来规范、标准、图纸、工艺等技术性文件由设计、工艺质控责任人负责确认,并接受质保工程师的监督检查。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 2 章 质量保证体系文件 修改号 0 标 题共36页 第12页 2.4.4 外来文件的管理参照《文件控制程序》、《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》执行。 2.5 质量 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划,在质量计划中对各专业的质量控制点(包括审核点、见证点、停止点)进行合理配置;每个控制系统应包括: (1) 控制内容、要求; (2) 过程中实际操作要求; (3) 质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。 2.6 支持性文件 2.6.1文件控制程序 2.6.2技术文件及工装编号管理规定 2.6.3工艺文件编制及管理规定 2.6.4记录控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 3 章 文件和记录控制 修改号 0 标 题共36页 第13页 1、目的 对公司在用文件均为受控文件的有效版本。 2、范围 公司在用的质量保证体系文件、技术文件、外来文件及其他需要控制的文件。 3、职责 3.1办公室是公司在用文件控制的归口部门; 3.2总经理负责公司质量方针、质量目标及质量保证手册的批准; 3.3质保工程师负责程序文件(管理制度)、质量记录及质量计划的批准; 3.4各质控系统责任人负责各自质控系统文件的组织编制、审核。 4控制要点 4.1质量保证手册管理 质量保证手册的管理按第0.4章“质量保证手册的管理”执行。 4.2 文件管理 办公室编制 《文件控制程序》对质量保证体系所要求的文件予以控制,技术质量部编制《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》对公司所有技术文件、工艺文件进行控制;公司文件文件应包括:质量保证体系文件、技术文件、外来文件、记录表(卡)等。具体要求: 1) 文件的编号、版号、修改状态标识等由办公室按《文件控制程序》的要求进行; 2) 文件和资料发布前,应由授权人审核和批准,确保文件和资料的适用性;文件的审核、批准按下表执行: 3) 文件发放时,应做好签收和记录,确保各部门使用的都是最新的受控版本;文件的发放应由相关的授权人批准; 4) 对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录,以利于识别和区分;文件的修改,应按相关规定进行审批; 5) 文件使用人应确保文件保持清晰,易于识别; 6) 公司引用的外来文件(如法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明、顾客的资料等)应予以标识,对其发放进行控制;其中安全技术规范、标准应购买正式版本; 7) 对作废文件按相关规定进行处理,应加盖“作废”印章,防止作废文件的非预期使用;若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加盖“仅供参考”的标识。 4.3 记录的管理 办公室编制 《记录控制程序》对质量保证体系所要求的记录予以控制;以保 证公司记录标识、贮存、保管和处置得当。具体要求: 1) 记录格式统一、编号唯一; 2) 记录的内容客观准确,清晰、易读、且容易识别; 3) 标识清楚、便于检索; 4) 存放环境适宜,存取方便,防止损坏、变质和丢失; 5) 明确保存期限和到期后的处置; 6) 非纸质记录的管理应按有关规定执行; 7) 应编制记录表格清单,以便于统一管理。 5 支持性文件 5.1文件控制程序 5.2技术文件及工装编号管理规定 5.3工艺文件编制及管理规定 5.4记录控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 4 章 合同控制 修改号 0 标 题共36页 第14页 1、目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和 保持。 2、范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3、职责 3.1 供销部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。 3.2 技术质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。 3.3 技术负责人负责评审新产品的设计开发能力。 3.4 生产部负责评审产品的生产能力、交货期及所需物料采购的能力。 3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。 4、控制要点 4.1 供销部应制订《与顾客有关的过程控制程序》,规定: 1) 合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记录并有效保存的规定; 2) 合同签订、修改、会签程序等; 3) 合同保存、处置等规定。 4.2 供销部应评审顾客对产品有关的要求,评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行,包括书面或口头合同的签订及其更改的评审。并应确保: 1) 与产品有关的要求清楚; 2) 与以前订单不一致的要求已予解决; 3) 公司有能力满足规定的要求。 合同评审结果及评审所引起的措施的记录,供销部应予保持。 4.3 若顾客提供的要求没有形成文件,供销部在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更,供销部应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。 5 支持性文件 5.1 与顾客有关的过程控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 5 章 设计控制 修改号 0 标 题共36页 第15页 1、目的 对设计和(或)开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2、范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3、职责 3.1 技术质量部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发的更改和确认等。 3.2 技术负责人负责审核项目建议书、下达设计和(或)开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告,。 3.4 材料责任人负责所需物料的采购。 3.5 供销部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。 3.6 检验责任人负责新产品的检验和试验。 3.7 生产部负责新产品的加工试制和生产。 4、控制要点 由公司技术负责人组织编制“设计和开发控制程序” 4.1 设计策划 4.1.1 供销部根据市场需求和与顾客沟通的信息编制“设计开发项目建议书”,经总经理批准后,作为设计策划的依据。 4.1.2技术质量部根据“设计开发项目建议书”编制“设计计划书”, “设计计划书”应确定: 1)设计各个阶段的的任务及时间安排; 2)设计各阶段的评审、验证和确认活动; 3)设计的职责和权限的规定。 应对参与设计的技术接口、组织接口进行规定和管理;在适当时,策划的输出应予更新。 4.2 设计的输入 4.2.1 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录形成“设计任务书”; 输入的内容包括:产品功能、性能的要求、必要时应有环保要求;适用的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等;以前类似的设计提供的适用信息;设计所必需的其他要求。 4.2.2 技术负责人组织对设计输入进行评审和批准,对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄清和解决,确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。 4.3 设计输出 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 5 章 设计控制 修改号 0 标 题共36页 第16页 4.3.1技术质量部根据策划的安排开展设计工作,并编制相应的设计文件(设计文件应包括设计说明书、设计计算书、设计图样等),在这些输出文件发放前应得到批准; 4.3.2 设计输出文件应满足设计输入的要求;给予采购、生产和服务提供的适当信息;包含或引用产品的验收准则;并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求; 4.3.3 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性,用户或法规要求时,还应包括环保的要求。 4.4 设计评审 设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力;必要时,提出改进措施。 4.5 设计更改 4.5.1 涉及对产品性能、特性有影响的重要设计开发的更改应经过评审和批准。 4.5.2 当更改涉及范围大,比如针对主要技术参数和功能、性能指标的重大更改时,设计更改评审后,还应对更改进行适当的验证和确认。 4.5.3 更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。 4.6 外来设计文件控制 设计文件由外来单位提供时,外来设计文件应按“文件控制程序”中规定的 要求执行。 4.7 当法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当按相关规定执行。 技术质量部应制定《设计和开发控制程序》,对设计予以规定。 5 支持性文件 5.1设计和开发控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 6 章 材料、零部件控制 修改号 0 标 题共36页 第17页 1、目的 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。 2、范围 适用于对产品所需的原材料采购,外协加工及供方提供服务的控制以及对供方进行选择、评价和控制。 3、职责 3.1 材料责任人负责按公司的要求组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案;负责编制采购计划,执行采购作业; 3.2 设计责任人负责编制采购物资技术标准; 3.3 检验责任人负责组织对采购物资的进货验证; 3.4 质量保证负责人负责批准《供方评定记录表》; 3.5总经理批准《月采购计划》。 4、控制要点 由公司材料责任人组织编制“采购和材料控制程序” 4.1采购过程 采购部对材料、零部件、外购、外协件的采购按其最终产品质量的影响程度分为A、B二级进行控制,以确保采购的产品符合规定的要求。对影响产品质量的外包过程(包括:无损检测-RT、运输等)也按本条款的原则进行控制。控制方法为: 4.1.1公司应按《采购与材料控制程序》对供方的能力进行评价、选择;应制定选择、评价和重新评价供方的准则;评价结果及评价引起的任何必要的措施的记录应予保持; 4.1.2 对法规、安全技术规范有行政许可要求的供方,应当对供方的资格进行确认(如阀门铸、锻件、密封件等); 4.1.2 对供方进行评定和选择后,采购部应建立“合格供方名录”,经总经理批准后发放并实施。 4.1.3 对所采购的产品和外包过程,实施按“合格供方名录”内的“定点采购”原则。 4.1.4 采购合同 对于比较重要产品的采购,采购部在采购之前应与供应商签订采购合同,在合同中应规定: 1) 与产品有关的信息(应包括产品名称、规格型号、材质、要求、数量、交货期、售后服务等); 2) 执行及验收的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等; 3) 以及其他按照相关法律规定应列入合同的条款。 在与供方沟通前,采购部应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜 的。 4.2 材料、零部件验收控制 4.2.1 技术质量部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验证,以确保这些产品满足规定的采购要求; 4.2.2 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用; 4.2.3 当公司或顾客需要到供方处进行验证时,采购部应在采购文件中对其验证的安排和放行的方法作出规定; 4.2.4 所有的材料、零部件的验收必须由材料责任人签字确认。 4.2.5 材料责任人应定期对材料进行复验,并对供方进行检查、重新评定。 4.3 材料的标识及可追溯性 材料责任人编制《钢材标识规定》、《零部件标识规定》、《焊接材料管理规定》等对材料、零部件标识的编制、标识的方法、位置和标识移植等进行规定。仓库和车间负责按《钢材标识规定》、《零部件标识规定》、《焊接材料管理规定》等对材料、零部件进行标识。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 6 章 材料、零部件控制 修改号 0 标 题共36页 第18页 4.4 材料、零部件的存放与保管 材料责任人编制《仓库管理规定》《焊接材料管理规定》等对材料、零部件存储场地、分区或分批次(材料炉批)等进行规定。仓库和车间负责按《仓库管理规定》《焊接材料管理规定》等对材料、零部件进行存放与保管。 4.5材料、零部件入库、检验控制 4.5.1 材料、零部件入厂后,由供销人员与仓库保管员办理交接手续,按照《检验和试验控制程序》的要求办理交验、入库。 4.5.2 外购的材料、零部件应有制造单位的质量证明资料; 4.5.3 材料、零部件由检验员按相关的技术、检验文件进行检验,检验合格后入库。 4.5.4 入库审批 1) 材料、零部件检验或复验完成后,检验员将质量证明资料、检验记录等一起交材料责任人审批后由检验员开具入库单方可入库; 2) 检验员根据《钢材标识规定》、《零部件标识规定》、《焊接材料管理规定》等的规定,对材料、零部件进 行编号,并填写在检验记录上。仓库保管员负责对产品进行分类存放、并做好标识。检验员复核后签名或盖章。 3) 不合格材料、零部件由检验员在实物上做好标记,并填写“不合格处理单”,保管员将不合格品放在不合格品区按《不合格品控制程序》的规定等待处理。 4.5.5 材料、零部件质量证明文件(包括供应商的质量证明资料、检验记录、复验记录、入库资料)由材料检验员交文件/资料管理员保管,便于检索,保存期按相关文件规定执行。 4.6 材料、零部件领用和发放控制 4.6.1 车间按技术质量部编制的“产品明细表”签发领料单,仓库保管员按领料单发料。发放受压元件材料时,材料检验员应到现场进行监督。领、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核。 4.6.2 余料或退回的材料,应按《钢材标识规定》、《零部件标识规定》、《焊 接材料管理规定》等进行标识,并由材料检验员进行确认。 4.7 材料代用 4.7.1 材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时,采购部应按《材料代用管理规定》,办理代用手续后方可领、发料。 4.7.2 受压元件材料的代用,应由技术质量部进行确认,并经工艺、焊接责任人、质保工程师会签。 采购部应制定《材料、零部件控制程序》对材料、零部件的采购、验收、入库、标识、领用、代用、不合格管理等进行规范。 4 支持性文件 4.1 《采购和材料控制程序》 4.2 《钢材标识规定》 4.3 《零部件标识规定》 4.4 《焊接材料管理规定》 4.5 《仓库管理规定》 4.6 《材料代用管理规定》 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 7 章 作业(工艺)控制 修改号 0 标 题共36页 第19页 1、目的 对产品制造过程进行有效控制,以确保满足法规要求、顾客的需求和期望。 2、范围 适用于本公司压力管道元件产品的控制。 3、职责 3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设施的维护保 养,编制必要的作业指导书,负责产品的防护。 3.2 工艺责任人负责组织编制相应的工艺规程,并负责组织工艺纪律的检 查。 3.3 检验责任人负责产品验证和标识及可追溯性控制。 4、控制要点 4.1 工艺准备 4.1.1外部图样的工艺审查 由外部提供图纸时,在设计审查后还应进行工艺性审查。 4.1.2 工艺文件的内容 1)材料明细表 2)工艺流程图; 3)特殊工序的工艺文件(如焊接工艺卡); 4)通用工艺守则、工艺流程; 5)工艺文件目录。 4.2 工艺文件的编制 4.2.1 工艺文件应依据产品图样及技术文件、用户的特殊要求,本公司的加 工能力以及现行的有关标准、法规的要求进行编制。 4.2.2 工艺文件的编制原则:正确、统一、完整、清晰、合理。 4.2.3 对关键工序应在工艺文件上设置检验点(E点)、审核点(R点)和停止 点(H点)。 4.2.4 所有工艺文件应有编制、审核签字,并注明日期。工艺文件的审核由工艺质控责任人负责。通用工艺守则、工艺规程由工艺质控责任人审核,技术负责人批准。 4.3 工艺文件的保管 技术质量部应建立工艺文件台帐,分类编号,指定专人负责保管工作,各车间应指定专人负责接收、保管、传递工艺文件。 4.4 工艺文件的发放 工艺文件的发放范围和数量按《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》规定,并有签收手续。如果所发文件是修改件,还应负责回收失效件,以防误用。 4.5 工艺实施 工艺流转卡,应随工件一起流转。每道工序完工后,操作者自检合格并在流转卡上签字,经检验员检验合格并签字后方可转入下道工序。工艺流转检验卡从起步工序开始,保证与工件同步运行,直至产品完工后由技术质量部汇总。 4.6 工艺文件的修改 工艺文件中有明确的质量控制和检验要求、合格标准等,工艺文件的变更、修改,由技术质量部参照《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》规定的程序修改工艺文件,并按原发放范围发放和收回失效件。 4.7 工艺纪律管理 工艺文件是指导产品制造和检验的依据,在执行过程中,由技术质量部会同有关生产、技术质量部等部门定期对所有车间按公司《工艺纪律管理规定》进行 工艺纪律执行情况的检查,并纳入考核体系中。 4.8 工装管理 工装的设计、制造和验证由技术质量部、生产部、有关生产车间负责,并按照《工艺装备管理规定》做好工装管理工作。 技术质量部负责编制《工艺控制程序》,对以上工艺的管理进行规定。 5 支持性文件 5.1 工艺控制程序 5.2工艺装备管理规定 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 8 章 焊接控制 修改号 0 标 题共36页 第20页 1、目的 对产品制造过程中的焊接质量进行有效控制,以确保满足法规要求、顾客的需求和期望。 2、范围 适用于本公司压力管道元件产品制造过程中涉及承压部位的焊接。 3、职责 3.1办公室负责按焊接责任人提出的焊接项目要求选定相应的焊工进行外派培训; 3.2焊接责任人负责组织焊接工艺评定、编制相应的焊接工艺规程; 3.3 检验责任人负责焊接质量检验。 4、控制要点 公司由焊接责任人负责建立《焊接质量控制程序》,并组织实 施。 8.1 焊工管理 8.1.1公司根据产品的焊接要求按《特种设备焊接操作人员考核细则》规定委派相应数量的焊工到质量技术监督部门进行培训,并取得焊工证和焊工钢印,才能在有效期内担任合格项目范围内的焊接工作。 8.1.2 每名合格焊工发给一个指定的钢印,合格证由公司专人管理。焊接责任人负责应建立焊工档案,一人一档,记录焊工本人情况、培训考试情况、工作业绩,还应统计焊工的焊接质量情况和发生的质量事故,作为焊工考核的依据。 8.1.3焊接责任人负责焊工资格考试及技能评定的组织和申报,建立考绩档案,并定期编制“合格焊工花名册”提供给车间和检验部门作为核对上岗焊工资格的依据。 8.2 焊材管理 8.2.1 生产部采购人员应按《材料、零部件控制程序》的规定进行采购,采购员不得擅自更改采购焊材的品种、规格和质量要求,采购时应在合格供方处采购。 8.2.2 焊接材料(焊条、焊丝、焊剂、气体)应符合国家或行业标准的规定,有制造厂质量证明书和清晰、牢固的标志。公司应建立焊材一、二级库房,并按照《焊接材料管理规定》的规定进行管理,,包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等;验收、入库、编材料厂编号。 8.3 焊接工艺评定 8.3.1产品施焊前,应进行焊接工艺评定。焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺;评定按《钢制压力容器焊接工艺评定》、《阀门密封面 堆焊工艺评定》的要求进行。 8.3.2焊接工艺评定的控制按《焊接控制程序》的规定进行。 8.3.3焊接工艺评定的原始资料由焊接责任人整理成册后存档。 8.4焊接过程控制 8.4.1 焊接工艺文件的编制 技术质量部根据产品图样和“焊接工艺评定报告”编制“焊接工艺卡”、“施焊流转记录卡”等工艺文件。焊接工艺卡应注明焊接工艺评定编号和所需焊工资格项次,经焊接质控负责人审核后下发车间及检验部执行。 8.4.2 焊接工艺更改 焊接工艺文件的更改参照《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》的规定进行,焊接工艺文件更改仍按原审签程序执行。 8.4.3 焊接工艺文件的贯彻实施 焊接工艺文件的发放、归档按《工艺控制程序》的规定进行。焊接工艺文件发放到车间后实施前,应对焊工进行相应的培训宣贯。 8.5产品焊接试板 8.5.1公司依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时,对产品焊接试板控制,包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验试验、焊接试板和试样不合格的处理、试样 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 8 章 焊接控制 修改号 0 标 题共36页 第21页 的保存等。 8.6焊缝返修 8.6.1 焊缝如存在超标缺陷,由无损检测人员出具“焊缝返修通知单”。 8.6.2 焊缝返修严格按安全技术规范、相应的《产品标准》、《焊接作业规范》等的规定执行。 8.6.3 要求焊后热处理的应在热处理前焊缝返修;如在热处理后进行焊缝返修,返修后应再做热处理。 8.6.4 焊缝返修的次数、部位、返修后的无损检测结果应记入产品质量证明书的产品制造变更报告中。 8.7焊接设备管理 8.7.1 焊接设备由设备责任人归口管理,应建立焊接设备台帐和档案。 8.7.2 焊接设备及其辅助装置由设备科和操作人员按《工艺装备管理规定》进行,定人定机操作、维护和保养,应装有完好的、在周检期内的电流表、电压表和压力表,保持焊接设备处于完好状态。 8.7.3 采购焊接设备及其辅助装置时,应由焊接责任人确定设备型号、规格,经总经理批准后采购。 8.8 支持性文件 8.9.1焊接控制程序 8.9.2焊接作业规范 8.9.3 焊接材料管理规定 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第A版 第 9 章 无损检测控制 修改号 0 标 题共36页 第22页 1 目的 本公司所有产品的无损检测均实行外包,为了确保以保证其符合《压力管道元件制造许可规则》、阀门标准等有关法规,设计图样及满足用户的要求,确保产品的质量,制定本程序。 2 范围 适用于本公司阀门制造无损检测过程的控制。 3 职责 3.1 无损检测责任人负责无损检测供方的评价。 3.2 无损检测责任人负责确认无损检测报告。 4 工作程序 4.1
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