8.2.3过程的监视和测量
8、2、3过程的监视和测量
组织应采用适宜的
方法
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对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应在适当时采取纠正措施,以确保产品的符合性。
标准
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理解:
一、WHY
质量体系是基于过程管理来完成的,通过对过程进行监视和测量来证实过程的能力,并确保体系的有效性。
二、WHAT
2.1质量管理体系过程包括标准中所要求的4、5、6、7、8部分中的内容 2.2过程的监视和测量可以通过对过程的输入、输出、以及过程中的活动及资源进行 2.3监视可用于所有的质量管理体系过程,而测量只能用于部分过程 2.4过程测量的结果可以用作监视的手段
2.5监视和测量的方法应能证实过程结果的能力,即过程的输出结果能否满足策划的要求。 2.6如果过程监视和测量发现其未能达到预期策划的结果时应采取纠正活动和纠正措施,消除不合格的原因以实现产品的符合性。
三、WHO 主要职责部门:产品实现有关的部门、品质部门
四、WHEN 产品实现过程中
五、HOW
5.1过程监视测量的内容可以包括:
5.1.1过程的输入:对过程输入的有关信息的准确性、符合性的检查、审核。 5.1.2过程的输出:过程输出的有效性的监视和测量(如目标的实现情况) 5.1.3过程的活动:
a)对过程活动的符合性监视和测量
b)对过程活动的方法监视和测量
5.1.4资源
对资源的能力监视
5.2过程监视测量的方法通常包括:
5.2.1内部质量审核
5.2.2日常或定期的检查或过程审核
5.2.3对质量目标状况的监视
5.2.4生产能力的监视(如Cpk)
六、错误的理解
6.1对过程的监视和测量是指对生产过程的监视和测量
说明:指所有质量体系过程
6.2对过程进行监视是指对过程进行审核
说明:过程审核是过程监视的一种方式