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龙血竭应用基础研究及其重大产业化.doc

龙血竭应用基础研究及其重大产业化

刘海田
2019-05-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《龙血竭应用基础研究及其重大产业化doc》,可适用于农林牧渔领域

附件:龙血竭应用基础研究及其重大产业化一、项目基本情况候选单位:昆明医科大学云南云河药业股份有限公司昆明市中医医院云南中医学院候选人:张荣平(昆明医科大学)胡松谋(云南云河药业股份有限公司)于浩飞(昆明医科大学)余晓玲(昆明市中医医院)赵荣华(云南中医学院)熊磊(云南中医学院)王继陈(云南云河药业股份有限公司)胡炜彦(昆明医科大学)张兰春(昆明医科大学)李雷(昆明市中医医院)刘德全(云南云河药业股份有限公司)推荐单位:云南省教育厅二、成果简介项目团队紧密结合云南省生物医药和大健康支柱产业、立足云南省区域经济建设、基础研究与重大产业化相结合系统研究国产龙血竭资源在国家发改委高技术产业化项目、国家火炬计划、国家科技部十二五重大新药创制项目、云南省科技厅项目、云南省教育厅重大项目等个课题的支持下成功开发具有云南地方特色拥有自主知识产权的“复方龙血竭胶囊”获得中药类新药证书、生产批件和药品质量标准完成建设年产亿粒复方龙血竭胶囊GMP认证生产线进行了龙血竭及其复方愈创作用药理机理、毒理及其处方的安全性评价完成了龙血竭凝胶剂和巴布剂研制、安全性评价及质量标准研究并申报了龙血竭医院制剂。相关基础和产业化成果填补了治疗冠心病心绞痛的单项症状国内市场空白。开创了龙血竭用于愈创作用新剂型的研制创新性发现龙血竭对于肝切除急性肝损伤的修复作用为龙血竭开发新产品、新剂型和新用途奠定了基础。主要取得的创新性成果如下:(一)、开发具有自主知识产权的中药创新产品研制出具有云南地方特色的“复方龙血竭胶囊”新药。项目团队历时年开展了新药预研究、临床前研究和临床研究攻克了复方龙血竭质量控制技术获得国家食品药品监督管理局颁布的YB复方龙血竭胶囊质量标准在年正式获得国家准字号批文也是年《药品注册管理办法》实施以来云南省第一个获批的中药新药。目前已实现年产复方龙血竭胶囊亿粒的经GMP认证的产业化生产线产品实现了产业化、规模化生产取得了十分显著的经济效益。(二)、系统完成了龙血竭在制备治疗愈创药物中的应用对愈创作用进行了药理机理研究并对其复方进行了安全性评价。研究发现龙血竭具有促进伤口愈合、加快伤口结痂、脱痂减少疤痕组织形成。项目完成的基础研究工作有力的支撑了龙血竭新产品的产业化发展。(三)、依据中医药传统理论实施中药现代化战略创新性完成了用于痹症治疗的龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制、安全性评价及质量标准研究。痹症的临床证候以疼痛、炎症、肿胀、活动受限为主项目团队以龙血竭为主药制成的凝胶剂和巴布剂使用方便、透皮吸收好易于携带极大的提高了患者顺应性更易于临床推广应用。(四)、创新性的发现龙血竭对肝切除急性肝损伤具有明显的修复作用有望在肝移植、肝切除恢复方面有巨大应用前景。项目团队发现龙血竭能够增强实验动物肝切除后的修复功能使余肝组织再生能力增强肝重体重比较快回升血浆总蛋白水平、白蛋白水平恢复肝功能改善。依托项目成果及其研究项目承担单位共建院士工作站个培育省级创新团队个省级协同创新中心个获得“国家高新技术企业”称号项目共发表学术论文篇获得云南省重点新产品证书个授权发明专利项外观设计专利项申请受理专利项主编出版专著部培养了博士、硕士名形成企业标准项近五年产生直接经济效益逾亿元。 三、候选人及候选单位对项目的贡献情况(一)候选人、张荣平(昆明医科大学)负责项目整体推进提出基于云南植物活性成分产学研用相结合开发植物药活血止血产品新思路主持完成了“复方龙血竭胶囊”临床前预研究工作完成对龙血竭愈创作用的药理机理、毒理研究。领衔进行龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制工作。共同撰写专著发表文章。、胡松谋(云南云河药业股份有限公司)具体负责复方龙血竭胶囊研究开发工作并获得国家药品食品监督管理局新药证书、生产批件和药品质量标准负责申报并获得授权发明专利项外观设计专利项。、于浩飞(昆明医科大学)完成龙血竭愈创作用药理机理研究完成龙血竭凝胶剂和巴布剂配方筛选工作和安全性评价。、余晓玲(昆明市中医医院)主持完成龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制进行了医院制剂申报并获得受理通知书。同时共同撰写专著发表文章。、赵荣华(云南中医学院)参与龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制、安全性评价并具体负责质量标准研究。参与推进龙血竭凝胶剂和巴布剂在昆明市区各中医院进行推广使用。、熊磊(云南中医学院)依据中医药传统理论提出开发易于使用方便携带的龙血竭复方新剂型。制定了龙血竭凝胶剂和巴布剂应用于痹症的治疗参数及疗效判定指标。、王继陈(云南云河药业股份有限公司)负责完成建设年产亿粒复方龙血竭胶囊GMP认证生产线使复方龙血竭产品实现产业化、规模化生产取得了十分显著的经济效益。、胡炜彦(昆明医科大学)主持完成龙血竭对肝切除急性肝损伤的修复实验参与龙血竭愈创作用毒理和处方安全性评价。、张兰春(昆明医科大学)具体负责龙血竭愈创作用毒理和处方安全性评价负责龙血竭凝胶剂和巴布剂应用于痹症的医疗资源库日常管理工作。、李雷(昆明市中医医院)、参与痹症病源资源库的样本收集负责推进龙血竭凝胶剂和巴布剂在昆明市区各中医院进行推广使用。、刘德全(云南云河药业股份有限公司)撰写并实施复方龙血竭企业标准项参与复方龙血竭胶囊研究开发工作和质量标准研究。(二)候选单位贡献情况第一完成单位:昆明医科大学负责龙血竭的基础科学研究和技术转化工作取得了一系列支撑和促进云南龙血竭产业化发展的基础研究成果。本项目中用现代化学方法证明了龙血竭在制备治疗愈创药物中的应用对龙血竭愈创作用进行了药理机理研究并对其复方进行了安全性评价。同时完成了“复方龙血竭胶囊”临床前预研究工作。是本成果的主要完成单位对成果第二三四方面的创新点作出了主要贡献。第二完成单位:云南云河药业股份有限公司项目单位在年正式获得国家准字号“复方龙血竭胶囊”批文已建成年产复方龙血竭胶囊亿粒的经GMP认证的产业化生产线产品实现了产业化、规模化生产取得了十分显著的经济效益。对成果第一方面的创新点作出了主要贡献。第三完成单位:昆明市中医医院项目单位完成了龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制、安全性评价及质量标准研究参与痹症病源资源库的样本收集负责推进龙血竭凝胶剂和巴布剂在昆明市区各中医院进行推广使用。对成果第三方面的创新点作出了主要贡献。第四完成单位:云南中医学院项目单位依据中医药传统理论提出并实施龙血竭复方治疗痹症的治疗参数及疗效判定指标负责应用于痹症的患者医疗资源库日常管理工作。四、本项目取得知识产权情况(一)专利、软件著作权等授权情况知识产权类别知识产权具体名称授权号授权日期授权名称证书编号权利人发明人发明专利有效状态 发明专利龙血竭复方及其在制备治疗愈创药物中的应用ZL龙血竭复方及其在制备治疗愈创药物中的应用张荣平张荣平余晓玲赵荣华赵昱巫秀美于浩飞石聪李雷袁小淋郝艳兵张琦郑园园张兰春有效 发明专利龙血竭滴丸及其制备方法ZL龙血竭滴丸及其制备方法云南云河药业股份有限公司曲韵智有效 发明专利复方龙血竭及其制备方法ZL复方龙血竭及其制备方法云南云河药业股份有限公司刘剑胡松谋周郁惠有效 发明专利龙血竭制剂及生产方法ZL龙血竭制剂及生产方法云南云河药业股份有限公司刘剑胡松谋有效 发明专利一种复方龙血竭制剂及其制备方法ZLX一种复方龙血竭制剂及其制备方法云南云河药业股份有限公司刘剑胡松谋有效 发明专利龙血竭在制备治疗肝切除急性肝损伤修复的药物中的应用CN龙血竭在制备治疗肝切除急性肝损伤修复的药物中的应用 胡炜彦张荣平胡炜彦张荣平赵荣华贺智勇于浩飞李菊张兰春  外观设计专利包装盒(复方龙血竭胶囊粒板)ZL包装盒(复方龙血竭胶囊粒板)云南云河药业股份有限公司刘剑胡松谋有效 外观设计专利包装盒(复方龙血竭胶囊粒板)ZL包装盒(复方龙血竭胶囊粒板)云南云河药业股份有限公司刘剑胡松谋有效           承诺:上述知识产权用于报奖的情况已征得未列入项目主要候选人的权利人(发明专利指发明人)的同意。第一候选人签名:本项目取得知识产权情况(二)论文、专著发表情况(限篇以内代表性的论文或专著)序号论文、专著名称刊名、出版社通信作者第一责任人、第一作者刊期、刊号页码圣药龙血竭云南科技出版社第一作者张荣平人工诱导龙血竭与野生龙血竭化学成分的比较研究云南大学学报(自然科学版)通信作者张荣平()龙血竭软膏促进大鼠皮肤创伤愈合作用的实验研究中药药理与临床通信作者张荣平()龙血竭凝胶剂的制备及对创面组织的修复作用中国实验方剂学杂志通信作者张荣平,()复方龙血竭凝胶剂制备工艺研究中医临床研究第一作者余晓玲,()      本项目曾获奖励情况获奖时间奖项名称奖励等级及排名获奖项目名称主要获奖人授奖部门            

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