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御生堂药品验收操作规程.doc

御生堂药品验收操作规程

Giles治群
2019-06-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《御生堂药品验收操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

大庆市萨尔图区御生大药房  文件编号GC药品验收操作规程起草人张殿海起草日期审批人张海涛审批日期执行日期    目的:建立药品验收岗位操作规程范围:药品验收责任:药品质量验收人员内容:药品到货后存放于药品待验区。根据采购记录清单通知药品质量验收人员进行质量验收。药品质量验收人员根据购进记录清单核实到货药品品种、规格、数量、产地等内容。对药品抽样进行质量检查验收按照法定标准和合同规定的质量条款逐批号验收。相关证件的检查:药品合法性的相关证明包括进口药品的相关证明首次使用品种首批药品的质量检验报告书等。包装、标签、说明书的检查外包装检查。包装箱是否牢固、干燥封签、封条有无破损、渗液、污染包装上应说明药品名称、规格、数量、批准文号、注册商标以及生产批号、生产日期、有效期包装上应注明运输注意事项或其他图示标记如特殊管理药品、外用药品、危险品、非处方药标识等内包装的检查。检查容器应用合理、清洁、干燥、无破损、封口严密包装印字清晰瓶签粘贴牢固包装标签和说明书的检查。药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、主要成分、规格、贮藏、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项对安瓿、注射剂瓶、滴眼液瓶等因标签规格限制无法全部标明上述内容的至少应标明品名、规格、生产批号三项中药蜜丸蜡壳至少注明药品的名称。外观质量检查。应根据所配备的验收、养护设备条件及机构实际需要确定质量检查项目。药品外观质量检查项目见附件。进口药品应有《进口药品注册证》或《医疗产品注册证》、《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》复印件。包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等。进口药品的每个最小销售单元的包装应附有中文说明书进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件。进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上应加盖供货单位质量管理机构的原印章首次使用品种。首次使用的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。中药饮片。应有包装包装必须印有或贴有标签并附有质量合格的标志。中药饮片标签必须标有品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期等实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号、品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期等。特殊药品检查。特殊药品应由人共同验收。特殊药品应检查到药品最小包装。验收结果处置对验收合格的产品移至合格品库(区)分类按批号存放填写“药品质量验收记录”对供货单位、品名、剂型、规格、数量、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等逐项填写并填写验收日期验收人员签名。验收记录应保存至超过药品有效期一年但不得少于年对验收不合格或者怀疑的品种移至不合格品区并填写“药品拒收报告单”报药品质量管理员审核处理。

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