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PIK3CA基因突变同拉帕替尼.doc

PIK3CA基因突变同拉帕替尼

要坚强的夏静
2019-06-12 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《PIK3CA基因突变同拉帕替尼doc》,可适用于医药卫生领域

PIKCA基因突变同拉帕替尼来曲唑新辅助治疗疗效大中小发表时间:相关性研究美国SidneyKimmel综合癌症中心Suzanne等报告的一项Ⅱb期研究对比了来曲唑联合拉帕替尼(Tykerb)及来曲唑联合安慰剂新辅助治疗激素受体阳性、HER阴性绝经后乳腺癌患者疗效。两组患者治疗有效率基本相似,但在亚组分析中PIKCA突变患者的治疗有效率明显增高。(JClinOncol年月日在线版)在这项双盲研究中,共有名Ⅱ期ⅢA期HR阳性HER阴性的原发性女性乳腺癌入组。将接受新辅助治疗的患者随机分为组,分别为来曲唑拉帕替尼组(来曲唑mgd,拉帕替尼mgd,n=)以及来曲唑安慰剂组(来曲唑mgd,安慰剂,n=),治疗时间为个月。在给药结束后周内进行手术。利用超声检查以及对新鲜冰冻组织标本进行基因组分析来评价治疗效果。研究的主要终点是客观缓解率。拉帕替尼和安慰剂组基线数据相似,中位年龄均为岁,ECOG分分别为和,ⅡA期分别为和,ⅡB期为和,浸润性导管癌分别为和,分化级为和,分化级分别为和。结果显示,拉帕替尼组的客观缓解率为,其中为完全缓解。安慰剂组的客观缓解率为,其中为完全缓解。乳腺切除术到保乳手术的转化率两组分别为:拉帕替尼组,安慰剂组。所有接受手术的患者均未达到病理完全缓解。在治疗过程中两组患者Ki和pAKT表达均显著减少。总共有例()患者存在PIKCA基因外显子或位点的突变。在拉帕替尼组中PIKCA突变的患者的临床客观缓解率显著高于PIKCA野生型患者(vs,P=),但在安慰剂组中不存在这一差异(vs,P=)。各种等级的不良事件更常见于拉帕替尼组患者中,包括腹泻(vs)、皮疹(vs)及肝功能异常(vs)。拉帕替尼组出现一例级皮疹()。级不良事件是更常见于拉帕替尼组,包括腹泻()、皮疹()、指甲毒性()、转氨酶增高()及γ谷氨酰转肽酶增高(),只有一例级不良事件出现在安慰剂组中,为转氨酶升高()。本研究结论,来曲唑拉帕替尼可治疗早期乳腺癌,并且其毒副作用可预期、可控制。对于非选择性雌激素受体阳性HER阴性的患者,应用来曲唑拉帕替尼和来曲唑安慰剂后临床有效率基本相同,且二者对Ki与pAKT表达的影响基本相似。本试验的次要终点发现PIKCA基因的突变与来曲唑拉帕替尼针对HR阳性HER阴性的早期乳腺癌患者的治疗效果有显著相关,需要进行进一步试验证实。(编译刘妍审校刘巍)

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