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复件 质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试题七质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试题七 一、选择题(每题1分,共10分)     从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(  )中。 (  c )1. 审核发现指                   a)审核中观察到的事实          b)审核的不合格项          c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果          d)审核中的观察项 (  d )2. 质量管理体系可以                   a)帮助组织实现顾客满意...

复件 质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试题七
质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 七 一、选择题(每题1分,共10分)     从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(  )中。 (  c )1. 审核发现指                   a)审核中观察到的事实          b)审核的不合格项          c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果          d)审核中的观察项 (  d )2. 质量管理体系可以                   a)帮助组织实现顾客满意的目标          b)提供持续改进的框架          c)向组织和顾客提供信任          d)a+b+c (  c )3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据                  a)ISO9001标准和法律法规          b)质量管理体系文件          c)ISO9004标准          d)合同 (  d )4.如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的                  a)组织因为没有 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 开发部门,要求删减7.3条款          b)顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能          c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款          d)以上各项都不允许 (  b )5.标准7.5.5中的“搬运”是指                  a)制成品交付给顾客间的运输          b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运          c)供方将原材料送至组织的运输          d)a+b+c (  b )6.下面哪一种情况是审核证据                a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A处采购部件”        b)供应科长承认从非合格供方A处采购部件        c)因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件        d)以上都是 (  b)7.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以                a)宣布停止受审核方的生产/服务活动 b)向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施        c)宣布取消末次会议        d)以上各项都不可以 (  b )8.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为                a)质量信息        b)审核证据        c)检验记录        d)a+b+c (  d )9. 如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应             a)作出结论说:“质量管理体系不存在不符合项”     b)调整审核范围     c)继续扩大抽样     d)以上各项都不对 (  d )10.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了                 a)发现尽可能多的不符合项        b)评估产品质量的符合性        c)建立互利的供方关系        d)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求 二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(  )中划“√”,错误的划“×” (√ ) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。 (√ ) 2.审核计划应征得受审核方同意。 (× ) 3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。 (× ) 4.第三方审核就是质量认证。 (√ ) 5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督。 (× ) 6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。 (√ ) 7.管理评审就是质量管理体系评审。 (× ) 8.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。 (× ) 9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。 (× ) 10.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。 三、填空题 (每题1分,共5分)     指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。”   适用于这一情况的条款是  6.2.2b)   2.  “检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。”   适用于这一情况的条款是  8.2.4   3.  “用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。”   适用于这一情况的条款是  7.6   4.  “客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。”      适用于这一情况的条款是  7.2.3b)   5.  “尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考虑进口国的风俗和习惯。”   适用于这一情况的条款是  7.2.1b)   四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.  GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明。     答: 1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.5等条款中 (答出两条2分 );          2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。 2.简述与审核有关的审核原则?    答:GB/T19011.1-2003中 4d)-e) 2方面内容(每方面2.5分)                          3.审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事? 答:--不承担本人不具备能力的审核;     --不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;     --除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息; --不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;     --不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉; --在任何情况下,不损害CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;     --不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。     答对5条给满分,少于5条少答一条扣一分。 4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核“管理评审”过程?    答:到归口部门查5.6条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ),每分条款4分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)        到与改进措施相关的部门查有效性(3分) 5.审核计划安排首先审核高层管理者,审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法。审核组组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。由于没有发现问题,审核组组长说你们厂的管理职责做得很好,并结束了对高层管理者的审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合要求(2分)     2.因为对管理职责过程审核的内容不全面,结论下得太早。(3分)     3.还应增加的审核内容:            1)过程的识别(体系的策划)       4.1/5.4.2  (2分)            2)如何以顾客为关注焦点         5.2        (2分)            3)内部沟通的安排               5.5.3      (2分)            4)如何确保提供资源             5.1e)/6    (2分)            5)其他合理的内容                          (2分) 五、案例分析题(每题6分,共30分)。     请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 1.在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有人堆8件,那边大盒中也有堆6件的。    答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中的“在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。” 2.  技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。     答:不符合的条款和内容:不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发。”          3.审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。    审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢? 答:不合格条款及内容:不符合8.2.2中“应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因”。或不符合8.5.2中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”。 4.车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大”。    答:不合格条款和内容:不符合8.4c)数据分析应提供“过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会。” 5.装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。     答:1.继续了解是否已经进行了校准;         2.是如何校准的?查阅校准的依据和记录;         3.其他合理的审核思路。      (答出其中两条可给6分) 2008年9月考题回忆---- SPC图 答:SPC图或“控制图”是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图。SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”。控制图的作用是帮助评价过程的稳定性,这可通过检查所点绘的数据与控制限的关系来实现。 68.SPC图的用途 答:1、SPC图通常用来检测过程的变化。 2、通过采用附加准则解释所绘数据的趋势和形态,可改善控制图的使用,以便更迅速地展示过程变化,或提高识别微小变化的灵敏度。 依据GB/T19001—2000标准,如何审核“文件控制”。 答:1. 主控部门 1.1        查程序文件,确定:文件的编制是否符合4.2.3的要求; 1.2        抽查3-6份文件,确认: a.文件的发布前是否经过批准,分发是否受到控制,版本是否现行有效,是否清晰、完好; b.文件的更改是否经过批准,是否有更改或修订状态的标识。 c. 了解各部门、岗位的文件是否适用? 1.3        抽查2-4份外来文件,确认:外来文件是否识别,分发是否受到控制。 1.4        是否有作废文件,如果有,查是否对作废文件进行了标识。 2. 相关部门,查:使用的文件是否受控、版本是否现行有效。 如何依据GB/T19001-2000标准,审核“产品的监视和测量”过程。 答:1. 主控部门 1.1.        查是否有产品的接受准则(如:产品的检验规程、成品试验大纲、相关的国标或部标等),包括“紧急放行”的条件和要求;进货、过程、最终产品的检验规程和检验记录 1.2.        抽查5-8份产品质量档案(如:原材料、零部件检验记录、产品试验记录等),确认: a. 经验证的产品是否满足要求? b 记录内容作为证明产品是否满足要求的证据是否充分?是否有授权放行产品人员的签字认可; c. 授权放行产品人员(质检员等)是否进行了培训,是否有任职的资格; d. 是否有不合格品发生,如果有,是否按不合格品控制程序的要求进行了控制; e. 去现场查看被抽查产品是否进行了状态标识; f. 是否有紧急放行的发生,如果有,紧急放行的处理是否符合要求等。 2. 相关部门查验证后的产品,是否进行了状态标识。 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答案:1)不符合事实:销售科长说公司目前还没有规定评价顾客满意的方法。 2)不符合条款和不合格条款和内容:GB/T19001-2000中不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。 在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。” 答案:1)不符合事实描述:邮电局文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。但审核员发现,发送人员正将发往青海的邮件放在纸箱内打包准备发送。 2)不符合标准条款不合格条款和内容:GB/T19001-2000中不符合GB/T19001-2000标准的7.5.5条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。” 审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人:“按哪个国家标准?”供应部负责人看了看合同,说:“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说:“我也不清楚。”。 答案:1)不符合事实:在供应部的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”,但供应部负责人和采购员都不知道是哪个国家标准。 2)不符合的条款和不合格条款和内容:GB/T19001-2000中7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。 《中华人民共和国计量法》中规定:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定 目录 工贸企业有限空间作业目录特种设备作业人员作业种类与目录特种设备作业人员目录1类医疗器械目录高值医用耗材参考目录 的工作计量器具,实行__强制检定_。 《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的_合格评定_活动 请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途 答案及评分标准: 概念(3分)      用途(2分) 在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要的急,供应科一时买不来。和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺卡都没有显示出来”,主任说:“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。” 答案及评分标准: 不符合条款7.5.1 (2分) 不符合条款内容:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 (2分)      不符合事实:略 (2分) 1、请简述与审核员有关的原则? 答:a.道德行为:职业的基础 b.公正表达:真实准确的报告的义务 c.职业素养:在审核中勤奋并具有判断力 2、简述审核员行为规范(至少写出六条)? 答: --不承担本人不具备能力的审核;     --不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;     --除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息; --不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;     --不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉; --在任何情况下,不损害CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作; --不向受审核方提供相关咨询。 质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试题五 一、选择题(每题1分,共10分) 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(   )中。 ( d )1.审核工作文件可以包括 (  ) a)检查表 b)审核抽样计划 c)记录信息的表格 d)以上都是 (  b)2. 当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是   a).第一方审核 b).第二方审核 c).第三方认证审核 d).以上都不是 ( c)3.  制定审核计划是( C )的职责 a).认证机构 b).受审核方 c).审核组长 d).以上都是 ( a )4. 过程监视和测量的目的是 a).证实过程实现的策划结果的能力 b).证实过程的符合性 c).证实产品满足要求 d).以上都是 ( d )5. 在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应 a).得到有关授权人的批准 b).适用时,经顾客批准 c).A或B d).A+B ( c )6.变换方法进行计算是    a).设计输出   b).设计评审 c).设计验证 d).设计确认 ( c )7. 向受审核方的高层管理者正式介绍审核组成员是在(  )上进行的 a).初访时 b).审核组准备会上    c).首次会议上         d).审核组与受审核方的沟通会上 (b)8.确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是 a).最高管理者的职责 b).管理者代表的职责 c).培训部经理的职责 d).销售部经理的职责 ( c)9 .在审核中发现了正在使用的某个文件,这是 a).审核准则 b).审核发现 c).审核证据 d).审核结论 ( a )10.第三方认证审核的审核报告应提交给 a).审核委托方 b).受审核方 c).受审核方的上级主管部门 d).认可机构 二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(   )中划“√”,错误的划“×” (×)1.组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。 (×)2.必须对初评的受审核方作初访。 (√)3。审核结论应包括对质量管理体系有效实施、保持和改进的评价 (×)4.对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。 (×)5.确定质量管理体系是否符合GB/T 19001-2000的要求,必须进行第三方认证。 (√)6.在末次会议上审核组长可请组员宣读不符合报告。 (×)7.2000版的ISO9001和ISO9004是一对协调一致的质量管理体系标准,结构和适用范围都是相似的。 (√)8.末次会议上,审核组长应提出审核发现和审核结论。 (×)9.第三方认证审核的审核组长必须是国家注册的高级审核员。 (×)10.审核报告必须经认证申请方领导同意方能上报认证机构。 三、填空题(每题1分,共5分) 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者应对其进行评审。” 适用于这一情景的条款是:5.6 2. “在车间墙上贴有“产品试验不合格请找主任设计师处置”。” 适用于这一情景的条款是:8.3 3. “由于正在休息,对要整理床铺的服务员说不用整理了。” 适用于这一情景的条款是:8.2.4 4. “销售科与客户协商更改了合同条款,但是生产科不知道。” 适用于这一情景的条款是:7.2.2 5. “组织按照合同要求,对售出产品进行维护保养。” 适用于这一情景的条款是:7.5.1 f) 四、回答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分) 1. 举例说明“与供方互利的关系”在GB/T 19001-2000中的体现(至少写出二个条款)? 答案:体现在7.4.1,7.4.2,7.4.3和8.4中,答出两条2分,简要说明3分。 2.审核中,某工序产品质量不太稳定,审核员发现该工序没有作业指导书,就开出了不合格报告,当事人不接受,说:我是技术不太熟练造成的,应通过培训解决,不一定按你的导向编作业指导书。此时,你认为该审核员应如何做?为什么? 答案:接受对方的意见,撤销“没有作业指导书”的不合格报告;(2分) 接受此事的教训,准确掌握标准。(1分) 理由: (1)因为标准规定是:“必要时,获得作业指导书” ,并没有说:“质量不稳定时,获得作业指导书。”当事人的说法是可以接受的。(2分) (2)该审核员犯了“推测”和“替受审核方分析原因”的毛病。(1分) 3.认证审核的审核组组成后,审核组通常召开哪些会议,何时举行? 答案: (1)现场审核首次会前,审核组准备会; (2)现场审核开始时首次会; (3)现场审核中的审核组内部沟通会; (4)现场审核末次会前与受审核方的沟通会; (5)现场审核结束时的末次会。       4. 依据GB/T19001—2000标准,如何审核“顾客沟通”? 答案: 到主责部门查7.2.3条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法),每分条款4分(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)。 查顾客沟通的有效性(8.2.1)3分     5. 审核员审查产品的监视和测量过程时,在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式,又抽查了已归档的成品质量档案三份,发现目录所引内容是一致的,审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做? 答案:不符合要求(1分) 不全面(2分) 增加查以下内容:(10分) ——策划安排完成如何处理? ——成品质量档案能否表明符合接收准则,是否有授权人员签字? ——去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行? ——去现场检查是否通过才放行? ——了解错漏检的情况的情况? 另外,还应查产品的监视和测量的有效性(2分) 五、案例分析题(每题6分,共30分)   请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 1. 审核员在现场审核时,在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标,就此请车间主任背对着谈谈他的认识,车间主任说我记不住,但我们企业做得很好,并且说明了企业质量方针和质量目标的含义。审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标,车间主任说,我们没有。有的科室编了,但对车间来说,没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。” 答案  不合格条款及内容:5.4.1全段 2. 审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15 日焊接的,而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4月1日签发的,就问这是为什么?检验处长说,零件A是生产急需例外转序的,并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的,而后又让人取来了报批的记录。 答案  不合格条款及内容:8.2.4最后一段 3. 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章。 答案: 不合格条款及内容:4.2.3d)和g)中“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。”    4. 顾客投诉是由销售部处理的,审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起。审核员在审核设计部门时,问了设计部的A产品设计组和其他人员,没有人知道此事。 答案:     不合格条款及内容:5.5.3    5. 在审核加工车间时,发现零件A图纸的裙部尺寸公差带与检验员所持的检验记录上规定的尺寸公差带尺寸不一致。 答案: 判定不合格的证据不充分,进一步审核的思路如下: ——检验记录上规定的尺寸公差带是否大于零件A图纸的裙部尺寸公差带  7.1c) (有设计过程的,可考虑7。3。3c)) ——查检验记录上规定的尺寸公差带是否经过批准;     4。2。3a) ——检验记录上规定的尺寸公差带批准时是否考虑了与图纸公差带的不一致;       4。2。3a) ——查实物的实际尺寸,执行检验记录上的规定尺寸公差带是否造成A产品不满足要求;  8。2。4    ——下工序或顾客是否满意   8。2。1 ——其他合理的审核思路. (答出2条就6分) 质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试题四 一、选择题(每题1分,共10分)     从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(  )中。 ( c )1. 质量计划是对应用      的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。           a)为实现质量方针和目标           b)提高产品质量           c)针对特定产品、合同或项目           d)为使质量体系能有效运行 ( d )2. GB/T19001-2000标准规定的质量管理体系要求       a)是为了进一步明确规定组织的产品要求 b)是为了统一质量管理体系的结构和文件           c)是为了统一组织的质量管理体系过程           d)以上都不是 ( b )3. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行                 a)设计和开发评审           b)设计和开发验证           c)设计和开发确认           d)设计和开发的策划 ( a )4. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的                 a)编制相应的作业指导书           b)由胜任的人员进行           c)获得必要的资源和信息           d)以上都没有错 ( c )5. 组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是                   a)组织制订的所有文件           b)组织需用的所有外来文件           c)质量管理体系所要求的文件           d)a+b ( a )6. 一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这种审核称为                 a)第一方审核           b)第二方审核           c)第三方认证审核           d)以上都不对 ( b )7.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表?           a)把检查表交给受审核方,然后提问           b)将检查表作为审核的辅助工具           c)严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查           d)不按检查表审核 ( c )8. 在第三方认证审核时        不是审核员的职责           a)实施审核           b)确定不合格项           c)对发现的不合格项制定纠正措施           d)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性 ( c )9.质量管理体系审核是一个_____的过程。           a)发现不合格项           b)对不合格品进行处置           c)评价质量管理体系           d)检验生产进度和产品质量 ( a )10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?           a)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品           b)操作人员反映另一车间内噪音太大           c)陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况           d)以上都不是 二、判断题(每题1分,共10分) 下列各题中,你认为正确的在(  )中划“√”,错误的划“×” (√)  1.质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。 (×) 2.执行审核计划不能灵活。 (√) 3. GB/T19004-2000标准提供了超出GB/T19001-2000标准要求的指南,但不是GB/T 19001的实施指南。 (√) 4. 在对产品实现进行策划时,组织应确定产品的质量目标和要求。 (√) 5.认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。 (√) 6.审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系。 (×) 7.组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。 (√) 8.CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称。 (√) 9.审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。 (×) 10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T19001-2000标准。 三、填空题 (每题1分,共5分)     指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。”      适用于这一情景的条款是  8.4       2. “车间工人对不合格的部件在进行返工。”   适用于这一情景的条款是  8.3      3.  “某宾馆正在检修供暖设备。”   适用于这一情景的条款是  6.3      4.  “某车间新分配的工人不会操作生产设备’。”   适用于这一情景的条款是  6.2.1      5. “工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。”   适用于这一情景的条款是  7.5.1a)      四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.  举例说明“全员参与”原则在ISO9001:2000条款中的体现。(至少写出2个条款) 答:体现在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等条款中 (答出两条2分 );结合写出的条款内容简要说明(如质量目标的实现需要各职能和层次人员的参与;职责权限的划分使员工各行其职;所有从事影响产品质量工作的人员应胜任其工作、具备质量意识等)(答出其中两条3分)。 2.末次会上审核组长在宣布“审核结论”时说:“本次审核共开出8个一般不符合项,没有严重不合格项,审核组的一致意见是:在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后,予以推荐通过(认证注册)”。你认为这样的审核结论表述方法,是否合适?为什么?如果你是审核组长,如何策划和表述? 答:不合适; 因为审核结论的定义指出:“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”;而组长表述的审核结论只涉及不符合项这部分审核发现。 作为组长,将先进行总体有效性评价,因为它就是对所有的审核发现的评价,接着“综上所述,审核组的一致意见是:在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后,予以推荐通过(认证注册)” 3.简述审核计划应当包括的内容? 答:GB/T19011  第6.4.1中a)-g)的内容,至少答出5条,少于5条每少一条扣1分 4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “与产品有关要求的评审”过程? 答:1)到主责部门查7.2.2条款中的内容(包括抽样和调查方法),第一自然段6分,后三个自然段各2分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)     2)到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况(3分)                          5.在审核“6.2.2能力、意识和培训”时,公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实施的培训的记录,以及保存的教育、培训、经验和技能的记录,审核员看了后对他们的工作很满意,道谢后就离开了。审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合要求(1分)     2.因为6.2.2中的要求未全面审核。(2分) 3.审核员需审核的要点:(10分) 1) 是否确定的从事影响产品质量工作的人员应具备的能力,查相应的规定 2) 询问除培训之外,是否还采取其他措施使人员满足能力要求,如有,查相应的记录 3) 如何评价培训和其他措施的有效性,抽查相应的记录 4) 抽查重要岗位的人员,观察他们的工作情况,询问他们是否了解本人职责的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献 5)其他合理的审核思路(2分) 五、案例分析题(每题6分,共30分)。   请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 1.审核员在检验科询问检验科长:“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制?”科长说:   “因为都是评定过的供方,我们把进厂验收从检验改为查验合格证,装配中如果发现问题再追回,审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员,他们都说,这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。 2.审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人:“按哪个国家标准?”供应部负责人看了看合同,说:“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说:“我也不清楚。”。 答:不符合的条款和内容:不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。     3.在酒厂灌装车间门口,审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内马路,几辆提货的卡车从车间门口开过,车间门是敞开的,车间的工人进进出出,也从不换鞋。    答:不符合的条款和内容:不符合6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”     4.装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任说:“木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,进口的价格更便宜,因此都是用户直接从国外进口送到车间,装配用时再开箱。”审核员问:“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证?”车间主任说:“这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,他们自己负责,我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”    答:不符合的条款和内容:不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。” 5.审核员到某企业进行认证审核,在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说:“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项,但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据。    答:判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下: l         查这5项不合格是否分析了原因 l         查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求 l         了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施,了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间 l         到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施,并在实施之中。 l         其他合理的审核思路          (答对其中两个即给6分) 质量管理体系国家注册审核员质量管理体系QMS国家注册审核员培训试题三 一、选择题(每题1分,共10分)     从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(  )中。 ( c )1. 顾客满意指的是                 a)没有顾客抱怨           b)要求顾客填写意见表           c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受           d)a+b ( c )2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证,意味着                 a)不要求质量保证           b)与ISO9004标准的要求一致了           c)其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意           d)以上全不是 ( c )3. 顾客的要求包括                 a)书面定单           b)电话要货           c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求           d)a+b ( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为                a)管理的系统方法           b)过程方法           c)基于事实的决策方法           d)系统论 ( d )5. 术语“设计和开发”可包括     的设计和开发           a)产品           b)过程           c)体系           d)a+b+c ( b )6.一次审核的结束是指                 a)末次会议结束           b)分发了经批准的审核报告之时           c)对不符合项纠正措施进行验证后           d)监督检查之后 ( c )7. 认证中的初次审核是指                 a)现场审核前的初访           b)预审核           c)组织提出申请后的首次正式审核           d)以上全不是 ( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方                 a)审核计划           b)检查表           c)审核工作文件和表式           d)a+b+c ( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写                 a)国际审核员和培训认证协会           b)国际认可论坛           c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会           d)国际认证联盟 ( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指                 a)审核结论           b)审核发现           c)审核方案           d)审核证据 二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(  )中划“√”,错误的划“×” (√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。 (√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。 (×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。 (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。 (×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。 (×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 三、填空题 (每题1分,共5分)     指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”      适用于这一情景的条款是  7.2.3a)       2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”   适用于这一情景的条款是  6.3a)         3.  “工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”   适用于这一情景的条款是  4.2.3c)       4.  “用适当的方法来标识未经检验的产品。”   适用于这一情景的条款是  7.5.3         5. “质检部编制《成品检验规程》。”   适用于这一情景的条款是  7.1c)         四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.  GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。     答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 );          2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。 2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:  1)不能撤 (2分)      2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分) 3.简述与审核员有关的审核原则。 答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分) 4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程? 答:到 归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3 分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)     到与纠正措施相关的部门查有效性(3分) 5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合  (2分)     2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核: 1)       是否评价了更改对产品及其组成部分的影响      (2分) 2)       是否进行了适当的评审、验证和确认            (2分) 3)       这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录  (2分) 4)       相应的文件是否按更改单得到了修改            (2分) 5)       评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)     五、案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 1.   在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。 2.   在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。 3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。 4.  设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出 工作流程 财务工作流程表财务工作流程怎么写财务工作流程图财务工作流程及制度公司财务工作流程 。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。     答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。 5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。     答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准    7.3.3(4.2.3a)                                                           2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认   7.3.7         3.核实实际使用的环境温度            4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性            5.其他合理的审核思
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