南阳市久康医疗器械有限公司
设备清洁规定
文件编号：JK-SC-02-17
版本号：02
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1 目的
建立洁净区设备清洁
规程
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，保证洁净区设备卫生符合产品工艺
要求
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。
2 适用范围
适用于洁净区设备的清洁、消毒操作。
3 职责
操作人员：按本规程严格实施。
质检员：对本规程的实施进行监督、检查。
4 内容
4.1 清洁频次
4.1.1设备使用前清洁一次，生产结束后清洁一次，更换批号时进行清洁消毒。
4.1.2 设备维修后进行清洁、消毒。
4.1.3 每周彻底清洁消毒一次；停产时每周常规清洁一次。
4.2 清洁工具：不脱落纤维、颗粒的专用擦机布、塑料毛刷。
4.3消毒剂： 75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。
4.5 清洁方法及程序
4.5.1 生产前，用纯化水对设备内外
表
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面进行清洁，用消毒剂进行消毒。
4.5.2生产结束后，用毛刷或洁净的抹布清除设备上的残留物、塑料碎屑等，再用纯化水对设备内外表面清洁干净，用消毒剂进行消毒。拆卸的附件拆卸下来送容器具清洗间用纯化水清洗干净，消毒剂消毒擦干后装入设备上。
4.5.3 对设备上特别脏污的地方，应先用清洁剂清洁干净，再用纯化水去除残留清洁剂后，纯化水擦拭2～3遍，然后用消毒剂消毒一遍。
4.5.4 清洁完毕，由质检员检查确认合格后签字。
4.6 每班工作结束后，先用清洁布（必要时用适量清洁剂）将设备上的油污擦洗干净，然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。
4.7 设备清洁消毒后必须三天内使用，超过三天必须重新进行清洁消毒，经质检员检查合格后方可投入使用。
4.8 购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰
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尘后方可搬至操作间。在首次使用时进行全面清洁、消毒。
4.9 清洁工具的清洁及存放地点 洁净区专用擦机布用完后按《清洁工具清洁
操作规程
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》进行清洁。
4.10 注意事项
4.10.1 用相同样式或颜色的清洁工具应在颜色或形状上加以区分。
4.10.2 在清洁前，应将设备的电源关闭，在清洁时，注意不要将水浸湿电气部分，避免发生漏电伤人事故。
浙公网安备 33021202002483