GB 28234-2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准

ICs 11。080 C59 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB28234ˉ —ˉ2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 saFety and sanitatioⅡ standard For acidic eIectrOIyzed-oxidizing water generator 201⒈ 1⒉30发布 发 布 2012-05-01 实施 中华人民共和国卫生部 中国国家标准化管理委员会 GB28234-2011 前 言 本标准的 8.1为 推荐佳 ,其余为强羽性。 本标准的附录 B、 附录 C为规范性附录 ,附录 A为资料性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准负责起草单位 :中 国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。 本标准参加起草单位g北京渊际资源环保科技有限公司、圣太科电子有限公司(珠海)、 星琦冷热机 械(上海)有限公司、上海通环医疗器蚀有限公司、上海斯钛诺科贸有限责任公司、北京玉林源科贸有限 责任公司。 本标准主要起草人 :李新武、马玲、赵斌秀、张敦杰、孙正强、陈可亮、王传玢、刘新志、刘晓源、李炎、 张流波。 GB28234-2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 1 范围 本标准规定了酸性氧化电位水生成器 (以下称生成器)和酸性氧化电位水的技术要求、应用范围、使 用方法、检验方法、标志与包装、运输和贮存、标签和使用说明书与注意事项。 本标准适用于连续发生型生成器及其生成的酸性氧化电位水。 本标准不适用于其他无隔膜式电解槽的生成器和饮用型弱碱性还原电位水生成器及其产生的酸性 电解水和弱碱性还原电位水。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件 ,其随后所有 的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准 ,然而 ,鼓励根据本标准达成 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日期的引用文件 ,其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T1266 化学试剂氯化钠 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB9706.1 医用电气设各 第 1部分 :安全通用要求 GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法 GB/T5750.5— zO06 生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标 HG/T2471 电解槽金属阳极涂层 消毒技术规范(2002年版) 卫生部 内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版) 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范(2005年版) 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 酸性氧化电位水生成器 generatσ of acidic eⅡectm■yzed-oxidizing water 利用有隔膜式电解槽将混有一定比例氯化钠和经软化处理的自来水电解 ,在 阳极侧生成具有低浓 度有效氯、高氧化还原电位的酸性水溶液的装置。 3.2 酸性氧化电位水 acidic e1ectroⅡyzed-oxidizing water,AEOW 将经过软化处理的自来水中加人低浓度的氯化钠 (溶液浓度小于 0.1%),在有离子隔膜式电解槽 中电解后 ,从 阳极一侧生成的具有低浓度有效氯、高氧化还原电位的酸性水溶液。 3.3 软化水 soFtemed water 自来水经软化处理后 ,总硬度小于 25mg/L的水。 3.4 隔膜式电解槽 e1ectmbath with membmⅡe 槽内设有分隔阳极和阴极区的离子隔膜 ,并有进、出口的封闭式电解槽。 1 3.8 GB28234-ˉ 2011 3.5 彳事虫攵隽虱 avaEⅡabⅡe chIOrine 衡量含氯消毒剂氧化能力得标志 ,是指与含氯消毒剂氧化能力相 当的氯量 (非指消毒剂所含氯量 ), 其含量用 mg/L或%浓度 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 示 。 3.6 氧化还原 电位 C,xidatim reduction potentiaⅡ,oRP 在电解过程中,氧化物质和还原物质同处于离子状态时 ,在 电极和溶液之间产生电位差时的电极 电位 。 3.7 碱性还原电位水 anka1ine 在电解生成酸性氧化电位 化还原电位的碱性水溶液。 生 成 旦 output 生成器在单位时 4 名称与型号 4.1 名称 酸性氧化 电 要求。 4.2 产品名称及 示例:商品名 5 技术要求 5.1 元器件及性能 5.1.1 生成器的基本 生成器的基本结构 5.1.2 主要部件 5.1.2.1 电解电源 具有连接商用电源(AC220 功能的电源。 电源后供给电解槽进行工作的 5.1.2.2 隔膜式电解槽 电解槽体、阴阳电极及离子隔膜对电解产物具有耐腐蚀性 ,且无溶出物。 5.1.2.3 电解用级化钠溶液供给设备 具有向电解槽内稳定连续供给氯化钠溶液的功能 ,由 电解用氯化钠溶液供给设备、贮存设备、混合 氯化钠溶液与软化水设备等组成。 5.1.2.4 辖送酸性氧化电位水管材 由耐腐蚀、避光且无溶出物的非金属材料组成 ,用于酸性氧化电位水的输送。 5.1.2.5 酸性氧化电位水贮存容器 采用耐腐蚀、无溶出物的非金属材料 ,且具有应避光、密闭、无浸出的功能。 2 Hz,±10 ,并将其转换 性氧化电位水生 L/min)+ GB 28234-2011 (4)监罚系统 隔胰式电侪槽 【3)盔化钠溶液供给设备 △~ˉˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ -ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ ˉ 」 图 1 生成器基本结构示意囡 5.1.3 酸性氧化电位水生成原理 将适量低浓度的氯化钠溶液加人到隔膜式电解槽内,通过电解 ,在 阳极侧氯离子生成氯气 ,氯气与 水反应生成次氯酸和盐酸。另外 ,水在阳极电解 ,生成氧气和氢离子 ,使阳极一侧产生 pH2。0~3。0,氧 化还原电位上在 1100mV以上 ,有效氯浓度为 50mg/L~70mg/L的液体。 其反应方程式如下 : 阳极 : H20→△/202+2H++2eˉ 2Clˉ-C1+2e^ C12(aq)+H20→HCl+HClo 阴极 : H20+2e^→1/2H2+oH_ 5.1.4 生成器整机的使用寿命和电解槽的使用寿命 5.1.4。 l 生成器整机的正常使用寿命应≥5年 。 5.1.4.2 生成器电解槽电极的正常使用寿命应≥3000h。 5.1.4.3 电解槽电极寿命试验方法 ,强 化寿命试验按 HG/T⒛ 71的方法进行检测 ,实际运转寿命试 验方法见附录 A。 5.1.4.4 生成器电气安全性应符合 GB9706.1和 GB14710的 规定。 5.2 原料要求 5.2.1 生产用水应符合 GB5749的规定 ,经软化处理后硬度应小于 25mg/L。 3 (1)电解电源 混合氨化钠与软水设备 GB28234-ˉ2011 5.2.2 电解用氨化钠应符合 GB/T1266中化学纯级的要求 ,且不应含有添加物。 5.3 对酸性氧化电位水性能要求 5.3.1 酸性氧化电位水性状及理化指标 5.3.1.1 无色透明液体 ,有轻微氯味。 5.3.1.2 主要有效成分为次氯酸(HClO),有效氯含量为 60mg/L±10mg/L。 5.3.1.3 pH值在 2。 0~3.0之间。 5.3.1.4 氧化还原电位(ORD≥ 1100mV。 5.3.1.5 残留氯离子小于 1000mg/L。 6 应用范围 适用于灭菌前手工清洗手术器械、内镜的消毒 ,手 、皮肤和黏膜的消毒 ,食饮具、食品加工器具及瓜 果蔬菜的消毒 ,一般物体表面、卫生洁具和环境的消毒 ,织物类物品的消毒。 7 使用方法 7.1 医疗器械和用品的消毒 7.1.1 灭茵前手工清洗手术器械和用品的消毒 用含酶清洗液浸泡清洗 ,净水冲洗后 ,用酸性氧化电位水流动冲洗浸泡消毒 2min,净水冲洗 30s, 4 5.3.1.6 生成量 :按 照酸性氧化 电位 tXl卫豇 HJ l- 划分 为 :500mL/min、1000mL/min、 min、4 o00mL/min、5 L/min、6000mL/min。500mL/mh、2000mL/min、3 5.3.2 杀灭微生物技术耍求 按照附录 B和附录 C 表糯 杀灭对象 馋 l 吣r数值 `未 清洗过的物品消毒作刂罢间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌 ATCC6538 r( ??? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ≥5.00 大肠杆菌 8099 ? 严 1· 0 彡≥5.00 自色念珠菌 ATCC10231 ? ? ≥4.00 枯草杆菌黑色变种丬 ATCC9372 脊 T鲎蜃爸累毒W 佟1Ⅲ ≥4。 00 5.3.3 毒理学安全 酸性氧化电位列 5.3.4 重金属含Ⅱ 酸性氧化电位列 5.4 对安装和使用 5.4.1 生成器的安 5.4.2 由于生成器 风 良好且没有阳光崖 ?????? 用顿 应符合 GB5749的要求。 立符合 14710的 的 / 诸水容器放置在干燥、通在电解 E射的0 成器和霜中 GB28234-ˉ2011 取出烘干或用无菌布拭干后 ,再按要求进行灭菌处理。 7.1.2 内镜的消毒 按《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004年 版)的要求 ,用 清洁剂和多酶洗液清洗 ,净水冲洗后浸人 酸性氧化电位水 ,并用专用连接器将酸性氧化 电位水 出水 口与 内镜各孔道连接 ,流 动 冲洗浸泡消毒 3min~5min,净水冲洗 30s,取出烘干或用无菌布拭干。 7.1.3 一般诊疗用品的消毒 一般诊疗用品充分洗净后用酸性氧化电位水冲洗浸泡 3min~5min。 7.2 卫生手消毒 先用碱性还原电位水冲洗 zO s, 冲洗消毒 1min,再用碱性还原电位水 或 自来水冲洗 10s。 手部污垢 行消毒处理。 7.3 皮肤与黏膜的消毒 7.3.1 皮肤的消毒 用无纺布浸人酸 7.3.2 会阴部及阴 用酸性氧化电 7.3.3 口腔和 用酸性氧 7.4 食饮具、 7.4.1 餐具 用碱性还 位水流动冲洗浸 泡消毒 10min 7.4.2 食品 用碱性还 流动冲洗浸泡消 毒 10min。 7.4.3 瓜果蔬 自来水洗净 7.5 一般物体和 7.5.1 一般物体 清洗干净后 ,用 复擦洗消毒 5min。 7.5.2 卫生洁具的消 洁具清洗干净后用 7.5.3 地面的消毒 将地面清洁干净后 ,用酸性 7.6 织物类物品的消毒 7.6.1 一般织物的消毒 次~2次(应朝同一方向擦拭 )。 清洗干净后 ,用 酸性氧化电位水流动浸泡消毒 3mh~5min。 7.6.2 拖布、抹布的消毒 漂洗干净后 ,用酸性氧化电位水流动浸泡消毒 10mh。 8 检验方法 8.1 残留氯离子按 GB/T5750.5—zO06的方法进行检测。 8.2 理化指标按《消毒技术规范》(2002年版)的要求进行检测。 8.3 杀灭微生物指标按附录 B和附录 C的方法进行检验。 ,应先清洗干净 ,再按上述 水反复擦洗或流动冲洗 水中反复擦洗被消毒部位 3min￡ GB28234-2011 9 标志与包装 9.1 标示和标签 生成器产品所使用的标志及标签应符合 GB/T191的 要求。 9.2 包装材料 生成器应采用箱式包装 ,内包装采用塑料薄膜袋封装 ,小型生成器外包装采用瓦楞纸板箱包装 ,大 型生成器采用木箱包装或按订货 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 包装。包装标识应符合《消毒产品标签说明书管理规范》(⒛05年 版)的有关规定。 10 运输和贮存 10.1 运输 生成器的运输用一般交通工具或按合同要求运输 ,并有防雨、防潮、防冲击和剧烈振动措施。 10.2 贮存 包装后生成器应贮存在温度不低于 0℃ ,相对湿度不超过 93%,无腐蚀性物体且通风良好的室内。 ll 标签和使用说明书 应符合《消毒产品标签说明书管理规范》(⒛05年版)的规定 ,并应标注以下内容 : 产品名称及型号、产品卫生许可批件号、酸性氧化电位水的 pH值、ORP值和有效氯浓度及范围、 杀灭微生物原理和杀灭微生物类别、使用范围和使用方法、整机使用寿命或电解槽电极的使用寿命 、执 行标准、厂名、厂址、联系电话、邮政编码。 12 注意事项 12.1 生成器必须严格按照说明书操作 ,并应按说明书的要求定期维护、保养 ,维修保养时务必拔下电 源插头。 12.2 酸性氧化电位水对光线敏感 ,水 中所含有效氯浓度会随时间推移而下降 ,生成后应尽早使用 ,最 好现用现制备。贮存时应选用避光、密闭、硬质聚氯乙烯材质制成的容器 ,室温条件下不超过 3d。 12.3 每次使用前 ,应在使用现场酸性氧化电位水出水 口处 ,分别测定 pH值和有效氯浓度。pH值应 为 2。 0~3.0,有效氯浓度应为 50mg/L~70mg/L。 12.4 对除不锈钢以外的金属物品有一定的腐蚀作用 ,应慎用。 12.5 对含有机物较多的物品消毒时 ,应彻底清除有机物 ,然后再进行消毒处理。 12.6 酸性氧化电位水为外用消毒产品 ,不可直接饮用。 12.7 皮肤敏感人员操作时应戴手套。 12.8 碱性还原电位水不慎溅人眼内应立即用大量水冲洗。 12.9 不得将酸性氧化电位水和其他药剂混合使用。 12.10 如仅排放酸性氧化电位水 ,长时间可造成排水管道等的腐蚀 ,故排放后应再排放少量碱性还原 电位水或 自来水。 GB 28234-2011 附 录 A (资料性附录 ) 生成器 电解槽使用寿命检测方法 A。 1 实验原理 随机抽取样机 ,在规定电压、电流、水压、氯 值及有效氯含量达到规定要求的累 要求。 A。 2 样品数Ⅱ 在电解槽成品中 A.3 实验步骤 A。 3.1 按照电 电 ,每天连续运 A。 3.2 每隔 A。 4 结果判 A。 4.1 连续 A.4.2 如果 为电解槽不合 浓度和软化水的条件下 ,定时测定出水的 pH值、ORP 的实际使用寿命是否可以达到规定的 和电流要求为其通 符合 5.3的规定。 格 ; (超过zO%),则视 ~3台(总样品数需为选样数量的 表明该电 现大幅度 GB28234— 2011 附 录 B (规范性附录 ) 细茵定量杀灭试验 B.1 实验原理 将规定浓度的细菌悬液以一定比例与酸性氧化电位水混合 ,作用至规定的时间后加人中和剂 ,终止 酸性氧化电位水的杀菌活性 ,进行活菌计数 ,然后与阳性对照组细菌悬液中的菌落数进行比较 ,以 确定 其杀菌效果。 B。 2 悬液定量杀茵试验 B.2.1 菌悬液的制备 B。 2.1.1 按《消毒技术规范》要求将细菌繁殖体和枯草杆菌黑色变种芽孢制成 2× 109CFU/mL~9× 109CFU/mL的试验用菌悬液。 B。 2.1.2 按《消毒技术规范》要求将 白色念珠菌制成 2× lO:CFU/mL~9×10:CFU/mL的试验用菌 悬液。 B。 2.2 悬液定Ⅱ杀菌试验操作程序 开启生成器 ,待产生的酸性氧化电位水中有效成分处于稳定状态时 ,用 250mL磨口锥形瓶接取满 瓶后 ,盖好瓶盖 ,置 zO℃±1℃水浴备用。 取消毒试验用无菌大试管 ,先加人 0。 05mL试验用菌悬液 ,再加人 0。 05mL有机干扰物质 ,混匀 , 置 zO℃±1℃ 水浴中 5min后,用无菌吸管吸取酸性氧化电位水 9.9mL注人其中,迅速混匀并立即 记时。 待试验菌与消毒剂相互作用至各预定时间 ,分别吸取 0.5mL实验菌与酸性氧化电位水的混合液 加于含 4.5mL中和剂 (0.1%硫代硫酸钠、0.1%吐 温 80的生理盐水)的 试管中 ,混匀 ,作用 10min后, 分别吸取 1。 O mL样液 ,按活菌培养计数方法测定存活菌数 ,每管样液接种 2个平皿。如平板上生长的 菌落数较多时 ,可进行系列 10倍稀释后 ,再进行活菌培养计数。 同时用标准硬水代替酸性氧化电位水 ,进行平行试验 ,作 为阳性对照。 所有实验样本均在 37℃ 温箱中培养 ,对细菌繁殖体培养 48h观察最终结果 ;对细菌芽孢和白色念 珠菌需培养 72h观察最终结果。 试验重复 3次 (包括对照),计算各组的活菌量(CFU/mD,并换算为对数值 (N)然后按式 (B。 D计 算杀灭对数值。 B.2.3 杀灭对数值的计算 计算各组的活菌浓度 (CFU/mL),并换算为对数值 (N),然后按式 (B。 D计算 : KL=N。 —Nx ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ (B。 1) 式中 : KL——杀灭对数值 ; N。——对照组平均活菌浓度的对数值 ; Nx——实验组活菌浓度对数值。 计算杀灭对数值时 ,取小数点后两位值 ,可 以进行数字修约。但是 ,如果消毒实验组消毒处理后平 均生长菌落数小于 1h,杀灭对数值 ,即大于等于对照组平均活菌浓度的对数值。即 KL≥log(N。)。 B。 2.4 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 规定 取酸性氧化电位水原液与 3个作用时间 ,重 复试验 3次 。在最短作用时间 ,以 及最短作用时间的 8 GB28234-2011 1.5倍时 ,对大肠杆茵、金黄色有萄球茵、铜绿假单胞茵、枯草杆茵罴色变种芽孢 ,要求各次试验的杀灭 对效值均≥ 5。 00,对白色念珠茵 ,要求各次试验的杀灭对效均应≥ 4。 00,可判定为消毒合格。 B。 2.5 注意扌顼 B。 2.5.1 试验中所使用的中和剂、稀释液和培养基等 ,各批次均应进行无茵检查 ,发现有茵生长 ,则全 部试验需换用未污染试剂或培养基重做。 B。 2.5.2 进行细茵悬液定量杀茵试验时 ,对用于清洗物品的消毒或用于冲洗浸泡消毒 ,有机干扰物质 采用 0.3%(3g/L)牛血清白蛋 白,对未清洗的物品或有机物较多的物品的消毒 ,有机干扰物采用 3% (30g/D牛血清白蛋自。 ’ GB28234-ˉ2011 附 录 C (规范性附录 ) 脊髓灰质炎病毒灭活试验 C。 1 实验原理 将规定感染滴度的脊髓灰质炎病毒悬液以一定比例与酸性氧化电位水混合 ,作 用至规定的时间后 加人中和剂 ,终止酸性氧化电位水的灭活作用 ,接种细胞 ,进行残留病毒感染滴度测定 ,然后与阳性对照 组的病毒感染滴度进行比较 ,以 确定其对病毒的灭活效果。 C。 2 灭活试验方法 脊髓灰质炎病毒(1型疫苗株)悬液的制备按消毒技术规范进行。 C。 3 脊髓灰质炎病毒灭活试验操作步骤 C。 3.1 取脊髓灰质炎病毒悬液 0.05mL加人到无菌试管中,再加人 0。 05mL有机干扰物 ,然 后加人 4.9mL酸性氧化电位水 ,混匀 ,至 20℃ 水域中作用之规定时间。 C。 3.2 取 0。 lmL病毒与酸性氧化电位水混合液 ,加人到含 0.9mL中和剂的试管中。振打混合后 ,取 样按《消毒技术规范》(zO02年版 )2。 l。 1.10。 砝所示方法检测残留脊髓灰质炎病毒滴度。 C。 3.3 阳性对照 ,用细胞维持液代替酸性氧化电位水。其余步骤与实验组相同。 C。 3.4 阴性对照 ,用不含脊髓灰质炎病毒的完全培养基作为阴性对照 ,以 观察培养基无污染 ,细 胞是 否生长良好。 C。 3.5 试验重复 3次。 C。 3.6 根据各组的平均病毒感染滴度 (TCID5° ),分别计算其对病毒的灭活对数值。 C。 4 评价规定 对脊髓灰质炎病毒 ,在 3次试验中 ,阳 性对照组病毒对数值应为 5~7,灭活对数值≥ 4。 00,判为消 毒合格。 C。 5 注意事项 C.5.1 对有机干扰物的要求与 B。 2.5.2相 同。 C。 5.2 在病毒灭活试验中 ,每次均应设置阳性对照。 c。5.3 脊灰病毒灭活试验操作应在生物安全 Ⅱ级以上实验室内进行 ,避免造成操作人员实验室感染 和对环境污染。 C。 5.4 操作人员应具有基本的病毒学实验工作经验 ,尽量使用移液器与无菌一次性吸头。