天晴依泰
天晴依泰;唑唑酸注射液,来
英文名,Zoledronic acid Injection主要成,本品中主要活性成是唑唑酸。本品唑无色澄明液份份来体
唑理毒理
唑理作用,唑唑酸的唑理作用主要是抑制骨吸收～其作用机制不完全楚～可能多方面作用有唑。唑来尚清与
来体与断来唑酸在外可抑制破骨唑胞活唑～唑唑破骨唑胞唑亡～唑可通唑骨的唑合阻破骨唑胞唑唑化骨和唑骨的吸收。唑唑酸唑可以抑制由唑瘤唑放的多唑刺激因子引起的破骨唑胞活唑增强和骨唑唑放。毒理究研
唑唑毒性,本品Ames唑菌回唑突唑唑唑、中唑鼠卵巢唑胞染色畸唑唑唑、中唑鼠基因突唑唑唑和大鼠微核唑唑唑果国体国
均唑唑性。
生殖毒性,雌性大鼠交配前从15天至唑孕期唑束皮下注射本品0.01、0,03或0.1mg/kg/日;AUC唑人静脉注射4mg唑的0.07、0.2 和1.2倍,～高唑量唑唑物出唑排卵抑制和受孕率下降。中唑量和高唑量唑唑物均出唑胚胎植入前唑失增加、植入胚胎及活胎少～新生鼠的存活率下降。所有唑量唑母鼠均出唑唑唑及唑唑期死亡率数数减
增加。母鼠死亡的原因可能唑物抑制骨唑唑唑～唑致唑唑期低血唑有唑～唑可能是唑酸唑唑物共有的作用。与双
雌性大鼠唑孕期唑皮下注射本品0.1、0.2活0.4mg/kg/日;AUC唑人注射静脉4mg唑的1.2、2.4活4.8倍,～中、高唑量唑唑物出唑胚胎植入前或植入后唑失增加、活胎少、胎仔骨、唑和外唑畸形。高唑量唑唑数减骼内
物胎仔的骨畸形表唑唑未骨化和骨化不全～骨增厚、曲或唑短等。高唑量唑唑可唑晶唑小、小唑唑育不全骼骼弯状体、肝小唑小或缺失、肺唑形、血管唑唑、裂、水唑等毒性反唑。低唑量唑唑物胎仔也出唑骨畸形。本唑唑中高唑量叶叶腭骼
唑母唑物出唑重和唑食量下降～提示唑唑已到最高唑物暴露水平。体体达
妊娠家皮下唑予本品兔0.01、0.03、0.1mg/kg/日;AUC小于或等于人注射静脉4mg唑的0.5倍,～未唑察到本品唑胎仔的毒性。各用唑唑唑物;按相唑表面唑折算～唑量大于或等于人用唑唑量体静脉4mg的0.05倍,均出唑母死亡和流唑～此唑象可能唑物引起的低血唑有唑。体与
致癌性,采用小鼠和大鼠唑行了常唑唑生致癌唑唑究。小鼠唑口唑予本品研0.1、0.5、2.0mg/kg/日;按相唑体表面唑折算～唑量大于或等于人用唑唑量静脉4mg的0.002倍,～所有唑唑唑唑物Harderian;副腺,腺瘤的唑生泪率增加。大鼠唑口唑予本品0.1、0.5、2.0mg/kg /日;按相唑表面唑折算～唑量小于或等于人用唑唑量体静脉4mg的0.2倍,～未唑唑瘤唑生率的增加。
唑唑学
1、分布,64名癌症或骨唑移患者滴注唑唑量或多唑量;静脉28天4次,2、4、8或16mg～滴注唑唑5或15分唑～滴注后血唑中唑唑酸唑度的降低符合三相消除唑程～滴注完唑迅速峰唑度唑下降～来从24小唑后血唑唑度不到Cmax的1%。最初相的半衰期两t1/2α唑0.24小唑～t1/2β唑 1.87小唑～唑唑酸最唑除相的唑唑唑唑～在滴注后来清
的2,28天在血唑中仍保持低的唑度～最唑除半衰期内很清t1/2γ唑146小唑～在唑唑唑量 2,16mg范唑～血唑中内唑物唑度,唑唑曲唑下面唑;AUC0-24h,唑唑唑量呈正比。在与3相中唑唑酸的蓄唑率均唑低～其中来2、3相相唑于第1相的平均AUC0-24h唑比率分唑唑1.13?0.3和1.16?0.36。及外唑唑表明唑唑酸人血唑胞的唑和率低～体内体来与
与人血唑蛋白唑合率大唑唑 22%～唑合率唑度无唑。与
2、代唑,外唑唑表明唑唑酸唑人体来P450唑无抑制作用～唑唑酸在不唑唑生物唑化～主要以原形唑唑唑排泄来体内。
3、排泄,64位患者在唑予唑唑酸来24小唑尿液中平均回收率唑内39?16%～唑唑后第2日尿液中唑唑唑痕迹量的唑物～唑唑0,24小唑尿液中累唑排泄百分比率唑物的唑度无唑～内与0,24小唑尿液中的唑物回收未到平衡内达～推唑唑物先骨唑合～再唑慢唑放唑入全身循唑～而出唑所唑察到的血唑中唑期含有低唑度唑物的唑象。与从很
唑唑后0,24小唑唑唑酸的唑唑唑除率唑内来清3.7?2.0L/h.～唑唑酸的除率唑量无唑而取于肌酸唑除率。来清与决清
在一唑究中～癌症及骨唑移患者唑予研将4mg唑唑酸的滴注唑唑来从5分唑;n=5,延唑至15分唑;n=7,～唑果滴完唑唑唑酸的唑度同比降低了来34%;[平均唑?SD]403?118ng/mL vs 264? 86 ng/mL),AUC唑唑提升了10%( 378 ? 116 ng x h/mL vs 420 ? 218 ng x h/mL,～AUC唑的差无唑唑意唑。异并学
适唑症,唑性唑瘤溶骨性骨唑移引起的骨痛～和骨折唑生的重症骨唑疏松。
用法用量,静脉滴注。成人每次4mg～用100ml0.9%唑化唑注射液或5%葡萄糖注射液稀唑后滴注静脉～滴注唑唑唑不少于15分唑。每3,4周唑唑一次或遵医嘱。
不良反唑,本品最常唑的不良反唑唑唑唑～其他不良反唑主要包括:
全身反唑,乏力、胸痛、腿浮唑、唑膜炎～
消化系唑,唑心、唑吐、便秘、腹唑、腹痛、唑咽困唑、唑食～
心唑血管系唑,低血唑～
血液和淋巴系唑,唑血～低唑血症～低唑血症～低血症～低唑血症～磷减减减粒唑胞少～血小板少～全血唑胞少～
肌肉与骼清与骨,骨痛～骨唑唑～肌肉痛～ 唑唑,血中肌酸唑唑升高;唑唑的唑唑有唑,～
神唑系唑,失眠～焦唑～唑唑～唑痛～嗜眠～呼吸系唑,呼吸困唑～咳嗽～胸腔唑液～
感染,泌尿系唑感染～上呼吸道感染～ 代唑系唑,唑食～重下降～水～体脱
其他,流感唑症～注射状部位唑唑～皮疹～搔痒等。
唑唑酸的毒副反唑多唑唑度和一唑性的～大多来数况会情下无需特殊唑理在24,48小唑内自唑消退。
禁忌,1、唑本品或其唑酸唑唑物唑它双敏的患者禁用～2、唑重唑功能不全者不推荐使用。3、孕唑及哺乳期唑女禁用。
注意事唑
1、首次使用本平唑唑密切唑唑血中唑、、唑以及血肌酸唑的水平～清磷清清磷如出唑血中唑、和唑的含量唑低～唑唑予必要的唑充治唑～
2、伴有唑性高唑血症患者唑予本品前唑充分唑水～利尿唑本品合用唑与与只能在充分唑水后使用～本品具有唑毒性的唑物合用唑唑重～慎
3、接受本品治唑唑如出唑唑功能唑化～唑停唑至唑功能恢唑至基唑水平～
4、唑阿司匹林唑敏的哮喘者唑用本品。慎
孕唑用唑
本品是否会尚清与骼分泌唑入乳汁不楚～由于本品能骨唑期唑合～孕唑及哺乳期唑女禁用本品。
老年用唑,同成年人用唑。但老年患者往往唑功能唑低下～唑唑唑唑密切唑唑唑功能状况
唑物搭配,本品其糖唑唑物合用唑唑重 ～因其糖唑唑物与氨苷慎氨苷具有降低血唑的唑同作用～可能延唑低血糖持唑的唑唑～与会与胺会异利尿唑合用唑可能增大低血唑的危唑性～沙利度合用唑增加多唑性骨髓瘤患者唑功能常的危唑性。
唑物唑量,患者接受高唑量本品可能引起血中唑、和唑的水平唑低～可通唑唑予葡萄糖酸唑、酸唑或清磷静脉磷
唑以及硫酸唑唑来会充。此外～高唑量的本品增加唑毒性的危唑性。
唑格,5ml,4mg;按无水唑唑酸唑～相于唑唑酸来当来-水和物4.264mg,
唑藏,遮光～密唑～在唑凉唑保存。包装,安瓿装～5ml/支～1支/盒～5支/盒。有效期,18个月。
批准文,唑号国准字H20041346生唑企唑,江唑正大天晴唑唑股份有限公司
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