用SPSS软件计算新药的LD_50_

障碍,然而随着/入世0的冲击和社会的强烈需求, 我 们相信,药学监护这一造福于患者的新兴学科一定 会在提高治疗水平,推动医院药学发展等方面做出 突出贡献。 参考文献: [ 1] 胡晋红.全程化药学服务[M] . 上海:第二军医大学出版 社, 20011 122131 [ 2] 杨赴云,王孝荣. 临床学监护[ J] . 中国医院药学杂志, 2002, 22(2) : 1111 [ 3] 黄祥, 李勇.医院药学与医师的工作[ J] . 中国医院药学 杂志, 1998, 18( 6) : 2821 [ 4] 黄仲义.医院药学的建设与发展之我见[ J] . 药学服务与 研究, 2001, 1(1) : 41 [ 5] 唐镜波. 药物流行病学概述 (Ñ) [ J] . 药物流行病学杂 志 , 1995, 4(2) : 651 [ 6] 朱学慧,颜久兴, 田慧敏.合理用药应向深层次发展 [ J] . 中国临床药学杂志, 2002, 11(1) : 531 [ 7] 陈永法,张成绪, 邵蓉.建立与完善国家基本药物政策的 研究[ J] .中国药房, 2002, 13(2) : 691 [ 8] 陈军,李晓龙, 钱珊珊.医院门诊药房采用柜台型调剂模 式的尝试[ J] .中国药房, 2002, 13(2) : 821 [ 9] 黄仲义.医院药学的建设与发展之我见 [ J] . 药学服务 与研究, 2001, 1(1) : 51 [ 10] 林丽娇, 翁树秋. 建立现代医院药学模式, 提高医院药 学水平[ J] .中国药房, 2001, 12(4) : 2111 计算机与药学 y 用 SPSS软件计算新药的 LD50 周一平 (湖北省医药工业研究院药理毒理实验中心, 湖北武汉 430061) 摘 要: [目的]应用 SPSS软件进行新药LD50的计算。[ 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ]将数据直接在视窗系统中输入和 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 选项。[结果] 自动输出相关参数和量效曲线。[结论]SPSS计算 LD50简单、快速 、直观和方便。 关键词: SPSS;计算;药物急性毒性 中图分类号:TP391 文献标识码: B 文章编号 : 1001- 5094( 2003) 05- 0314- 03 The Calculation of LD50 in New Drugs with Software SPSS ZHOU Yi2ping (Center of Pharmacology& Toxicology ,Hubei Pharmaceutical Industry Research Institute, wuhan 430061, China ) Abstract : [ AIM] To introduce the application of software SPSS 1010 in calculation of LD50. [ METHODS] The test data were taped and analyzed directly under the Windows condition. [RESULTS]The parameter esti2 mates, probit analysis and line graphs in probit transformed respomses were output automatically. [ CONCLU2 SION]The calculat ion of LD50with SPSS is simple, rapid, visual and convenient. Key word: SPSS; Calculation; Acute toxicity 新药急性毒性试验的 LD50测定是临床前安全评 价的重要 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 ,也是各类药品(化学、中药和生物制 品)注册时必需申报的资料[1]。LD50的计算有 10余 种方法[2] , 80年代出现的/ Bliss法半数效量电子计 算器程序运算法0 [3]曾得到广泛应用,但随着时代的 发展,尤其是电子计算机的日益普及,该方法也显现 出操作比较繁杂、无法人机对话及无结果输出等不 足。近期虽有人报道直接用计算机计算 LD50的方 法,但需要预先进行编程[4]。现介绍直接用 SPSS (Statistical Package for the Social Science)软件[5]进行 314 药 学 进 展 2003 年 第 27 卷 第 5期 y 接受日期: 2003206220 机率单位加权回归法(Bliss法)计算 LD50的方法, 其 具有简单、快速、直观和方便的特点。 1 方 法 以某药的急性毒性试验所得数据 (见表 1) 为 例。对用 SPSS软件计算 LD50的过程进行介绍。 111 数据输入 表1 某药急性毒性试验数据 剂量(mg#kg- 1) 动物总数 死亡数 192100 10 1 240100 10 3 300100 10 6 375100 10 8 468175 10 9 输入表1数据的过程如下: 运行 SPSS 1010 for Windows, 进入 SPSS 数据编 辑器后,首先激活变量表(Variable View)定义变量, 在变量名 ( name)下输入/剂量0、/ 动物数0和/ 死亡 数0,并将/剂量0的小数点位数( Decimal)设为/ 20, /动物数0和/死亡数0的小数点位数设为/ 00。然后 进入数据表(Data View) , 根据表头提示 ,依次输入 各组数据(见图 1)。 图 1 数据表 112 参数选择 在数据表主菜单中, 选择 Analyze y Regression y Probit, 调出 Probit Analyze 对话框, 只需将/ 剂量0选 入/ Covariates0栏中, /死亡数0选入/ Response frequen2 cy0栏中, /动物总数0选 入/ Total observed0栏中, 在 / Transform0栏中, 选择/ log base 100(以 10为底的对 数转换) , 其它保持默认选项(图2)。然后单击/ OK0 钮即完成整个操作过程。 图 2 完成选项的 Probit对话框 2 结 果 完成上述操作, SPSS会自动显示全部分析结果 ( SPSS Viewer) ,其中包括:回归方程参数表(图 3) ,不 同剂量的实验值和预期值概率表(图 4) ,从 0101到 0199死亡率的剂量(包括 0150,即 LD50)及 95%可信 区间表(图 5)。以及对数单位与概率单位的关系曲 线图(图 6)。 图 3 参数估算表 图 4 剂量概率表 315用 SPSS软件计算新药的 LD50 图 5 剂量及可信限表 图 6 剂量2反应散点图 3 讨 论 SPSS统计软件具有数据整理、分析和统计和结 果输出等多种功能, 是世界上著名的统计软件之 一[ 5]。将其用于机率单位加权回归法 LD50的计算, 直接在视窗系统中输入数据。不需查表和编程, 步 骤简单,不易出错。整个过程一分钟内完成,速度是 电子计算器的10倍以上, 输入界面清晰、直观, 计算 结果全部自动显示,还自动生成量效曲线,使人一目 了然。同时各种统计参数及图形可直接打印,也可 进行编辑,还可分别以/文本0和/图片0的格式粘贴 在/ Word0和/ Power Point0等软件中,为撰稿和交流提 供了极大的方便, 也为非临床研究质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 的 网络化管理提供了方便。 参考文献: [ 1] 国家药品监督管理局.国家药品注册管理法规文献汇编 [M] .北京 :中国医药科技出版社, 20021 [ 2] 袁伯俊,王治乔. 新药临床前安全性评价与实践[M] . 北 京 :军事医学科学出版社, 19971 [ 3] 陈俊秀,王甲东. Bliss法半数量电子计算器程序运算法 [ J] .中国药理学通报, 1986, 2(1) : 621 [ 4] 梅开顺.机率单位加权回归法计算 LD50在微机上的应用 [ J] .中国媒介生物学及控制杂志, 2000, 11(5) : 3661 [ 5] SPSS Inc. SPSS 1010 for windows[M] . SPSS Inc. USA. 19991 国外新药 抗帕金森病药 Rasagiline Mesilate Rasagiline是一种选择性单胺氧化酶 B(MAO2B)抑制剂, 由Teva和Lundbeck 公司研制,目前作为左旋多巴的辅助药, 合并用于帕金森病的治疗。帕金森病的病理变化主要特征 之一是多巴胺能神经元退化,临床上使用的左旋多巴是多巴 胺的前体,而MAO2B抑制剂则能增强多巴胺的传递信号, 故 同样可以用于帕金森病的治疗。 本品分子式: C12H13N. CH4O2S CAS: 13623625126 化学结构: 动物实验结果表明:在 16小时内, 给大脑中动脉阻塞的 模型大鼠重复腹腔注射 1~ 3 mg/ kg 或在 3 小时内静脉持续 输入本品, 对神经具有保护作用,且该作用与其MAO抑制作 用无关。用药 48小时内, 动物的神经损害严重性评分得到 改善, 大脑坏死体积也有所减少。若在阻塞后 30 分钟至 3 316 药 学 进 展 2003 年 第 27 卷 第 5期