开发设计的评审、验证、确认
ISO对于开发部的认证审核,这三个过程是必要的,是主要框架,具体的开发设计细节,开发设计人员都应该清楚,而是否符合ISO规范(
流程
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正规化),很多处于向正规化公司过渡的,则没有做到,关于三者的区别我们这里从以下几个方面进行比较(理解了,就好做了):
目的
进行对象
启动时机
实施方式
设计评审
评价设计结果满足要求的能力,识别问题
阶段的设计结果
在设计适当阶段
会议/传阅方式
设计验证
证实设计输出满足设计输入的要求
设计输出文件、图纸、样本等
当形成设计输出时
试验、计算、对比、文件发布前的评审。
设计确认
证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求
通常是向顾客提供的产品(有时也可以是样品)
只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前。
客户试用、试验模拟
一、目的的区别
设计评审:评价设计结果满足要求的能力、识别问题(识别问题是主要目的,还要提出解决措施。);
设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求;
设计确认:证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足;
二、对象的区别
设计评审:阶段的设计结果(通过评审可以转入下阶段。)
设计验证:设计输出文件、图纸、样本等;
设计确认:通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品);
三、时机的区别
设计评审:在设计适当阶段
设计验证:当形成设计输出时(包括阶段性设计输出的验证。)
设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前(必要时,应当提前确认,以免确认发现问题后来不及修改了。)
四、方式的区别
设计评审:会议/传阅方式(还有文件会签。)
设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审
设计确认:试用、模拟
五、结果的区别
设计评审:评审结果及任何必要措施的记录应予保持
设计验证:验证结果及任何必要措施的记录应予保持
设计确认:确认结果以任何必要措施的记录应予保持
六、 参与者的区别
设计评审:各个有关人员代表,其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。
设计验证:通常是本行当、专业有关人员
设计确认:通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。其中必须要有顾客或者顾客代表参加。
七、在按照
标准
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7.3.1条做设计策划的时候,要注意相互联系:
a)各个设计阶段的转移前必须进行设计评审,通过后转移。
b)设计阶段中有的重点设计内容应当安排设计评审,通过后进行下工序。
c)通常对关键的设计验证试验和设计确认试验的
方案
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、结果需要加以评审;确认试验不会发生什么大问题,结果能满足要求。
d)设计确认之前必须先通过设计验证。有的时候,可以把验证试验和确认试验结
合同
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时进行。