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首页 盐酸氨基葡萄糖USP质量标准翻译

盐酸氨基葡萄糖USP质量标准翻译.doc

盐酸氨基葡萄糖USP质量标准翻译

冷漠旳瞳孔_
2019-01-15 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《盐酸氨基葡萄糖USP质量标准翻译doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸氨基葡萄糖质量标准CHNO·HCl,化学名D葡萄糖氨基脱氧盐酸盐,氨基脱氧βD吡喃葡萄糖盐酸盐。以干燥品计算,含盐酸氨基葡萄糖的量应为标示量的~。包装和贮存:应密封避光贮存。【鉴别】A本品的红外光吸收图谱应与硫酸软骨素钠对照品的图谱一致B显氯化物的鉴别反应。C在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【比旋度】取本品,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液。放置小时后测定,比旋度应为°至°。【pH】取本品,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液,pH值为~【干燥失重】取本品,在℃干燥小时,减失重量不得过。【炽灼残渣】不得过。【硫酸盐】取本品g,溶解,与ml硫酸(浓度molL)对照液比较,不得更深()。【砷盐】不得过μgg。【重金属】不得过。【含量】磷酸盐缓冲液:量取ml磷酸与L水混合,并加入适量氢氧化钠调节pH至。流动相:磷酸盐缓冲液乙腈溶液(:)。超声min后,并用μm孔径的微孔滤膜过滤。标准溶液:精密称定盐酸氨基葡萄糖标准品,制备浓度为mgml的盐酸氨基葡萄糖对照品水溶液。供试品溶液:精密称取mg盐酸氨基葡萄糖至ml容量瓶中,先加ml水并采用机械式震动使之充分溶解,继续加水至刻度定容,摇匀。色谱条件:检测波长:nm色谱柱:C柱(全多孔硅胶微粒键合C官能团固定相):mm×cm流速:mlmin按照程序进行检测并记录图谱:氨基葡萄糖主峰拖尾因子不得大于平行进样测定结果之间的RSD不得大于。程序:标准溶液、供试品溶液分别进样μl,分别记录色谱图和氨基葡萄糖主峰面积。按照以下计算公式算出盐酸氨基葡萄糖的含量:(cw)(rurs)C代表标准溶液中盐酸氨基葡萄糖的浓度,mgmlW代表供试品的质量,mgru代表供试品中氨基葡萄糖的峰面积rs代表标准溶液中氨基葡萄糖的峰面积

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