iso13485-2003医疗器械质量管理体系质量方针、目标
你一定要坚强,即使受过伤,流过泪,也能咬牙走下去。因为,人生,就是你一个人的人生。 ====================================================================
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ISO13485:2003医疗器械质量管理体系质量方针\目标
质量方针
以法律法规为基础 技术持续创新 提供使用者永久满意的
医疗产品
质量目标
序目标 指标 统计方法 统计频号 次 1 产品开箱合格率 开箱合格件数/发货总件数 X 1次/季
100% 度 备以顾客反馈的不合格次数为主
注
2 顾客反馈满意度 满意项目/调查总项目 X 100% 1次/年
质量分目标
部门 目标 指标 统计方法 统计频
次 生产部 产品返工率 返工的产品数/生产总产品数X 100% 1次/月
销售订单达成率 实际完成产量/订单产量X 100% 1次/月
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
执行符合率 符合项目数/工艺检查总项目数 1次/月
X100%
品管部 检测仪器失控率 失控仪器数/抽查总数 1次/季
度
备注:失控包括标识与仪器实际状态不符合、过期使用、漏标识、带故障使用等
命运如同手中的掌纹,无论多曲折,终掌握在自己手中
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你一定要坚强,即使受过伤,流过泪,也能咬牙走下去。因为,人生,就是你一个人的人生。 ====================================================================
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检验结果准确率 准确检验次数/抽查总检验次数X 1次/季
100% 度 市场部 订单更改发生率 更改的订单数/接受的订单总数
X100%
备注:正常情况下因公司原因导致发生的更改不包括客户原因导致的和突发情况导致
德
客户服客户反馈及时处理率 及时处理次数/客户反馈信息总数 务部 X100%
采购部 采购材料质量合格率 合格件数/采购总数量X100%
采购材料及时到位率 准时到位次数/采购总次数 X 100%
备注:以采购订单上写明的要求到货时间 仓库 产品出仓准确率 准确数量/出仓总数量 X100%
备注:产品包括原材料以及成品
紧急采购发生率 紧急采购次数/采购总次数X 100% 设备部 设备故障发生率 故障发生时间/设备运行总时间 X
100%
备注:故障发生时间指开始发生到修复结束 研发部 因设计缺陷导致风险事故发 因设计原因发生事故次数/销售产品
生率 总数
命运如同手中的掌纹,无论多曲折,终掌握在自己手中
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