注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠使用说明书

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠使用 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 【药品名称】 通 用 名：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 英 文 名：Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语 拼音 带拼音的儿童故事下载带拼音千字文的原文下载拼音格子下载小学拼音大全下载看拼音写汉字 下载 ：Zhusheyong Amoxilinna shubatanna 本品为复方制剂其组份为：阿莫西林钠舒巴坦钠（2:1），其化学名称为： 1． 阿莫西林钠：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-[（R）-（—）-2-氨基-2-（4-羟基 苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。 2． 舒巴坦钠：（2S,5R）-3.3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠 -4,4-二氧化物。 结构式为： 阿莫西林钠 ONaOHOHONCHO3 CH3N SHHNNaOS HHNH1618352H 分子式：C分子量：387.40 舒巴坦钠 OONa HO NCH3 CH3分子式：CSHNNaOS 8105O H 分子量：255.23 O 【性状】 本品为白色或类白色的粉末，溶解后溶液为无色或呈淡黄色。 【药理毒理】 药理作用： 1 本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠 系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于 舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生 β-内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。 本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是 对产生β-内酰胺酶的耐药菌有疗效。这些细菌包括： 革兰氏阳性菌： 需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、 化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌 厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属 革兰氏阴性菌： 需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、 脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、 布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌 厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌 毒理研究 目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示， 10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害；10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。 【药代动力学】 阿莫西林 阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L，阿莫西林的蛋白结合率为17%，本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9~40.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3， 在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期（t1/2）为1.08小时，60%以上以原形药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者 血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 2 舒巴坦钠 舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后，血药峰浓度为30mg/L和68mg/L，血清半衰期为1小时。70%~80%经肾排泄，组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当， 脑脊液中的浓度可达到0.1~1mg/L。 【适应症】 本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其 它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、 沙门氏菌等所致的下列感染： 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎； 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、 脓胸、肺脓肿等； 泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感 染等。 皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎，伤口感染等； 其它系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。 【用法用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5～3g，加入5%葡萄糖溶液150～200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2～3次。中、重度感染用量为4.5～6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2～3次静滴。疗程7～14天，重症感染者可适当延长疗程。 肾功能不全病人用量酌减，请参照以下肾功能不全用药指导原则（表1） 表1、阿莫西林钠舒巴坦钠肾功能不全病人用药指导原则（PDR） 肌酐清除率（mL/min/1.73m 2） 半衰期（小时） 推荐剂量 ?/=30 1 1.5-3.0gq6h-q8h 15-29 5 1.5-3.0gq12h 5-14 9 1.5-3.0gq24h 【不良反应】 不良反应少大多轻微。 3 1、局部不良反应 包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎。 2、全身不良反应常见的有腹泻和面部潮红，少见的不良反应有皮疹（红斑性斑丘疹 损伤、荨麻疹）、搔痒、恶心、呕吐、念珠菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌 炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、寒战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜 出血。 3、血清转氨酶升高等。 【禁忌】 1、 青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。 2、 对舒巴坦过敏者禁用。 【注意事项】 1、 单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品。 2、 长期使用时易发生多重感染（如假单胞菌和念球菌感染），如出现多重感染应及时 停药，并予以相应处理。 3、 本品属青霉素类药，使用前需做皮试，阳性者禁用。 4、 本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。 5、 接受别嘌醇（Allopciinol）或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。 6、 下列情况应慎用： （1）有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 （2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量；严重肝功能不全者慎用本品。 【儿童用药】尚无临床资料说明1岁以下儿童用药的安全性。 【老年人用药】同成年人用药。肾功能不全者酌减。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇应用本品的安全性尚未确立，应仅在确有必要时应用本品；由于乳汁中可分泌少 量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏，哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】 1、丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、 半衰期延长； 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用， 4 但其临床意义不明。 【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功 能损害在停药后可逆。 【规格】 1.5g（阿莫西林1.0g+舒巴坦0. 5g） 【贮藏】 密封，在凉暗干燥处保存。 【包装】 1.5g/支×1支/盒×600盒。 【有效期】 暂定二年。 【批准文号】国药准字：H20030476 【】如有差异，请以该药品的说明书原件为 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。 【生产企业】 企业名称： 苏州二叶制药有限公司 地 址： 中国江苏苏州市盘胥路859号 邮政编码： 215002 电话号码： 68220866 68206810 传真号码： 网 址： www.2-pharmacy.com 5