健儿止泻颗粒质量标准的研究健儿止泻颗粒质量标准的研究
健儿止泻颗粒质量标准的研究
【关键词】 健儿止泻颗粒;游离总氨基酸;质量标准;比色法 摘要:
目的建立健儿止泻颗粒的质量标准。方法采用比色法测定游离总氨基酸的含量。结果丝氨酸在0.32,0.60 μg与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为99.8%,RSD为2.06%(n=6)。
结论建立的方法简便、准确、可靠，可作为控制该药品的质量标准。
关键词:
健儿止泻颗粒; 游离总氨基酸; 质量标准; 比色法 健儿止泻颗粒是由芋头提取精制而成，具有固脾止泻、调整肠功能紊...
健儿止泻颗粒质量标准的研究
健儿止泻颗粒质量标准的研究
【关键词】 健儿止泻颗粒;游离总氨基酸;质量标准;比色法 摘要:
目的建立健儿止泻颗粒的质量标准。方法采用比色法测定游离总氨基酸的含量。结果丝氨酸在0.32,0.60 μg与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为99.8%,RSD为2.06%(n=6)。
结论建立的方法简便、准确、可靠，可作为控制该药品的质量标准。
关键词:
健儿止泻颗粒; 游离总氨基酸; 质量标准; 比色法 健儿止泻颗粒是由芋头提取精制而成，具有固脾止泻、调整肠功能紊乱、促进小肠吸收的功能，并具有营养作用。用于婴幼儿迁延性慢性腹泻，小儿伤于乳食、寒暖失调、肠炎后久泻不愈，肠道正常菌群失调及营养不良的患儿。根据文献,1,记载和一些资料报道,2，3,，芋头除含蛋白质，淀粉外，还含有游离氨基酸89.8 mg/100g，水溶性多糖12.0,等成分。为了有效地控制健儿止泻颗粒的质量，本实验采用比色法对所含游离氨基酸进行了定量研究。
1 材料 上海分析仪器厂752分光光度计、玻璃比色皿。试剂与试液均为分析纯，水为双蒸水。
2 方法 2.1 溶液的制备丝氨酸对照品(含量测定用)，由中国药品生物制品检定
4-201704。 所提供，批号为62
2.
1.1 2%茚三酮溶液精密称取茚三酮2.00 g溶于60 ml热水中，冷至室温后，加水定容至100 ml，滤过，取续滤液即得。
2.
1.2 pH 8.24的磷酸盐缓冲液精密称取磷酸二氢钾 0.454 3 g，加水溶解并定容至50 ml,备用，精密称取磷酸氢二纳2.388 0 g，加水溶解并定容至100 ml,备用, 精密量取磷酸二氢钾溶液5.0 ml，加入100 ml量瓶中，加磷酸氢二纳溶液至刻度，摇匀，即得。
2.
1.3 供试品溶液的制备取供试品6 g，研细，精密称定0.35 g，置25 ml量瓶中，加水溶解并定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.2 含量测定 2.2.1 显色反应条件的选择pH值的选择:
首先按《中国药典》2017版二部附录项下分别配制pH值分别为3.6，4.5，6.0的醋酸盐缓冲液和pH值分别为6.5，7.0，8.24的磷酸盐缓冲液。然后精密量取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中，分别精密加入上述六种缓冲液
1.0 ml，再加入2%的茚三酮溶液2.0 ml和水7.0 ml，摇匀，置沸水浴中加热30 min，取出，置冷水浴中迅速冷却至室温，加水定容至刻度，滤过，取续滤液，以相应的溶剂为空白对照，在568 nm处测得吸光度。结果显色反应的pH值为8.24测得的吸收度最高。2%茚三酮溶液用量的选择:
精密量取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中，精密加入2%的茚三酮溶液0.5，
1.0，
1.5，2.0，2.5 ml，和pH值为8.24的磷酸盐缓冲液
1.0 ml，分别补水至15.0 ml，摇匀，置沸水浴中加热30 min ，取出，在冷水浴中迅速冷却至室温，加水定容至刻度，滤过，取续滤液，以相应的溶剂为空白对照，在568 nm处测定吸光度，结果2%茚三酮溶液的用量为2.0 ml时测得的吸收度最高。显色反应加热温度的选择:
精密量取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中，精密加入缓冲液
1.0 ml和2%的茚三酮溶液2.0 ml以及水7.0 ml，摇匀，分别置60?水浴和沸水浴中加热20 min，取出，在冷水浴中迅速冷却至室温，加水定容至刻度，滤过，取续滤液以相应的溶剂为空白对照，在568 nm处测定吸光度，结果温度为100?的沸水浴测得的吸收值高。显色反应加热时间的选择:
精密量取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中，精密加入2%的茚三酮溶液2.0 ml和磷酸盐缓冲液
1.0 ml，水7.0 ml，摇匀，分别置沸水浴中加热5，10，15，20，25，30，35，40 min取出，置冷水浴中迅速冷却至室温，加水定容至刻度，滤过，取续滤液，以相应加热时间的溶剂空白为对照，在568 nm处测定吸光度，结果加热时间为30 min测得的吸收值最高。供试品的含量测定方法:
精密量取供试品溶液5.0 ml置25 ml量瓶中，精密加入pH 8.24的磷酸盐缓冲液
1.0 ml和2%的茚三酮溶液2.0 ml补水至15.0 ml，摇匀，置沸水浴中加热30 min，取出，置冷水浴中迅速冷却至室温，加水定容至刻度，滤过，取续滤液，以相应的溶剂为空白对照，在568 nm处测定吸光度。
本文档为【健儿止泻颗粒质量标准的研究】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483