药品稳定性试验箱
一、产品参数:
1、测试环境条件:环境温度为+25℃、相对湿度≤85%;
2、测试
方法
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:参考GB/T 5170.2-2008 温度试验设备、GB/T5170.5-2008 湿热试验设备;
3、温度范围:20~60℃,温度波动度:≤±0.5℃,温度偏差:≤±2.0℃;
4、测试温湿度:25℃60%RH;
5、湿度范围:20~95%RH,湿度偏差:≤±3.0%RH(湿度>75%RH),≤±5.0%RH(湿度≤75%RH);
6、具备符合cGMP要求的报警系统。
二、结构特征:
1、保温维护结构:喷塑镀锌彩色钢板--耐温度应力保温材料
2、空气调节通道:风机、加热器、蒸发器、加湿器、干烧防止器、湿度传感器
3、试验箱体标准配置:观察窗,引线孔,照明灯
4、控制面板:超温保护设定装置、运行指示灯、故障指示灯、蜂鸣器
5、机械室:机械室中包含:制冷机组、风机、配电控制柜加湿和测湿用水控制装置
6、加热器:镍铬合金电热丝式加热器
7、不锈钢铠装加热器控制方式:无触点等周期脉冲调宽,SSR(固态继电器)
8、水路:加湿供水系统,供水水质要求:电阻率≥500Ωm
9、电源线孔及排水系统:位于箱体背面
三、制冷系统
1、工作方式:风冷压缩机
2、制冷压缩机:双进口活塞式半封闭压缩机,制冷剂:R134a(臭氧耗损指数为0)
3、蒸发器:翅片管式换热器;冷凝器:翅片管式换热器
4、节流装置:电磁阀
5、制冷机控制方式:控制系统的PLC(可编程逻辑控制器)根据试验条件自动调节制冷机的运行工况,
压缩机回气冷却回路、能量调节回路
四、电器控制系统
1、控制器型号:进口触摸屏控制器,附属功能:故障报警及原因、处理提示功能、、超温保护、
上下限温度保护、断电保护、传感器上下风选择、试验暂停、报警输出、数据采集等的接口及软件等
2、进口有纸
记录
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仪
五、安全保护装置
1、制冷系统:压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机电机过流、冷却水供水欠压
2、加湿系统:防加湿热管干烧、供水异常、排水异常
3、试验箱:可调式的超温保护,试验空间温度熔断丝,空气调节通道极限,风机电机过热
4、其他:总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护、漏电断路器、循环风机热继电器、电机温度开关
5、总电源漏电断路器:AC380V、50Hz、三相四线+保护地线
浙公网安备 33021202002483