1 市场概况
1.1 美国市场
美国植物药原料有75%依赖于进口,产品为原药材或提取物。提取物以单味药为主,例如:由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。美国《食品大全》
对2000家健康食品店进行调查,结果
表
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明以提取物作为使用类型占7.4%。1998年美国天然草药补品的销售额达39亿美元,据此估算美国零售环节销售提取物2.8亿美元; 1998年
美国植物提取物的全部销售额为6.7亿美元,销售额每年上升幅度为20%。但在全美医药保健品市场的份额仍不足5%,市场前景非常广阔。我国1998年出口美国的提取物为0、56
亿美元,占其市场份额的8.4%。根据美国《WHOLE F00DS》杂志统计,1995~1999年美国销售额前10名的植物提取物见表l。美国市场销售的植物提取物及其制品主要是用于改善和治疗下述几种病症(见表2)。
1.2 欧洲市场
欧盟以植物提取物作为草药产品的原料更为普遍.1998年草药产品销售约88亿美元,参照美国市场比例估算,1998年提取销售额约为15.1亿美元,该年度我国出口欧洲提取物
为487万美元,仅占其市场份额的0、3%。
1.3 亚洲市场
亚洲草药提取物市场估计为7~8亿美元,我国出口提取物为0.46亿美元,约占其市场份额的6.1%。
综上所述,1998年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市场约30亿美元,按年增长15%计,2005年国际植物提取物市场约60亿美元。我国1998年出口中药提取物近
1.2亿美元,市场占有率约为4%,市场开发的潜力很大。
2 发展策略
2、1 分析国外政策、制定市场切入点
美国制定的《饮食补充剂健康和教育法》中对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记,德国注册药品中约有60 000种含有草药成分,大
部分是草药浸剂,这些药品基于600~700种植物,制作的提取物或制剂约5 000种。《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦举、番泻叶和颠茄叶标准化提取物。以目前的现状,中药出口的结构需调整,出口市场重点需转移,1998年与1999年我国植物提取物连续突破1亿美元,主要推向北美和西欧市场,以此为契机,再图全国发展。
2.2 先期迎合市场,后期培育市场
植物提取物品种的确定开始应和对方市场的趋势相符,后期再培育市场。即先从国外热销、我国盛产的品种入手,这些品种是银杏、人参、大蒜、月见草油、绿条提取物、葡萄籽、贯叶连翘、频草、麻黄,继而从百余种在国外销售但未形成大市场的品种中选育,诸如当归、益府草、升麻、虎杖.杜仲、天麻、山植、葛根、绞股蓝、金银花、水飞蓟、薄荷、车前于、刺五加、香菇、灵芝、决明于,以及我国特有的品种红景天、丹参。
2.3 改进工艺技术,提高科技附加值
中药提取物对其生产条件.生产技术要求较高,很多先
进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术应用于中药提取物
的生产,这些技术和装备的应用大大地提高了中药制药工程
技术和装备水平,从而提高产品附加值。目前,植物提取物除
个别品种采用有机溶媒提取,直接浓缩干燥或经喷雾干燥塔
成型,大多数品种都必须经柱分离,所用树脂型号需根据植物
化学的原理而实验确定,万不可采用一锅水煮,浓缩烘干靠压
价销售的方式。
2.4 改进检测技术、提高产品质量
对效标成分和有害物质应进行定量分析、或与标准品进
行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成
品均需进行严格检测。以美国天然阳光公司为例,从原料开
始至成品出厂,共进行150项检测。因此,在中药提取物的质
量控制中,现代分析仪器是必不可少的。
目前,以HPLC应用最为广泛,同时GC、HPCEx GC-MS。HPLC-MS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计,约有755种以上的中药提取物检测采用了HPLC,而《中华人
民共和国药典》收载的中成药只有10.9%采用。技术水平较
低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这
些条件。
2.5 降低重金属、农药残留
为保障中药提取物质量,首先应选用按(kP规范生)“的
药材。无论是植物提取物还是单味中药制剂,都应做到重金
属小于SPPm,农药残留量不得检出,细菌总数小于1000/gm,适宜的物理与简单化学方法处理,有可能达到卜述指标。
2.6 保护中药资源,防止掠夺收购
国外企业竞相低价收购我国中药材资源和提取物愈演愈
烈,中药资源的可持续利用问题日益突出。近年来植物原料
成为世界原料药的市场新宠,推动了世界性植物原料的开发
热潮,一些国际医药的跨国公司已将目光移向资源大国(如中国、印度、巴西等)。
一些大型制药企业凭借其技术优势与巨大的财力,纷纷
用越来越低的价格,掠夺性的向我国购买优等药材和提取物
或粗制品,其中有相当部分高附加值的植物药经加工后又高
价返销我国。如我国拥有世界70%的银杏资源,德国、法国
等在我国建有银杏种植和粗加工基地。银杏原料国际市场价
格1000美元八,制成中间体(银杏黄酮和内酯)每吨3万美
元,制成药品其价格会更高,而国外企业多以低于国际市场价格,甚至为日本价格的1/8在我国收购原料和粗提物,而制成
银杏植物药制剂又返销我国。
(本文部分
资料
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来自祝国光《中成药如何进人欧共市场》)
(收稿日期:2002-02-20)