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植物提取物产业化前景.doc

植物提取物产业化前景

漫无目de独自游荡_
2019-01-22 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《植物提取物产业化前景doc》,可适用于医药卫生领域

市场概况美国市场美国植物药原料有依赖于进口,产品为原药材或提取物。提取物以单味药为主,例如:由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。美国《食品大全》对家健康食品店进行调查,结果表明以提取物作为使用类型占。年美国天然草药补品的销售额达亿美元,据此估算美国零售环节销售提取物亿美元年美国植物提取物的全部销售额为亿美元,销售额每年上升幅度为。但在全美医药保健品市场的份额仍不足,市场前景非常广阔。我国年出口美国的提取物为、亿美元,占其市场份额的。根据美国《WHOLEFDS》杂志统计,~年美国销售额前名的植物提取物见表l。美国市场销售的植物提取物及其制品主要是用于改善和治疗下述几种病症(见表)。欧洲市场欧盟以植物提取物作为草药产品的原料更为普遍年草药产品销售约亿美元,参照美国市场比例估算,年提取销售额约为亿美元,该年度我国出口欧洲提取物为万美元,仅占其市场份额的、。亚洲市场亚洲草药提取物市场估计为~亿美元,我国出口提取物为亿美元,约占其市场份额的。综上所述,年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市场约亿美元,按年增长计,年国际植物提取物市场约亿美元。我国年出口中药提取物近亿美元,市场占有率约为,市场开发的潜力很大。发展策略、分析国外政策、制定市场切入点美国制定的《饮食补充剂健康和教育法》中对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记,德国注册药品中约有种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品基于~种植物,制作的提取物或制剂约种。《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,年增补版中收载了种标准化提取物:芦举、番泻叶和颠茄叶标准化提取物。以目前的现状,中药出口的结构需调整,出口市场重点需转移,年与年我国植物提取物连续突破亿美元,主要推向北美和西欧市场,以此为契机,再图全国发展。先期迎合市场,后期培育市场植物提取物品种的确定开始应和对方市场的趋势相符,后期再培育市场。即先从国外热销、我国盛产的品种入手,这些品种是银杏、人参、大蒜、月见草油、绿条提取物、葡萄籽、贯叶连翘、频草、麻黄,继而从百余种在国外销售但未形成大市场的品种中选育,诸如当归、益府草、升麻、虎杖杜仲、天麻、山植、葛根、绞股蓝、金银花、水飞蓟、薄荷、车前于、刺五加、香菇、灵芝、决明于,以及我国特有的品种红景天、丹参。改进工艺技术,提高科技附加值中药提取物对其生产条件生产技术要求较高,很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术应用于中药提取物的生产,这些技术和装备的应用大大地提高了中药制药工程技术和装备水平,从而提高产品附加值。目前,植物提取物除个别品种采用有机溶媒提取,直接浓缩干燥或经喷雾干燥塔成型,大多数品种都必须经柱分离,所用树脂型号需根据植物化学的原理而实验确定,万不可采用一锅水煮,浓缩烘干靠压价销售的方式。改进检测技术、提高产品质量对效标成分和有害物质应进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行项检测。因此,在中药提取物的质量控制中,现代分析仪器是必不可少的。目前,以HPLC应用最为广泛,同时GC、HPCExGCMS。HPLCMS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计,约有种以上的中药提取物检测采用了HPLC,而《中华人民共和国药典》收载的中成药只有采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。降低重金属、农药残留为保障中药提取物质量,首先应选用按(kP规范生)“的药材。无论是植物提取物还是单味中药制剂,都应做到重金属小于SPPm,农药残留量不得检出,细菌总数小于gm,适宜的物理与简单化学方法处理,有可能达到卜述指标。保护中药资源,防止掠夺收购国外企业竞相低价收购我国中药材资源和提取物愈演愈烈,中药资源的可持续利用问题日益突出。近年来植物原料成为世界原料药的市场新宠,推动了世界性植物原料的开发热潮,一些国际医药的跨国公司已将目光移向资源大国(如中国、印度、巴西等)。一些大型制药企业凭借其技术优势与巨大的财力,纷纷用越来越低的价格,掠夺性的向我国购买优等药材和提取物或粗制品,其中有相当部分高附加值的植物药经加工后又高价返销我国。如我国拥有世界的银杏资源,德国、法国等在我国建有银杏种植和粗加工基地。银杏原料国际市场价格美元八,制成中间体(银杏黄酮和内酯)每吨万美元,制成药品其价格会更高,而国外企业多以低于国际市场价格,甚至为日本价格的在我国收购原料和粗提物,而制成银杏植物药制剂又返销我国。(本文部分资料来自祝国光《中成药如何进人欧共市场》)(收稿日期:)

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