01-YESHENG野生灵芝胶囊

01-YESHENG野生灵芝胶囊 ICS 67.230 X 80 Q/YHL 普宁市粤海龙生物科技有限公司海南分公司企业 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 Q/YHL0002S--2009 粤海龙牌虫草西洋参胶囊 Q/KNT 01-YESHENG野生灵芝胶囊 2009-09-10发布 2009-10-10实施 发布普宁市粤海龙生物科技有限公司海南分公司 Q/YHL0002S-2009 前 言 本标准按GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》。 本标准的附录A和附录B为规范性附录。 本标准由普宁市粤海龙生物科技有限公司海南分公司提出并归口。 本标准由普宁市粤海龙生物科技有限公司海南分公司负责起草。 本标准主要起草人:陈坤鑫、侯伟文。 本标准为首次发布。 2 Q/YHL0002S-2009 粤海龙牌虫草西洋参胶囊 1 范围 本标准规定了粤海龙牌虫草西洋参胶囊的技术要求、食品生产过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装，运输和贮存。 本标准适用于以虫草粉、西洋参粉为原料，经过混合、充填，包装而成的粤海龙牌虫草西洋参胶囊的生产控制、检验、销售等环节。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括错误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件是最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 5009.4 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品六六六、滴滴涕残留量的测定 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 14881 食品企业通用卫生规范 GB 17045 保健食品良好生产规范 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2000年版(一)部 《保健食品检验与评价技术规范》2003年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 《食品标识 管理规定 工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定 》国家质量监督检验检疫总局令(2007)第102号。 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1蛹虫草粉 应符合附录B1的要求 3.1.2 西洋参粉 应符合附录B2的要求 3.1.3 空心胶囊 应符合《中华人民共和国药典》2000年版(一部)的规定 3 Q/YHL0002S-2009 3.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定 表1 感官要求 项 目 要 求 外观与性状 胶囊外观光洁，无变形，无粘连，无破裂; 内容物为黄褐色粉末 气味和滋味 具有该产品特有的气味，无异味;微苦滋味 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定 表2 理化指标 项 目 指 标 崩解时限/(min) ? 60 水分/(g/100g)? 10 灰分/(g/100g)? 8.0 粗多糖/(g/100g)? 5.0 总皂甙/(g/100g)? 3.0 腺苷/(g/100g)? 3.0 铅(Pb)/(mg/kg)? 1.5 总砷(以As计)/mg/kg? 1.0 总汞(以Hg计)/mg/kg? 0.3 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3的规定 表3 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数/(CFU /g)? 1000 大肠菌群/(MPN/100g)?40 霉菌/(CFU /g)? 25 酵母/(CFU /g)? 25 致病菌 沙门氏菌 志贺氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 4 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 5 生产加工过程的卫生要求 应符合GB 14881和GB 17045的规定 6 试验方法 4 Q/YHL0002S-2009 6.1 感官检验 取胶囊样品20粒，将内容物倾到在洁净的白瓷盘内，在自然光下观察其胶囊外观、内容物性 状、杂质，并嗅其气味，滋味。 6.2 净含量 应符合JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则的规定。 6.3 理化指标 6.3.1 崩解时限 按《中华人民共和国药典》二00五年版(一部)规定的方法进行。 . 6.3.2 水分 按GB,T5009.3规定的方法测定。 6.3.3 灰分 按GB,T5009.4规定的方法测定。 6.3.4粗多糖 按附录A规定的方法测定。 6.3.5总皂甙 按《保健食品检验与评价技术规范》2003年版规定的方法测定。 6.3.6 腺苷 按《保健食品检验与评价技术规范》2003年版规定的方法测定 6.3.7总砷 ,T5009.11规定的方法测定。按GB 6.3.8铅 按GB,T5009.12规定的方法测定。 6.3.9总汞 按GB,T5009.17规定的方法测定。 6.3.10 六六六、滴滴涕残留量 按GB,T5009.19规定的方法测定。 6.4 微生物指标 6.4.1 菌落总数 按GB,T4789.2规定的方法检验。 6.4.2 大肠菌群 按GB,T4789.3规定的方法检验。 6.4.3 霉菌和酵母 按GB,T4789.15规定的方法检验。 6.4.4 致病菌 按GB,T4789.4、GB,T4789.5、GB,T4789.10规定的方法检验。 7 检验规则 7.1 组批 以同一班次、同一条生产线、同一规格的产品为一个批号。 7.2 抽样方法和数量 成品按最小销售包装件数的5‰随机抽样，但每批成品抽样件数不得少于20件(或400g)。 7.3 检验 7.3.1 出厂检验 5 Q/YHL0002S-2009 7.3.1.1产品出厂前须经厂质量检验部门检验合格后方可出厂。 7.3.1.2 出厂检验项目 感官要求、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群为每批必检项目，其他项目作不定期抽检。 7.3.2 型式检验 型式检验每半年进行一次，有下列情况之一时亦应进行: a) 主要原料来源有较大改变，可能影响产品质量时; b) 调整关键工艺; c) 停产半年以上，恢复生产时; d) 国家卫生或质量监督机构提出进行型式检验要求时。 7.3.3 型式检验项目包括:技术要求中的全部项目。 7.4 判定规则 7.4.1 出厂检验判定规则 a)出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。 b)出厂检验项目(微生物项目除外)如有1项不符合本标准，可以加倍抽样复查，复验后有1项不符合本标准，判为不合格品。 c)微生物项目有一项不符合标准，判为不合格品，不应复验。 7.4.2 型式检验判定规则 a)型式检验项目全部符合本标准，判为合格品，型式检验项目不超过3项(微生物项目除外)不符合本标准，应加倍抽样对不合格项目复检，复验后仍不符合本标准，判为不合格品;型式检验项目超过3项(微生物项目除外)不符合本标准，判为不合格品 8 标志、包装、运输、贮存 8.1 标志 销售包装的标签应符合GB 7718和《食品标识管理规定》的规定。外包装应有牢固清晰的标 志，包装标志包括商标、产品名称、厂名、厂址、规格、生产批号、贮存要求等内容，包装储运图 示标志应符合GB/T 191的规定。 8.2 包装 包装材料应符合国家卫生要求，对产品质量不产生影响。内包装应包装严密，封口牢固。外包装严密，捆扎牢固，整洁美观。 8.3 运输 运输过程中，应避免日晒、雨淋，避免包装件的损坏。不得与有异味、有毒、有害的物品混装、混运。 8.4 贮存 应贮存在通风良好、阴凉干燥的仓库中，不得与有毒、有异味、有害的物品混存。 9 保质期 在符合本标准贮存的条件下，保质期为24个月。 6 Q/YHL0002S-2009 附录A (规范性附录) 粗多糖的测定方法 A.1 范围 本方法规定了保健食品中以葡聚糖为主要结构分子量在10000以上的水溶性粗多糖的测定方法。 本方法适用于保健食品中以葡聚糖为主要结构分子量在10000以上的水溶性粗多糖的测定。 本方法最低检出浓度:5.0mg/l。 本方法最佳线性范围:5.0ug/ml—200ug/ml。 A.2 原理 食品中分子量>10000的高分子物质在80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单和低聚糖分离，用碱性二价铜试剂选择性的从其它高分子物质中沉淀具有葡聚糖结构的水溶性多糖 ，用苯酚-硫酸反应以碳水化合物形式比色测定其含量，其颜色强度与水溶性粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以葡萄糖为标准参照物并以此计算食品中水溶性粗多糖含量。 A.3试剂 本方法所用试剂除特殊注明外，均为分析纯;所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。 A.3.1乙醇溶液(80%):20ml水中加入无水乙醇80ml,混匀。 A.3.2氢氧化钠溶液(100g/l):称取100g氢氧化钠,加水溶解并稀释至1L,加入固体无水硫酸钠至饱和, 备用。 A.3.3铜试剂储备液:称取3.0gCuSO.5HO,30.0g柠檬酸钠,加水溶解并稀释至1L, 混匀备用。 42 A.3.4铜试剂溶液:取铜储备液50mL，加水50mL，混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临 用新配。 A.3.5洗涤剂:取水50mL，加入10mL铜试剂溶液，10mL氢氧化钠溶液，混匀，临用新配。 A.3.6硫酸溶液(10%):取100mL浓硫酸加入到800mL左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。 A.3.7苯酚溶液(50g/L):称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存 一月。 A.3.8葡萄糖标准储备溶液:精密称在硫酸干燥器中干燥至恒重的葡萄糖标准0.5000g,加溶解,并定容 至50mL,混匀,置冰箱中保存。此溶液每毫升含10.0mg葡萄糖。 A.3.9葡萄糖标准使用液:吸取葡萄糖标准储备液1.00mL,置于100mL容量瓶中,加水至刻度,混匀,置冰 箱中保存。此溶液每毫升含葡萄糖0.10mg。 A.4仪器 A.4.1分光光度计 A.4.2离心机 A.4.3旋转混匀器 A.5 分析步骤 A.5.1标准曲线制备: 精密吸取葡萄糖标准使用液0.00,0.10,0.20,0.40,0.60,0.80,1.00 mL(相当于葡萄糖, 0.010, 0.020,0.040,0.060,0.080,0.10mg)分别置于25mL比色管中,准确补充水至2.0mL,加入50g/L苯酚溶液1.0mL,在旋转混匀器上混匀,小心加入浓硫酸10.0mL,于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min.,冷却后用分光光度计在485nm波长处以试剂空白溶液为参比,1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线。 A.5.2试样处理 A.5.2.1试样提取: 7 Q/YHL0002S-2009 称取混合均匀的固体试样2.0g,置于100mL容量瓶中,加水80mL左右,于水浴上加热2h,冷却至室温 混匀,过滤,弃去初滤液,收集余下滤液供沉淀多糖。 后补加水至刻度, A.5.2.2沉淀粗多糖: 精密取5.2.1滤液5.0mL或液体试样5.0mL,置于50mL离心管中,加入无水乙醇20mL,混匀5min.,以3000rpm离心5min.,弃去上清液。残渣用80%乙醇溶液数毫升洗涤,离心后弃上清液,反复3—4次操作。残渣用水溶解并定容至5.0mL,混匀,供沉淀葡聚糖。 .2.3沉淀葡聚糖: A.5 精密取5.2.2溶液2mL置于20mL离心管中,加入100g/l氢氧化钠溶液2.0mL，铜试剂溶液2.0mL,沸水浴中煮沸2min.,冷却后以3000rpm离心5min.,弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤,离心，弃去上清液,反复3次操作,残渣用100mL/L硫酸溶液2.0 mL溶解并转移至50mL容量中,加水稀释至刻度,混匀。此溶液为试样测定液。 A.5.3试样测定: 精密吸取试样测定液2.0 mL置于25 mL比色管中,加入50g/L苯酚溶液1.0 mL,在旋转混匀器上混匀后,小心加入浓硫酸10.0mL后于旋转混匀器上小心混匀,置沸水浴中煮沸2min.,冷却至室温，用分光光度计在485nm波长处,以试剂空白为参比,1cm比色皿测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量,计算试样中水溶性粗多糖含量。同时作试样空白实验。 A.5.4 分析结果表述 试样中水溶性粗多糖的含量按式(5.4.1)计算。 A.5.4.1计算 (m-m)×V×V×V 12135 X= m×V×V×V 246 式中: x—试样中水溶性粗多糖含量(以葡萄糖计),mg/g; m试样测定液中葡萄糖的质量,mg;1--- m试样空白液中葡萄糖质量,mg; 2--- m---试样质量,g; V试样提取液总体积,mL; 1--- V沉淀粗多糖所用试样提取液体积,mL; 2--- V粗多糖溶液体积,mL; 3--- V沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积,mL; 4--- V试样测定液总体积, mL; 5 -- V测定用试样测定溶液体积,mL。 6--- A.5.4.2 结果表示 计算结果保留两位有效数字。 A.6技术参数 回收率:不同食品中不同浓度加标回收的回收率为87.8,110.8%。 精密度:同一试样10次测定结果的RSD为5.8%。 干扰因素:测定过程中避免碳水化合物的玷污干扰。 8 Q/YHL0002S-2009 附录B (规范性附录) 蛹虫草为麦角菌科、虫草属的模式种，学名为Cordycepsmilitaris，又名北冬虫夏草。 蛹虫草粉的质量要求应符合表1的规定 表1 蛹虫草粉 项 目 要 求 性 状 黄褐色粉末 气味和滋味 虫草味芳香;微涩滋味 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 粗多糖/(g/100g)? 30 腺 苷/(g/100g)? 10 灰 分/(g/100g)? 5.0 菌落总数/(CFU /g)? 1000 大肠菌群/(MPN/100g)? 40 致病菌 (沙门氏菌、志贺氏菌、 不得检出 金黄色葡萄球菌) 西洋参粉的质量要求应符合表2的规定 表2 西洋参粉 项 目 要 求 性 状 浅黄色粉末 气味和滋味 西洋参味芳香，微苦滋味 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 总皂甙/(g/100g)? 30 灰 分/(g/100g)? 5.0 菌落总数/(CFU /g)? 1000 大肠菌群/(MPN/100g)? 40 致病菌 (沙门氏菌、志贺氏菌、 不得检出 金黄色葡萄球菌) 9 10 11