蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记
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CSPC/SMP/SC/002 01版 1/7
蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理
制度
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文件内容:
一、目的------------------------------------------------------------------2 二、适用范围----------------------------------------------------------- -2 三、职责------------------------------------------------------------------2 四、定义------------------------------------------------------------------2 五、相关文件------------------------------------------------------------ --2
六、内容--------------------------------------------------------------- --2 七、罚则--------------------------------------------------------------- --3 八、历史修订记录和原因-------------------------------------------------- --3 九、相关业务流程图----------------------------------------------------- --4 十、附录--------------------------------------------------------------- --6
【目的】为加强“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出入库管理，
规范
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出入库工作行为，确保本公司销售“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量，杜绝不合格“蛋白同化制剂、肽类激素”的流通，特制订本制度。
【适用范围】适用于“蛋白同化制剂、肽类激素药品”公司出入库管理工作。
【职责】
1、验收员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量验收工作。
2、保管员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库工作。
3、复核员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库复核工作。
【定义】
1.蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。
2.肽类激素是指太累激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的主要分泌器官是丘脑下部及脑垂体，在其它器官中也发现肽类激素，如胃肠道、脑组织、肺及心脏，多数属于研究阶段。
【相关文件】
1.《药品出库复核管理制度》
2.《蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度》
3.《蛋白同化制剂、肽类激素药品出库复核管理制度》
【内容】
1、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”入库必须双人验收，入库后实行双人双锁专库或专区保存管理。
2.“蛋白同化制剂、肽类激素药品”必须凭验收员双人签字的验收记录入库，入库程序由蛋白同化制剂、肽类激素药品的保管员操作完成。《蛋白同化制剂、肽类激素药品验收记录》见附表SYZC/QM/CY-B012-QR2。
3、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”仓库保管员在药品入库后，必须认真填写入库记录，记录中品名、规格、批号、数量、产地、入库时间必须规范填写，并保证其真实性，入库记录必须由保管员双人签字。入库记录保存至超过“蛋白同化制剂、肽类激素药品”有效期2年。《“蛋白同化制剂、肽类激素”专用
台账
单位消防安全管理台账纪检监察工作台账设备维修台账加油站进油台账物业收费台账表
》见附表SYZC/QM/CY-B012-QR1。
4.“蛋白同化制剂、肽类激素药品”严格按“先产先出”、“近期先出”、“按批号发
2
SYZC/QM/CY-B012 00版 3/7
货”的原则发货。
5.保管员在出库时必须认真核对《销售出库单》，按《销售出库单》备货完毕后，在发货单上签字，将药品交给复核员复核。药品出库后详细记录出库情况，出库记录中必须双人签字。保管员中有请假时，由仓库主任负责代管、代签，做到记录完整、规范。
6.复核员必须按《销售出库单》逐一核对品名、规格、批号、数量、产地、有效期，对发货品种进行外观质量、数量等项目的检查核对。复核员按批号对“蛋白同化制剂、肽类激素药品”逐一复核后，在销售出库单上签字。
7.“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出库经保管员、复核员双人复核并签字后方可发货。
8.出库复核与检查中，如发现一下情况应停止出售:
8.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的“蛋白同化制剂与肽类激素药品”;
8.2包装破损的“蛋白同化制剂及肽类激素药品”，不得整理出售;
8.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
8.4怀疑有质量问题的品种;
8.5有退货通知或质量管理部门、药监部门等通知停止销售的品种。
9、保管员、复核员必须在每年健康检查中体检合格后方可上岗。保管员、复核员应按公司培训
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
按时学习并考试合格。
【罚则】
1.蛋白同化制剂、肽类激素药品的验收员必须严把验收质量关，认真核实随货同行，按规定抽验药品，做好验收记录，发现未按规定流程验收的，视情况予以相应警告、批评或处罚;
2.蛋白同化制剂、肽类激素药品的库管员必须严格按照有关制度和流程进行药品的在库管理，做好药品的出入库记录，有违规操作的，视情节予以相应的处罚;
3.蛋白同化制剂、肽类激素药品的复核员必须按规定对出库药品逐一复核，并记录相关台账，有违规行为的，根据相关规定予以处罚。
【历史修订记录和原因】
文件修订历史
版本号 修订原因 执行日期
00 新文件
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SYZC/QM/CY-B012 00版 5 / 7 【附录】
SYZC/QM/CY-B012-QR1
“蛋白同化制剂、肽类激素”专用台账
入库日月 日 品名 规格 单位 批号 包装 数量 件数 剂型 来源 复核人 期
仓库: 201__年 记录人:
SYZC/QM/CY-B012-QR2
特殊药品来货验收记录
来货单位: 订单编号: 来货日期:201 年 月 日 随货同行:
计检应收 拒收 实收 合序剂包贮存 量验 格药品名称 生产厂家 药品规格 批号 生产日期 有效期至 批准文号 单报号 型 装 数条件 件件件证 位 数量 数量 告 数 数 数 量
1 20 年 月 日 201 年 月 日 2 20 年 月 日 201 年 月 日 3 20 年 月 日 201 年 月 日 4 20 年 月 日 201 年 月 日 5 20 年 月 日 201 年 月 日 备
注 随货同行总件数: 总金额: 元 验收结论:?合格 ?不合格 验收人: 入库日期:201 年 月 日 系统入库人: ?报告单已扫描、存档
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SYZC/QM/ZG-A001 00 7 / 6
浙公网安备 33021202002483