[doc] ETDRS对数视力表在儿童视力检查中的可重复性
分析
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ETDRS对数视力表在儿童视力检查中的可
重复性分析
ETDRS对数视力表在儿童视力检查中的
可重复性分析
RepeatabilityofETDRSVisualAcuity
MeasurementinChildren
林智吴昌凡陈翔何明光
中山大学中山眼科中心,中山大学眼科学国家重点实验室,广州510060
ZhiLin,ChangfanWu,XiangChen,MingguangHe
StateKeyLaboratoryofOphthalmology,ZhongshanOphthalmicCenter,Sa
nYat-senUniversity
Guangzhou510060,China
目的:探讨ETDRS对数视力表对儿童视力检查的可重复性及其影响的相关因素.
方法:在流行病学调查的过程中,随机使用ETDRS对数视力表,为250位裸眼视力低于0.5
和98位视力正常儿童进行裸眼视力重复检查.
结果:两次视力测量之间差异的均数为0.004log_+0.07;Kappa分析结果具有很好的一致性(k
=
0.71);性别与视力检查一致性无明显相关(P=0.845);年龄与视力检查
一致性有显着相关
性(P=0.019),年龄越小视力检查一致性越差;屈光不正与视力检查一
致性也有显着相关性
(P:0.000),近视度数在一1.00D—一5.OOD之间的儿童视力检查一致
性相对差.而正视眼的视
力检查一致性较好.
结论:结果提示ETDRS对数视力表适合儿童视力检查,
建议
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推广使
用.聪按2008;24
48—52.
关键词:ETDRS对数视力表:儿童;重复性
Purpose:ToevaluaterepeatabilityoftheETDRSlogMARvisualacuitymeasurement
inchildrenandtherelativeinfluencefactors.
Methods:Thechildren(n=348)withvisualacuitylessthan0.5(equalto0.3log
unit)ineithereye.oronetenthinchildrenwithnormalvisualacuitywerechosento
dorepeatableuncorrectedVAmeasurementwithBland.AltmananalysisandKappa
analysisusingETDRSacuitychart.
Results:Themeandifferenceofvisualacuitywas0.004log?0.07.Therewas
asignificantrepeatability(k=0.71)betweentwovisualacuityexamination.There
weresignificantconsistentresultsbothonmaleandfemalepatients(P=0.845).A
significantrelationshipwasfoundbetweenageandVArepeatability(P=0.019).The
VArepeatabilitycouldalsobeinfluencedbyrefractiveerror(P=0.000).Theacuity
measurementinchildrenwithemmetropia(k=0.82)hadahigherrepeatabilitythan
inthechildrenwithmyopia(k=0.66).
Conclusions:TheETDRSvisualacuitychartcanprovidearepeatablemeasureof
visualacuityinchildren.ItiSrecommendedforclinicexaminationofchildren.Eye
Science2oo82448—52.
Keywords:ETDRSIogMARvisualacuitychart;Children;Repeatability
通讯作者:何明光.E—mail:mingguang_he@yahoo.eom
48
林智.等ETDRS对数视力表在儿童视力检查中的可重复性分析
口前国外临床研究广泛使用的ETDRS对数视
!---4力表(EadyTreatmentofDiabeticRetinopathy
StudyVisualAcuityChaa,简称ETDRS对数视力
表).j是美国国家科学院(NAS—NRC)推荐使用的
标准视力表,被认为是国际临床研究检查视力的
“金标准”l2l.
临床上儿童与成人常常使用相同的视力表检
测视力.以往关于成人使用对数视力表检测视力
可信度的研究发现,成人视力检查的可重复性在
0.1(相当于一行视力)上下波动,而Reeves等的
研究发现视力有0.2(相当于两行视力)的上下波
动文献显示关于儿童视力检查可重复性的研
究比较少,可能儿童视力检查存在合作性差等因
素影响,使研究难度增大.
由于ETDRS对数视力表尚未在国内推广使
用,为了探索该视力表是否适合中国儿童使用,能
否为中国近视儿童检查视力提供可靠数据,同时
观察该视力表在对学龄儿童人群视力检查过程中
可能存在的各种影响因素,我们利用在广州市进
行儿童及青少年屈光状况流行病学调查的机会,
采取了抽样和对特定的儿童进行该视力表的重复
对照检查,并对重复性检查结果进行分析研究,结
果报道如下
对象和方法
一
,对象
本研究通过社区抽样调查的方法.对5,15
岁广州市荔湾区4364名儿童及青少年进行屈光
不正研究(RefractiveErrorStudyinChildren.简称
RESC),平均年龄(11.87+0.87)岁.根据RESC课
题研究的质量控制流程,当被检儿童任何一只眼
裸眼视力低于0.5(20/40)即进行视力重复测量
检查,共250位儿童符合入选标准.另有98位视
力正常儿童进行视力重复测量(每隔10个正常视
力儿童选一位).本研究中儿童重复视力检查人数
348人,其中男性l80人,女性168人
二,检查方法
1.视力检查:使用ETDRS对数视力表(Precision
Vision,LaSalle,IL公司提供),视力箱照明亮度
为标准照明光度(400lux),检查室为标准的室内
照明(200lux).视力表高度置于视力表1.0(20/
20)行高度与被检者眼位水平位.检查距离4m,
被检者在距离视力表4m的正前方坐,面对视力
表.检查顺序先检查右眼再左眼,被检者
要求
对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗
眼睛
正常睁开.不能眯眼及歪头看.
视力检查完全按照ETDRS视力表检查的标
准流程(StandardOperationProcedure,简称SOP)进
行,即由最大视标(20/200所在行)开始,如果受
检者能在该行5个视标中正确辨认最少4个,则
直接进行第4行(20/100),然后第7行(20/50),
第l0行(20/25)和第11行(20/20)的视力测量.
过程中若某行出现错误大于一个视标时,改为测
量该行的上一行视标,直到该行能正确辨认最少
4个字母为止,最后记录测得的视力,记录采用分
数记录法
2.重复检查方法:所有重复对照视力检查都
由两位检查员(已通过ETDRS视力表检查专门培
训)分别独立完成两名检查员经过SOP训练,并
且视力检查结果一致性考核达到一致性无显着差
异.
符合入选条件的儿童随机由两名检查者中的
任何一人进行第一次的视力检查,结果由检查员
保管.大约30min后,由第二位检查员再次进行
独立的视力测量.重复检查只进行裸眼视力检查.
3.屈光度检查:所有受检对象均使用1%环茂
酮(Cyclopentolate)进行散瞳,散瞳药物隔5min使
用2次后,如不能达到睫状体麻痹,20min后使用
第3次睫状体麻痹标准为瞳孔对光反射消失,并
记录瞳孔大小.然后由资深视光师在半暗室条件,
用带状光检影镜在50cm处为其进行检影验光,
记录屈光不正度
三,统计方法和定义
儿童近视及正视的定义参考Dandona(2002)
文献的定义方法:近视者为等效球镜<=一0.50D,
正视者为一0.25DD<=等效球镜<=+2.00D:
视力记录方法:检查时视力以分数记录,为便
于线性统计分析及与其它文献比较,我们将分数
视力转换为对数视力(1ogMAR).选择右眼的视力
和屈光数据进行数据分析,以被检者右眼视力差
异均数来统计.并使用重复系数(COR),亦称为
95%的置信范围,COR=1.96xSD(差异均数的标
准差值),用于确定两者差异95%的置信范围.
重复性分析采用差异的描述性分析(均数和
标准差),Bland—Ahman图和Kappa统计分析.使用
Bland—Altman分析的目的是描述视力差异的系统
误差和在不同的视力状态下差异的大小|6l.Kappa
49
眼科2008年第24卷第1期EyeScience2008;Vo1.24No.1
分析是为了排除由于随机造成的一致,同时采用
重复性系数(Coefficientofrepeatability,COR)反映
两次测量变异的95%可信区间.我们采用Kappa
值来衡量两次视力检查之间的差异.并进一步按
年龄,性别和屈光状况进行分组.比较Kappa值.
同时.我们对相差一行给予0.5重量,作权重
Kappa值分析.Kappa的取值在正负之间,正值代
表有好的一致性.零代表没有一致性.如为负值.
意味这种不一致性并非是偶然.而且Kappa值小
于0.4.被认为是差的一致性:在0.4,0.75.被认
为有相当好的一致性:在大于0.75时,具有极强
的一致性.
最后对视力的差异取绝对值,并通过直线回
归方程.计算差异的绝对值与年龄,性别和屈光状
态的直线关系.并作差异绝对值与屈光度的曲线
回归图.同时我们对两次测量的差异,采用逐步引
入回归分析,看年龄,性别和屈光状况的13值,观
察受检对象本身的情况对测量结果的影响.
结果
一
,人口学特征
总抽检人数为348人,其中男性180人
(51.7%).女性168人(48.3%),2人因检查不合作
无法测量视力.近视者(等效球镜<=一0.50D)为
250人(71.8%).正视者(一0.25DD<=等效球镜<=+
2.00D)为98人(28.2%).5,7岁年龄组为44人,
8,12岁为158人,13,15岁为146人.
二,视力检查的差异
在348人中.重复视力测量无差异者为197
人.视力相差1行为136人,视力相差2行为13
人,有2例缺失(重复测量值都缺失).用(B.A)
Bland.Ahman统计.比较这两次差异时可以发现.
两次视力测量的差异均数为0.004_+0.071ogMAR,
COR值为?0.141ogMAR单位(图1).
三,Kappa分析
分别对性别,年龄和屈光状况进行分组比较:
Kappa分析在男女性别之间无显着差异(图2).
不同年龄组的Kappa分析结果显示Kappa值最小
为5,7岁年龄组(k=0.56),其次为13,15岁(k
=
0.70).Kappa值最大组为8,12岁年龄组(=
0.73)(图3).对不同屈光不正状态的Kappa分析
结果显示近视组Kapp
亭0.4
0.3
0.2
0.1
0
不同性别视力检查的可重复性
男女
图2Kappa分析结果显示不同性别视力检查可重复
性结果在性别之间无明显不同.
不同年龄视力检查的可重复性
5,7岁8,12岁13,15岁
图3Kappa分析结果显示8,12岁儿童的视力检查
可重复性与13,15岁儿童类似,而5,7岁儿童的视力检
查可重复性较其他年龄组差.
四,回归分析
我们对受检者的性别,年龄和屈光状况作直
87654321O
OOOOOOOO
Bd)I
林智,等ETDRS对数视力表在儿童视力检查中的可重复性分析
0.8
0.7
0.6
酒0.5
0.4
0.3
0.2
0,l
0
不同屈光状态视力检查的可重复性
0.72
正视近视
图4Kappa分析结果显示不同屈光状态的儿童视力
检查可重复性不同,正视眼的视力检查可重复性较好,而
近视眼的视力检查可重复性相对近视组稍差.
线回归分析.直线回归分析的结果发现性别与视
力差异没有关联(t=0.20,尸=0.845).在首次引入
年龄,也没有发现相关.可是当我们把屈光度引入
时,发现年龄与视力差异有相关(=一0.0027,t=
一
2.36,P=0.019),而屈光度对这种差异影响较为
明显(=一0.0568,t=一3.88,P=0.000).说明在对
视力重复性上,屈光度是年龄的混杂因素,在排除
了混杂作用后,年龄和屈光度是两个的独立影响
因素(在本身影响的同时,也作为是年龄的一个混
杂因素)
讨论
视力检查结果受到多种因素的影响.临床上
常见不同时间测量的视力结果会有不同的情况.
视力检查结果在眼科临床及研究中起着非常重要
的作用,比如视力是否提高是判断疗效的一个重
要指标.Lovie.Kitchin等的研究发现使用对数视
力表检查的视力可信度明显高于Snellen视力表
的检查结果.国外对成人视力表可重复性的研
究从上世纪八十年代以来一直没有停止,目前国
际上被公认的标准视力表为ETDRS对数视力表,
该视力表已被认为是成人视力检查的”金标准”.
但是儿童使用的视力表存在结果不够精确的问
题,临床及研究中儿童常常使用成人视力表测量
视力.而无一致公认的适合儿童使用,结果准确,
可信度高的视力表.是否ETDRS视力表同样适合
儿童使用,其检查结果受何种因素影响?本文针对
以上问题进行探讨
在本次儿童人群视力检查过程中,我们对
ETDRS对数视力表在儿童人群测量可重复性进行
了对照检查,结果显示:同一儿童两次视力测量的
结果有很好的一致性(差异均数为0.004对数单
位).ETDRS对数视力表每行视力差异0.1对数单
位,视力表每行5个字母,即每个字母相当于0.02
对数单位,0.004对数单位的差异表示差异小于一
个字母.Kappa分析支持该观点,认为儿童使用该
视力表两次视力检查结果具有较好的一致性(权
重后总Kappa值为0.71).该结果与Manny[s]的研
究结果类似.由此我们认为,ETDRS视力表适合在
儿童人群使用,建议在临床以及研究中推广使用.
临床上常见年龄太小的儿童不会认字母或无
法理解视力检查程序而无法测量视力,年龄小的
儿童视力检查的合作性会相对差些,所以有人认
为年龄是影响视力检查结果的一个因素.是否合
作性差视力检查结果的可重复性也会差些?中国
儿童人群在多大年龄方适合使用成人视力表检查
视力?本研究使用的是E字视力表,所有参与研究
的儿童都能学会使用,只有两位儿童检查视力时
欠合作.本研究按不同年龄段分组,Kappa分析结
果显示5,7岁儿童组较另两组(8,12岁组,l3,
15岁组)视力检查的可重复性相对差些(图3,ks-7=
0.56;8=0.73;13-15=0.70,).相关性分析研究结
果发现年龄与视力差异有明显相关(=一0.0027,
t=一2.36,P=0.019),年龄越小视力检查可信度越
低.Manny等认为6岁以下人群,可能由于识别能
力低,很难适应连续的字母检查,视力检查的重复
性较差.我们的研究发现小于7岁儿童视力检
查可信度较年长儿童差些,可能由于按照常规标
准检查程序进行连续视力检查费时较长,我们怀
疑如果缩短检查时间,可能可以提高小于7岁儿
童的视力检查可信度,这需在以后的研究中进一
步证明.由于7岁以下儿童视力检查可重复性存
在较年长儿童稍差的情况,在使用ETDRS视力表
进行临床检查诊断时(如早期弱视诊断等情况),
需考虑由于测量重复性误差引起的视力波动.
Elliott等的研究发现.当病人戴上屈光不正矫
正眼镜后,其视力检查的可重复性有明显提高.
Kheterpal等研究比较裸眼视力检查可重复性在儿
童视力较差眼与视力较好眼的差异时,发现视力
较好眼较视力较差眼视力检查可重复性明显更
好,差异有统计学意义_l0]本研究按不同屈光状态
分组,Kappa分析结果显示近视组儿童较正视组
51
眼科2008年第24卷第1期EyeScience2008;Vo1.24No.1
视力检查的可重复性相对差些(图4,k近视组=0.66;
k正视组=0.72).相关性分析研究结果发现屈光不正
与视力差异有明显相关(:一0.0568,t=一3.88,P=
0.ooo),而且呈负相关,屈光度越趋向近视,视力
检查重复性差异的波动越大,尤其在近视状态为
一
1.00D—一5.00D之间的儿童更明显.影响视觉
分辨力的主要因素包括瞳孔大小和照明度…].我
们推测引起视力波动的可能原因有两方面:?由
于一1.00D—一5.00D屈光度范围的近视眼.远距
离视标处于较朦的状态,被检者可通过各种方式.
比如仰头,眯眼等等,遮盖部分瞳孔产生暂时”针
孔”效应,结果其视力波动明显;?近视lllJl童检
查未矫正视力,其调节的波动,像差的变化及儿童
对朦像分辨力的差异都是造成视力检查结果波动
的可能原因.因此在临床上对近视眼儿童检查裸
眼视力时,要注意视力可重复性相对差的情况.而
对正视被检者检查视力,其视力测量的可重复性
则较好.
有文献报道性别是影响视力检查结果的一个
因素.有研究发现男孩较女孩在检查时更心不在
焉,更好动[12].同样Manny的研究也发现男孩视力
检查的可重复性结果较女孩差,差异至少在2个
字母(0.04对数单位)以上.性别是否是影响视
力检查可信度的一个因素?中国儿童是否同样存
在男孩较女孩视力检查可信度差的情况?本研究
通过Kappa分析结果显示男性儿童与女性儿童两
者都有相当好的一致性(图2,男性kappa值为
0.71,女性为0.71).直线回归分析的结果发现性
别与视力差异没有关联(f=0.20,P=0.845).所以
我们认为在中国儿童人群性别不是影响视力检查
可重复性的影响因素.
综上所述.我们认为ETDRS对数视力表对儿
童视力检查有较好一致性,不受性别因素影响,而
年龄及屈光不正状态是影响视力可重复性的因
素.我们认为ETDRS视力表可以在儿童视力检查
中使用,并在临床及研究中推广.我们将继续研究
52
适合更d,JL童使用的视力表,以便更好地为临床
检查服务.
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(编辑:邹峰)