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苯磺酸氨氯地平片的制备

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苯磺酸氨氯地平片的制备null苯磺酸氨氯地平片的制备苯磺酸氨氯地平片的制备小组成员:周阿敏、孟洋、苟明霞、陈放 项目项目1634实验目的苯磺酸氨氯地平片相关介绍实验内容及操作步骤鉴别7528质量检查含量测定注意事项相关知识拓展一、实验目的一、实验目的掌握片剂的质量控制要点 学会高效液相和紫外--分光光度法的操作 掌握压片机的使用 掌握湿法制粒压片法的方法及原理 1234二、实验内容及操作步骤二、实验内容及操作步骤主药:苯磺酸氨氯地平(0.3g) 填充剂:乳糖( 1.35g )、甘露醇(0.5g ) 崩解剂:微晶纤维素(2.5g )、...

苯磺酸氨氯地平片的制备
null苯磺酸氨氯地平片的制备苯磺酸氨氯地平片的制备小组成员:周阿敏、孟洋、苟明霞、陈放 项目项目1634实验目的苯磺酸氨氯地平片相关介绍实验内容及操作步骤鉴别7528质量检查含量测定注意事项相关知识拓展一、实验目的一、实验目的掌握片剂的质量控制要点 学会高效液相和紫外--分光光度法的操作 掌握压片机的使用 掌握湿法制粒压片法的 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 及原理 1234二、实验内容及操作步骤二、实验内容及操作步骤主药:苯磺酸氨氯地平(0.3g) 填充剂:乳糖( 1.35g )、甘露醇(0.5g ) 崩解剂:微晶纤维素(2.5g )、低取代羟丙基纤维素( 0.16g )、交联聚乙烯吡咯烷酮( 0.2g ) 矫味剂:阿斯帕坦( 0.05g )、香精(0.25g ) 润滑剂:硬脂酸镁(0.1g ) 润湿剂:乙醇(适量 )制剂规格:片剂:2.5mg、5mg、10mg处方1、将苯磺酸氨氯地平以及乳糖、微晶纤维素分别粉碎,然后过100目筛,分别保存备用; 2、按处方量称取苯磺酸氨氯地平,按辅料配方称取填充剂和部分量的崩解剂,并将其充分混合均匀; 3、将上述混合均匀的组分,采用湿法制粒,然后在40~50℃的温度下烘干,整粒; 4、在上述干颗粒中加入剩余量的崩解剂、硬脂酸镁以及矫味剂,充分混合均匀; 5、将上述混合均匀的颗粒送入压片机,进行压片。操作步骤 三、鉴别三、鉴别四、质量检查四、质量检查  含量均匀度:取本品1片,置200ml量瓶中,加水20ml,使片剂崩解,加流动相甲醇-0.03mol/L--磷酸二氢钾溶液(75:25)约160ml,超声处理30分钟,取出,放冷至室温,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,按含量测定项下方法测定并计算含量 其它质量检查: 硬度、崩解度、脆碎度溶出度:取本品,照溶出度检查法以盐酸溶液(0.9→1000)500ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟,取溶液20ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯磺酸氨氯地平对照品15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量溶解后加盐酸溶液 五、含量测定五、含量测定  使用高效液相色谱法测定。   色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.03mol/L--磷酸二氢钾溶液(75:25)为流动相,检测波长237nm 测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨氯地平5mg),于200ml量瓶中,加水20ml使溶解。加流动相约160ml,超声处理30分钟,取出,放冷至室温,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取20μg注入液相色谱仪,记录色谱图,另精密称取苯磺酸氨氯地平对照品17mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 b 六、注意事项 六、注意事项微晶纤维素的化学性质稳定,为水不溶性成分,吸水膨胀,且迅速崩解形成均匀的粘性混悬剂,崩解后颗粒较细,能达到分散片粒度 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 ,有利于药物溶出,所以选用微晶纤维素作为填充剂。在分散片的制备过程中,关键在于崩解剂的性能和加入方法。通常分散片中崩解剂的加入量要大于普通片,且混合使用优于单独使用。cd七、苯磺酸氨氯地平片相关介绍七、苯磺酸氨氯地平片相关介绍本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S 分子量:567.1   英文名: AMLODIPINE BESYLATE TABLETS   拼音名: BENHUANGSUAN ANLUDIPING PIAN 药品类别: 抗高血压药   (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 本品为白色片。 null药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。 八、相关知识拓展八、相关知识拓展1、分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。它具有制备简单、服用方便,能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点。 2、分散片作为一种剂型也有其局限性。在生产过程中,一般要求将原料药进行微粉化处理,增加了生产工序;由于要选择良好的崩解剂,成本较高;质量要求相对较高,质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 控制难度较大等。储存条件也较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强对包装要求高。分散片与普通片剂的差异null
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