硝酸咪康唑栓
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硝酸咪康唑栓
拼音xiāosuānmīkāngzuòshuān
药品标准正式名硝酸咪康唑栓汉语拼音
XiaosuanMikangzuoShuan标准号WS-091(X-62)-91拉丁文或英文SUPPOSITORIAMICONAZOLINITRATIS主要活性成分含硝酸咪康唑性状类白色或谈黄色栓剂。鉴别(1)取1粒,加水5ml使溶解。取溶液2ml置试管中,沿管壁加二本胺试液2ml,两液层的交界面出现一蓝色的环。
(2)取适量,加甲醇一盐酸液(0.1mol/L)(9?1)制成每1ml中含硝酸咪康唑0.4mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264nm,272nm,280nm的波长处有最大吸收。检查应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。含量测定照高效波相层析法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
系统适用性试验:用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂,甲醇一磷酸二氢按(0.05MOL/L)水溶液(85:15)为流动相。流速1ml/min,检测波长为230nm。塔板数按硝酸咪康唑峰计算应不低于2500,硝酸米康唑峰和内标峰的分离度应符合大于1.5的要求。
校正因子测定:取硝酸咪康唑对照品约20mg。精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取克霉唑对照品20mg,精密称定,置500ml的量瓶中。加甲醇溶解稀释至
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刻度,摇匀,作为内标溶液。分别精密量取对照溶液和内标溶液各2ml于10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度。摇匀;取6—10μl注入液相色谱仪,计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定;取10粒精密称定。从中任取2粒切碎,混匀。精密称出适量(约相当于硝酸咪康唑20mg)。置50mg量瓶中,加甲醇适量,振播均匀。
从中精密量取2ml置10ml量瓶中,另精密量取内标溶液2ml加入,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取5—10μl注入液相色谱仪测定即得。作用与用途用法与用量注意经期和怀孕三个月以内勿用。剂量阴道给药,一次0.1g,一日1次。标示量应为标示量的90.0一110.0%。类别抗真菌药。制剂阴道给药,一次0.1g,一日1次。规格0.1g贮藏遮光、密闭,在30?以下阴凉干燥处保存。有效期暂定三年
硝酸咪康唑栓说明书
药品类型
化学药品
药品名称
硝酸咪康唑栓
药品汉语拼音
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药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
规格
0.1克
用法用量
阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
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禁忌
不良反应
偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
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8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用
机制
综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图
是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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