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ISOTS16949基础知识.ppt

ISOTS16949基础知识

chubb
2012-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISOTS16949基础知识ppt》,可适用于工程科技领域

课程安排课程安排第一节:::TS基础知识(一)休息::第二节:::TS基础知识(二)中午::第三节:::APQPPPAP休息::第四节:::FMEASPCMSA鑫环球科技咨询有限公司讲师:薛金鹏TEL:Email:tssohucomTscomISOTS基础知识NEWGLOBESCIENCECONSULTINGCO,LTD培训目标培训目标通过本次培训和沟通使参加培训人员了解以下问题:、了解什么是质量管理体系?、企业为何要实施质量管理体系?、什么是ISOTS?、ISOTS:的发展历程、ISOTS:的基本内容和组成、ISOTS:的实施过程第一章ISOTS产生和发展历程引言:对质量的要求引言:对质量的要求有时我们想杀人!、战场人遭遇敌人你首先举起枪而倒下的却是你不是你没准而是碰到一颗臭弹!、你终于尝试了一次跳伞而确再也不能尝试其它任何东西因为降落伞没有打开!、省吃简用攒钱买了辆私家车可你却把它直接开到了河里因为转向失灵了!、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗?有吃了一口之后发现……、如果我告诉你乐园的过山车不能保证不拖轨你还敢鼓励女朋友去坐吗?、年月日原苏联切尔诺贝利核电站爆炸受放射性物质严重伤害的有人有万居民被迫紧急疏…………………………在上帝的要求得不到满足的情况在上帝的要求得不到满足的情况所有的产品和服务都足够好……但在我们购买产品时质量不能全部预知所以我们选择……你为什么选择奔驰和宝马?你为什么选择奔驰和宝马?要白送你一辆车。。。。。想一想要什么?凌志聪明人的选择为何选择“名牌”为何选择“名牌”名牌为何能成为名牌?因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品?因为他们大吗?历史悠久吗?贵吗?因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务质量管理体系什么是质量什么是质量质量的定义:狭义的定义:质量(Quality):产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。注:“质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。广义的定义:质量(Quality):公司全面管理目标的实现。如:供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。什么是质量管理体系什么是质量管理体系任何组织都需要管理。当管理与质量有关时则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标有效地开展各项质量管理活动必须建立相应的管理体系这个体系就叫质量管理体系。指包括制定质量方针、目标并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系:质量管理体系认证质量管理体系认证认证:“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISOIEC指南:中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”   举例来说对第一方(供方或卖方)生产的产品甲第二方(需方或买方)无法判定其质量是否合格而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责又要对第二方负责不偏不倚出具的证明要能获得双方的信任这样的活动就叫做“认证”。简介国际标准化组织(ISO)简介国际标准化组织(ISO)成立于年非官方组织成员包括个国家或地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布目前已发布,多个国际标准ISO公布的可获得的规范(ISOPAS)代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认如果已经获得至少50%委员会成员的投票通过。ISO技术规范(ISOTS)代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认如果已经获得至少委员会成员的投票通过。ISOPAS或ISOTS每三年进行一次评审取得了至少参加表决的成员团体的同意才能作为国际标准正式发布。International  Organization  for  Standardization  ISOTCISOTCISO通过它的个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共个分技术委员会(简称SC)共 个工作组(WG)个特别工作组个。TC即ISO中第个技术委员会它成立于年全称是“质量保证技术委员会”年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。    TC最早制定的一个标准是ISO:名为《品质术语》于年月日正式发布。年月ISO又正式发布了ISO:、ISO:、ISO:、ISO:、ISO:共个国际标准与ISO:一起统称为”ISO系列标准”。但是“ISO”不是指一个标准而是一族标准的统称。根据ISO:的定义:“‘ISO族’是由ISOTC制定的所有国际标准。”世界汽车行业质量管理体系说明:TS推出以前世界汽车行业质量管理体系说明:TS推出以前美国:QS德国:VDA法国:EAQF意大利:AVSQ一、ISOTS的产生背景美国的汽车工业质量体系:美国的汽车工业质量体系:QS是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。QS是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。美国汽车工业行动集团AIAG德国的汽车工业质量体系:德国的汽车工业质量体系:VDA:德国汽车工业联合会包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在年发布了第一版的VDAVDA是以ISO为基础并参考了QS标准但它亦有一些額外的要求例如产品安全以及财务考虑。VDA要求主要有二大部份:管理部份、制造部份。管理部份有七个要素制造部份有十六个要素。德国汽车工业协会质量管理中心QMC法国的汽车工业质量体系:法国的汽车工业质量体系:法国的汽车工业质量体系是EAQF是以年版的ISO为基础所建立的。主要适用的汽车厂有:标致、雪铁龙、雷诺等。法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会CCFA意大利的汽车工业质量体系:意大利的汽车工业质量体系:意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表是以年版的ISO为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等意大利汽车工业协会ANFIA、大陆汽车产业质量体系、大陆汽车产业质量体系大陆汽车工业概况:目前以中外合资为主自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有:德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本:丰田、本田、铃木、中国供应商以前的困境、中国供应商以前的困境一汽大众、上海大众要求VDA上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ、全球化:世界范围内供应商和问题=$$$$是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准?让我们可以面对:QSVDAEAQFAVSQ、全球化:世界范围内供应商和问题、IATF的成立、IATF的成立年世界知名汽车制造厂(宝马、戴克、菲亚特、福特、通用、PSA标致雪铁龙,雷诺、大众andtheirrespectivetradeassociationsAIAG(US),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(UK)ANDVDA(Germany) )组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车特别工作小组简称为IATF。SomeoftheIATFmembercompaniesIATF与IAOBIATF与IAOBIATF的目的:在国际化基础品质系统中建立一个统一体主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商(如热处理、喷漆和安装)这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。制定方针和程序以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公正性。提供适当的培训以协助达到ISOTS的要求和IATF认证体系的标准。与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标。IAOB(国际汽车监督局):IAOB(InternationalAutomotiveOversightBureau):IAOB的目的:)代表IATF实施及管理ISOTS认证体系的监督活动。)与IATF欧洲监督办公室共同进行管理和协调工作以确保ISOTS认证体系的全球一致性。)为获取更进一步的全球一致性与其它汽车制造商共同支持IATF。)开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以支持认证体系的管理。、标准的起草、标准的起草年IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准ISOTS是以一个以ISO、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS(US)andVDA(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。年月IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISOTS第一版ISO:QS(USA)VDA(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISOTS问题的解决问题的解决IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力再加上ISOTC的协助汽车行业标准与ISO:转版合并年月发布ISOTS第二版、包括日本在内世界范围内认可、包括日本在内世界范围内认可ISOTS:已于正式发布,其名称是:质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO:的特殊要求TokyobasedtradeassociationrepresentingJapanesecar,truck,busandmotorcyclemanufacturers、目前承认TS的汽车主机厂、目前承认TS的汽车主机厂美国GMFORDDAIMLERCHRYSLER法国雷诺标致雪铁龙德国BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA协会(个会员)、各大公司具体要求、各大公司具体要求通用(GM):年月日声明:同时接受QS和ISOTS。不接受VDA、EAQF或AVSQ作为ISOTS或QS的等同标准。年月声明:对于目前已通过QS认证的供应商强烈推荐在QS认证证书到期前升级为ISOTS:但最迟不能超过年月日或各OEM顾客要求的更早的期限。福特(FORD):年月日声明认可ISOTS为QS的等同标准。年月声明同通用公司!戴姆勒·克莱斯勒(DaimlerChrysler):要求所有供应商在年月日前通过ISOTS注册认证、、各大公司具体要求宝马BMW:作为VDA的另一种选择被接受要求供应商符合ISOTS的要求德国大众汽车:作为VDA的另一种选择被接受要求获得ISOTS的注册认证雪铁龙雷诺:作为EAQF的另一种选择被接受要求供应商年月日前完成ISOTS的注册认证菲亚特Fiat:任何新的认证必须是TS的认证并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS的证书博世(Bosch):要求内部工厂和所有供应商采用ISOTS。、、各大公司具体要求第四章:ISOTS的适用范围第四章:ISOTS的适用范围ISOTS适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织如提供下述产品或服务的组织:a)生产材料b)生产零件和维修零件c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务d)工模具和生产设备。ISOTS:认证资格ISOTS:认证资格、ApplicabilityofTS:CertificationAnyorganizationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars,trucks(light,mediumandheavy),busesandmotorcyclesIATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡)、客车与摩托车IATFspecificallyexcludeindustrial,agriculturalandoffhighway(mining,construction,forestry,etc)vehiclesforthedefinitionofAutomotiveIATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆、EligibilityrequirementsforTS:Certificationa)、Relevanttoautomotiverelatedproductsonlya)、汽车相关之零件b)、Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufacturedb)、适用于生产或服务零件制造场所c)、Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccurc)、场所的定义为加值制造流程产生的地点d)、Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservicesd)、制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务、NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganizationscurrentlycertifiedtoQSwillnotbeeligibleforTS:registration此意味目前某些已认证QS的组织企业将不能适用于TSforexample,Stockists如仓储物流业orOrganizationssupplyingtononautomotivesupplychain或提供给非汽车供应链之组织、Anyorganizationwhomanufacturesproductswhichareautomotiverelated,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制、Fororganizationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornonautomotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂)、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用、OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheymanufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证ISOTSISOTSISOTS∶是由国际汽车特别工作组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)在ISOTC质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的质量管理体系认证标准。该标准一经发布即引起世界各国的关注其影响远远超过汽车行业。首先它以全面质量管理的理论和方法为基础吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点演变为一套以质量为中心综合的、全面的管理方式和管理理念被誉为浓缩的MBA其次ISOTS以ISO∶为基础兼收并蓄了意大利AVSQ、法国EAQF、美国QS及德国VDA等各国汽车业管理体系特长树立了该标准的权威地位第三该标准对日本汽车工业生产管理模式精益生产方式大力推介使得该标准的公布引起了世界制造业的重视。可以预见通过ISOTS∶的有效实施认证企业将在其供应链中建立起一个持续改进、减少变差和浪费的质量管理体系。WorldwideQualityManagementSystemStandardEvolutionWorldwideQualityManagementSystemStandardEvolution、从英国的BS国家级质量管理标准到ISOTS、从英国的BS国家级质量管理标准到ISOTSBSISO:QSAVSQVDAEAQFISOTS:ISOTS:ISO:质量管理体系的发展凡天下大事。。。质量管理理念的进步质量管理理念的进步质量管理理念Presentation全面质量管理(TQM):以检验为导向ISOX:ISOTS::以过程为导向VDA:以结果为导向(管理能力)VDA,QS,ISOTS:以要素为导向,强调符合性卓越经营提起注意!!提起注意!!注:TS是专门针对汽车行业的质量管理体系(QMS:QUALITYMANAGEMENTSYSTEM)注2:TS:TECHNICALSPECIFICATION(技术规范),目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审(GBTISOTS:是我们的国家标准)注3:由国际汽车工作小组(IATF)和日本汽车工业协会(JAMA)在ISOTC质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的注:仅是文件的编号而已。第二章ISOTS基本内容ISOTS是否會取代QSISOTS是否會取代QSAIAG無計劃修訂QS:要求以反應ISO:之改變但QS:的有效期限將到年月日止。年月日到年月日QS:將成為獨立的標準存在。年月日到年月日宣稱符合QS之廠商,要另申請ISO:才是ISO驗證符合廠商。ISOTS的目标ISOTS的目标持续改进(Continualimprovement)缺陷预防(Preventionofdefect)减少汽车供应链的变差和浪费(Reducevariationandwasteinautomotivechain)增进顾客满意(Enhancecustomersatisfaction)避免多重认证并为汽车生产件和相关服务件组织提供了质量管理体系的共同方法。推行ISOTS的好处推行ISOTS的好处建立通用的汽车行业质量管理体系标准满足不同客户的要求改善产品和过程质量减少变异和提高效益增加全球采购的信心对供应商的开发有共同的质量体系减少第二方审核减少重复第三方注冊。ISOTS:特点ISOTS:特点1、基于ISO:八大原则qualityprinciples以顾客为关注焦点Customerfocusedorganization领导作用Leadership全员参与Involvementofpeople过程方法Processapproach管理的系统方法Systemapproachtomanagement持续改进Continualimprovement基于事实的决策方法Factualapproachtodecisionmaking与供方互利的关系MutuallybeneficialISOTS:特点ISOTS:特点2、ISOTS:内容特色更强调:客户导向员工激励与品质意识目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神客户导向之过程方法比较ISOTS:QS八项质量管理原则八项质量管理原则(一)产生背景年在ISOTCSC下专门成立一个工作组(WG)承担征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见并在此基础上编写了ISOCD《质量管理原则及其应用》。年该文件在ISOTC的特拉维夫年会上征求意见得到普遍的赞同。WG为确保此文件的权威性和广泛一致性又在年的哥本哈根年会上对八项质量管理原则的正文(不包括应用指南)举行投票在个投票国中有个赞成个反对。但反对意见不是不同意这八项质量管理原则而是认为文件不像技术报告的格式这表明八项质量管理原则实际上是得到全体投票国的赞成。WG在取得如此重大成果后宣布解散。八项质量管理原则八项质量管理原则(二)八项质量管理原则的作用八项质量管理原则在目前至少有三方面的作用:、指导ISOTC编制版ISO族国际标准和相关文件、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、理解和掌握版ISO族标准。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则一:以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前的和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动:、全面了解顾客的需求和期望包括当前的和未来的、确保组织的各项目标包括质量目标能体现顾客的需求和期望。、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。、处理好与顾客的关系力求顾客满意。、确保兼顾其他相关方的利益使组织得到全面、持续的发展。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则二:领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施:、考虑所有相关方的需求和期望。、为本组织的未来描绘清晰的远景制定质量方针和质量目标。、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观并树立职业道德榜样形成企业的精神和企业文化。、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中建立信任消除忧虑。、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。、激发、鼓励并承认员工的贡献。、提倡公开和诚恳的交流和沟通。、实施为达到目标所需的发展战略。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则三:全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。使员工进行的活动:、使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。、教育员工要识别影响他们工作的制约条件。、在本职工作中应让员工有一定的自主权并承担解决问题的责任。、应将组织的总目标分解到职能部门和层次让员工看到更贴近自己的目标激励员工为实现目标而努力并评价员工的业绩。、启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。、在组织内部应提倡自由地分享知识和经验使先进的知识和经验成为共同的财富。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则四:过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理可以更高效的得到期望的结果。实施活动:、识别质量管理体系所需要的过程包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程确定过程的顺序和相互作用。、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动并明确为了管理好关键过程的职责和义务。、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法并实施对过程的监视和测量包括测量关键过程的能力为此可采用适当的统计技术。、对过程的监视和测量的结果进行数据分析发现改进的机会并采取措施包括提供必要的资源实现持续的改进以提高过程的有效性和效率。、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则五:管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施:、以过程方法建立体系实现目标。、了解过程之间的相互依存关系。、确定特定活动的目标以及如何运作。、对体系进行测量和评估。所谓系统方法实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始确定要达到的优化目标然后通过系统工程设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤以及应配置的资源形成一个完整的方案最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则六:持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施:、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进即持续改进成为一种制度是组织的一个永恒的目标。、持续改进包括:了解现状建立目标寻找、评价和实施解决办法测量、验证和分析结果把更改纳入文件等等。、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。、承认改进的结果并对改进有功的员工通报表扬和奖励。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则七:基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施:、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。、通过鉴别确保数据和信息的准确性和可靠性。、采取各种有效方法对数据和信息进行分析。、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。八项质量管理原则的理解八项质量管理原则的理解原则八:与供方互利的关系组织与供方是相互依存的互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施:、识别并选择重要供方。、权衡长、短期利益确立与供方的关系。、与重要供方共享专门技术和资源。、创造一个通畅和公开的沟通渠道及时解决问题。、确定联合改进活动。、激发、鼓励和承认供方及其成果。ISOTS:概述ISOTS:概述第部分引言包括的相关信息:总则过程方法与ISO的联系IATF的ISOTS:指南与其它管理体系的相容性ISOTS:的目的。第部分范围包括的相关信息:ISOTS:的总则和应用。第部分引用标准包括的相关信息:这些引用是ISOTS的基础也是其认可的。第部分术语和定义定义汽车行业的专用术语以及被更改和或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第部分质量管理体系包括的相关要求和指南:总要求文件。第部分管理职责包括的相关要求和指南:管理者承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限和沟通管理评审。第部分资源管理包括的相关要求和指南:资源提供人力资源(培训)基础设施工作环境。第部分产品实现包括的相关要求和指南:产品实现的策划与顾客与关的过程设计和开发采购生产服务提供监测和测量装置的控制。第部分测量分析和改进包括的相关要求和指南:总则监测和测量不合格品控制数据分析改进。ISOTS:ISOTS:就是要求:通俗的讲:为了达到要求我们要:按文件规定执行编制文件规定职责、程序、制度和方法StructureofQSPublicationsStructureofQSPublicationsAPQPCPFMEAPPAPMSASPCQSASemiconductorSupplementToolingEquipmentSupplementAECAQSATEStructureofTSPublicationsStructureofTSPublicationsTS的出版物ISOTS:质量管理体系要求ISOTS:检查表IATF的ISOTS:指南通用的顾客手册(共本)AIAG(Usa)共本VDA(Germany)共本ANFIA(France)共本FIEV(Italy)共本质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构国际标准ISO行业要求ISOTS生产件批准程序公司特殊要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求顾客支持参考手册先期质量策划和控制计划工具和技术第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责质量手册程序文件工作指导文件(作业指导书)其它文件推行TS时参考的相关手冊推行TS时参考的相关手冊重要的顾客手册AIAG产品质量先期策划和控制计划(APQPCP)潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA)测量系统分析参考手册(MSA)第三版年月第三版年月统计过程控制参考手册(SPC)第一版年生产件批准程序(PPAP)第三版年月第一版年月与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单与ISOTS有关的顾客特殊要求清单第三章ISOTS过程方法什么是过程?什么是过程?为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动ISO:条款过程方法描述到:任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程活动输入输出资源管理所有的工作都是过程所有的工作都是过程所有的工作都是过程输入和输出可能包括设备、原料、动力、信息和财力资源或更多……这些过程的输入和输出都是什么?什么是过程方法什么是过程方法过程方法:将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。用过程方法的审核是从QS:转换到ISOTS:的关键!汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。过程方法过程方法理解要点:过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行)客户导向之过程方法比较ISOTS:QSISO:质量管理体系模式图:ISO:质量管理体系模式图:顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进过程方法过程的分类过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方对组织或质量管理体系管理的过程CustomerOrientedProcesses(COPs)ManagementOrientedProcesses(MOPs)SupportProcesses(SPs)客户导向流程支援流程管理流程间相互关系顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP支援流程SP管理流程MP接口如何确定组织的COP如何确定组织的COP分析:CustomersCustomers顾客管理职责测量分析改进资源管理需求满意产品产品实现输入输出Continualimprovementofthequalitymanagementsystem质量管理体系持续改进关键Key增值行动Valueaddingactivities信息流动Informationflow组织输出输入这是一个过程一个组织的界面外部环境的输入input(I)注意怎样对过程模式的精确应用。applicationoftheprocessmodel检查输入靠着输出一个组织的界面外部环境的输出output(O)Noticehowthisisaliteral顾客如何确定组织的COP如何确定组织的COP着眼点……顾客导向过程组织支持过程支持过程支持过程的子过程章鱼模式(TheOctopusModel)章鱼模式(TheOctopusModel)过程识别过程识别过程职责过程职责过程职责过程职责过程分析过程分析过程分析过程分析过程流程图过程流程图例:组织内部接收订单订单输入订购原材料原材料接收原材料检验原材料储存产生工令制造生产检验测试出货顾客需求顾客满意采购品保财务人力资源业务行销生产管理设备设施开发工程DFMEA管制计划制造工程PFMEA付款产品保固询价市场调查投标售后服务反馈产品流程设计开发产品流程设计开发验证COPSPMainProcess过程方法的特征过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持如何确定COP的MOP、SP如何确定COP的MOP、SP针对识别出来的每个COP充分考虑对其影响的每一个资源、执行、监督、改进等方面的活动从而一一识别出MOP、SP。可通过多方论证的方式由各部门讨论分析注意可能不同的COP经过识别后会出现许多相同的MOP、SP。对相同的可以进行重合。过程定义过程定义过程分析龟形图分析法例:不合格品控制过程分析“乌龟图”使用什么方法?(材料设备)、检测设备、量具、标准块、车间隔离区、控制点。谁进行?(能力技能培训)、有资格检验员、操作员、质量负责人(领班)、培训授权。输入、不合格品可疑产品、顾客投诉、过程异常、SPC图纸、设备发生异常。过程生产中不合格品控制输出、识别产品、隔离通过、分类返工通知、停产通知。如何做?(方法程序技术)、按程序(不合格品控制)、不合格品评审、返工返修指导书、SPC图、分隔追溯性、标准样品。使用的关键准则是什么?(测量评估)、反应速度、时间、内外顾客反馈、PPM下降程度、质量成本、退货分析。过程识别过程识别在IATF提供了一份过程识别方法此表相当有用可以让各位充份的掌握过程方法。此为参考范例请予以打印出来过程管理过程管理火车旅程目的地:业务目标企业战略火车头:顾客满意燃料:持续改进轨迹:过程管理乘员:公司职员车票:文件管理体系剩余浪费的过程过程管理过程管理健康有竞争力的过程灵活的定义的过程能够适合顾客的改变有效的汇集顾客的需求和期望有效率以最小的资源生产期望的产品可控的能够解决过程的改变过程管理过程管理危险没有长期的计划过程需求没有定期的再评价过程分析没有有效利用仅仅关注过程输出没有关注整个过程测试测试请填写以下COP过程的过程方法产品实现用乌龟图表示。利用九栏表表示相应所需的MOP以及SP。此份作业请务必交以证明各位学员已掌握过程方法。第四章ISOTS其它常识质量方针和质量目标质量方针和质量目标质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标:在质量方面所追求的目的。(一)质量方针和质量目标的作用、指出组织在质量方面的方向和追求的目标使组织的各项质量活动都能围绕这个方针和目标来进行让全体员工都来关注它的实施和实现。、质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略而质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求。两者都确定了要想达到的预期结果使组织利用其资源来实现这些结果。质量方针和质量目标之间的关系质量方针和质量目标之间的关系质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标在此框架内确立、展开和细化。质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺。质量目标应与质量方针保持一致不能脱节和偏离。质量目标质量目标(三)对质量目标的其他要求、质量目标应适当展开。除了有一个总目标外有关部门和适当层次还应根据总目标确定自己的分目标。、质量目标的实现程度应是可测量的。可测量并不意味目标必须定量有时定性地表示也是可以的。(四)实现质量目标的好处、对产品质量、运行有效性、财务业绩(即经济效益)都会产生积极的影响。、对相关方的满意也会产生积极的影响。最高管理者的作用最高管理者的作用最高管理者:指组织的最高领导层具有决策、指挥和控制的职责和权力。他(他们)的最重要的任务就是要通过他们具体的领导作用和各种措施来创造一个良好的内部环境。在这个环境中质量管理体系得到有效的运行全体员工可以充分参与发挥他们的主动性、积极性和创造性。最高管理者应发挥其领导作用的九个方面即:)制定并保持组织的质量方针和质量目标。)通过增强员工的意识积极性和参与程度在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现。)确保整个组织关注顾客要求。)确保实施适宜的过程以满足顾客的其他相关方要求并实现质量目标。)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标。)确保获得必要资源)定期评审质量管理体系。)决定有关质量方针和质量目标的措施)决定改进质量管理体系的措施。文件文件文件是指信息及其承载媒体。(一)文件的价值总的来说文件的价值是传递信息、沟通意图、统一行动。文件的具体用途是:、满足顾客要求和质量改进。、提供适宜的培训。、重复性(或再现性)和可追溯性。、提供客观证据。、评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。注:编制文件不是我们的最终目的。我们要求建立一个形成文件的质量管理体系并不要求将质量管理体系中所有的过程和活动都形成文件。文件的多少及详略程度取决于活动的复杂性、过程接口的多少、人员的技能水平和培训等诸多因素。文件的目的是使质量管理体系的过程得到有效的运作和实施。文件只有在体系中具体应用、实施后才能产生增值效果。(二)质量管理体系中使用的文件类型(二)质量管理体系中使用的文件类型、质量手册“规定组织质量管理体系的文件”。、质量计划“对特定的项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程序的相关资源的文件”。、规范“阐明要求的文件”。、指南“阐明推荐的方法或建议的文件”。、程序、作业指导书和图样“提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件”。、记录“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定一般取决于下列因素:、组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力、满足体系要求所需证实的程度。质量管理体系评价质量管理体系评价质量管理体系建立并实施后可能会发现不完善或不适应环境变化的情况。所以需要对它的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。(一)质量管理体系过程的评价由于体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的所以对各个过程的评价是体系评价的基础。在评价质量管理体系时应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:、过程是否已被识别并确定相互关系?、职责是否已被分配?、程序是否得到实施和保持?、在实现所要求的结果方面过程是否有效?前两个问题一般可以通过文件审核得到答案。而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果质量管理体系评价质量管理

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