对乙酰氨基酚口服溶液
标准
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标准号 WS-10001-(HD-0321)-2002 药品名称 对乙酰氨基酚口服溶液
药品英文名 Paracetamol Oral Solution 主要成分 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%,105.0%。
处方
性状 本品为玫瑰红色的澄清液体;气芳香，味甜而微苦。 鉴别 (1)取本品2ml，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加亚硝酸钠试液4ml，摇匀后，取2ml置白瓷皿中，滴加碱性b-萘酚试液，即产生沉淀，而溶液显红色。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定，在257nm的波长处有最大吸收。 检查 对乙酰氨基酚 取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚24mg)，加水至20ml作为供试品溶液;另取0.012%对氨基酚溶液1ml，加水17ml，加0.005%苋菜红溶液约1ml，调节至颜色与供试品溶液相近，加水到20ml，分别加1%苯酚溶液1ml和次亚溴酸钠溶液 [取0.5mol/L碳酸钠溶液20ml，加溴试液1ml，摇匀，临用新制] 3ml，摇匀。供试品溶液的颜色与对照品溶液比较不得更深(0.5%)。相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录VI A)应为1.133,
1.253。其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I O)。
含量测定 用内容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，移液管用少量水洗，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀;精密量取10ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算。 类别 解热镇痛药。
作用与用途/功能与主治/适应证 用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。 用法与用量 口服。成人:一日4次，一次10,25ml。日剂量不宜超过80ml(2g)。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不应超过10天。儿童:按体重一次10,15mg/kg，一日3,4次;12岁以下儿童一日不超过5次剂量，疗程不超过5天。
注意 1(对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有
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在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。2(酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。3(肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。4(因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱。5(服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。6(将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。7(本品仅为对症治疗药，在
使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。8(对诊断的干扰:血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值;测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响;肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清氨基转移酶均可增高。
规格 (1)100ml:2.4g (2)100ml:3.2g
贮藏 遮光，密封，在阴凉处保存。
浙公网安备 33021202002483