XXXX医疗科技有限公司
计数培养基适用性试验
记录
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表
培养基名称
l 沙氏葡萄糖琼脂培养基
l 胰酪大豆胨琼脂培养基
l 其它( )
用途
l 需氧菌计数
l 霉菌和酵母菌计数
l 其它( )
试验组培养基厂家
(T组)
l 北京三药科技开发有限公司
l 广东环凯生物科技有限公司
批号
配制编号
对照组培养基厂家
(C组)
l 中国食品药品检定研究院
l 广东环凯生物科技有限公司
批号
配制编号
金黄色葡萄球菌
l 中国食品药品检定研究院
l 广东环凯生物科技有限公司
菌种编号
菌液批号
枯草芽孢杆菌
l 中国食品药品检定研究院
l 广东环凯生物科技有限公司
菌种编号
菌液批号
铜绿假单胞菌
l 中国食品药品检定研究院
l 广东环凯生物科技有限公司
菌种编号
菌液批号
白色念珠菌
l 中国食品药品检定研究院
l 广东环凯生物科技有限公司
菌种编号
菌液批号
黑曲霉
l 中国食品药品检定研究院
l 广东环凯生物科技有限公司
菌种编号
菌液批号
使用仪器编号
湿热灭菌锅(ZJ007) 恒温培养箱(ZJ008、ZJ009) 冰箱(ZJ022) 电子天平(ZJ015)
配制日期
配制数量
配制人
有效期至
灭菌后pH值
复核人
配制
过程
称取 g,加水至 ml,加热溶解,煮沸,放冷,调节pH值,分装, ℃ 分钟灭菌
1.适用性检查
接种人
接种日期
培养天数
接种量
试验菌选择
(培养温度:□30-35℃ □20-25℃)
T组
C组
照培养基
比值
菌落形态
(T组与C组)
9
10
11
1#
2#
平均菌落数
1#
2#
平均菌落数
□金黄色葡萄球菌
□一致 □不一致
□枯草芽孢杆菌
□一致 □不一致
□铜绿假单胞菌
□一致 □不一致
□白色念珠菌
□一致 □不一致
□黑曲霉
□一致 □不一致
观察人
日 期
复核人
日 期
2.灭活
灭活日期
操作人
复核人
检验依据
中国药典2015版四部无菌检查法
质量判断
l 该批培养基质量符合要求,适用于微生物限度检查
l 该批培养基质量不符合要求,不适用于微生物限度检查
判断人
判断日期
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