112成品质量管理
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上海惠仁(焦作)药业有限公司GMP文件 质量管理
题 目 成品质量管理流程图
编 号 09-SMP-1012-01 版本号 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 生效日期 年 月 日 分发部门 质量保证部、生产部、仓库
1.目的:建立成品质量管理规程,以确保工段生产、贮存成品的质量管理。 2.范围:适用于成品质量管理。
3.责任:质量保证部经理、质量管理负责人、质量检验负责人、检验员、现场质量监控员、仓库管理员。
4.程序:见附成品质量管理流程图
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上海惠仁(焦作)药业有限公司GMP文件 质量管理
成品质量管理流程图
批准成品检验报告单 授权 仓库
批准成品放行审核单
物 料 成品检验报告单
仓库 成品放行审核单
库 存 成品放行审核单 成品检验报告单 偏差调查报告
质量管理 质量保证部质负责人 产品批号、生产日期 偏差登记 经理 批准偏差调查报告 量
批生产记录
生产部 检验负责人 管质量评价员 生产 偏差报告 审核批检验记录 指令 批生产记录 超标调查报告 理
成品检验请验单 生产车间
批检 室
半成品 生产过程质量监控记录 取 批检 验 检 验 样 验记 记 评
报告 录 录
价现场 取样员 质量 留 员 监控理化检验室 样 样品 批检验记录 样品
员 批检验记录 留样室 检验员
微生物检验室 分样
留样室
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