2012药品安全质量责任书
仪征市药械安全质量承诺书
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,全面提升全市药品安全保障水平,确保人民群众用药安全有效,进一步巩固和深化我市省级农村药品“两网”建设示范县创建成果,确保我市创建国家级药品安全示范市的圆满成功,特与涉药、涉械单位签订《药械安全质量承诺书》。
一、切实履行企业是药品安全第一责任人的责任。企业要做到持证亮照经营,经营者应取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》《医疗机构执业许可证》、《工商营业执照》等合法、有效、完备的经营证照。药品零售企业应按照GSP要求做到依法、规范经营。器械生产企业按照要求进行规范生产与经营,医疗机构药品管理应符合《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》
标准
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二、规范药品经营使用行为。药学专业技术人员到岗履责,指导患者用药安全有效,履行药品质量安全责任;进货渠道正规,进货时应向供应商索取相关有效证照并妥善保管;履行购进验收
职责
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,严把药品质量验收关,做到票、账、货相符;药品按照规定的储存条件存放,定期检查药品的质量并记录;完成与仪征市药品安全监管服务系统的连接,主动接受远程监管;对患者在用药过程中出现的不良反应加强监测和上报;加强处方药管理,落
实凭处方销售药品的
制度
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三、加强诚信建设,教育引导从业人员强化诚信意识,自觉按照法律法规的要求和相关规定,做好药械质量管理工作和药事服务工作,加强内部管理,落实制度,建立健全长效管理机制,不断提升企业质量管理水平。
四、完成创建示范市各项工作。按照药品安全示范市创建工作目标任务和阶段工作要求,逐项逐条按规定的时限抓好落实。以创建为契机,进一步建立健全相关制度,不断提高药品质量管理水平。
药械单位: 仪征市食品药品监督管理局
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