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乙酰甲喹质量标准
乙酰甲喹
制 定 人: 日 期: 审 核 人: 日 期:
批准日期: 批 准 人:
生效日期:
乙酰甲喹
Yixianjiakui
C11H10N2O3 218.21
本品为3-甲基-2-乙酰基喹口恶 啉-1、4-二氧化物。按干燥品计含CH NO111023不得少于98.0%。
[性状] 本品为鲜黄色结晶或黄色粉末，无臭，味微苦，遇光色渐变深。
本品在丙醇、氯仿、苯中溶解，在水、甲醇、乙醚、石油醚中微溶。
熔点 本品的熔点为153,158?。熔融时，同时分解。
[鉴别] (1)取本品0.1g ，加 氢氧化钠溶液(1?10)1ml振摇，溶液显橙红色，随即颜色变淡，并变为墨绿色。
(2) 取本品0.1g，加硫酸(1?2)2ml及亚硝酸钠0.1g，混合后，即显橘红色。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在262、381nm波长处，有最大吸收。
(4) 本品的红外吸收图谱与对照图谱一致。
检查] 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水20ml，加热使溶解，[
放冷，应为黄绿色澄清溶液，其颜色与黄绿色10号标准比色液比较，不得更深。
有关物质 取本品，加热乙醇溶液(7?10)制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量，加乙醇(7?10)制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照品溶液(上述两种溶液应临用前配制)，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-乙醇(50:40:10)为展开剂，在暗处展开后，晾干。置紫外光灯(254nm)下检视，如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深;再将薄层板置紫外光灯(254nm)下连续照射10分钟，在紫外光灯(365nm)下检视，如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品1g， 在105?干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% 。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定] 取本品约50mg，精密称定，置250ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺10ml，盐酸(0.1mol/L)30ml，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，照分光光度法，在381nm的波长处测定吸收度，另取乙酰甲喹对照品按同法操作，根据对照品溶液与供试品溶液吸收度的比值，计算，即得。
[作用与用途] 抗菌药，主要用于密螺旋体所致的猪痢疾，也用于细菌性肠炎。
[用法与用量] 内服 一次量 每1kg体重 牛、猪5-10mg
[贮藏] 遮光，密闭，在干燥处保存。
[制剂] 乙酰甲喹片
[标准来源]《中华人民共和国兽药规范》一九九二年版一部
[物料编码]
浙公网安备 33021202002483