盐酸乙胺丁醇片
盐酸乙胺丁醇片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸乙胺丁醇片
曾用名:
商品名:
英文名:Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Yi'andingchun Pian
化学名称:[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐
化学结构式:
分子式: C10H24N2O2?2HCl
分子量:277.23
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。
【药代动力学】
口服后经胃肠道吸收75%,80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍，并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高;但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6L/Kg。蛋白结合率约为20%,30%。口服2,4小时血药浓度可达峰值，半衰期(T)为3,4小时，肾功能减退者可延长至8小时。1/2
主要经肝脏代谢，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约80%在24小时内排出，至少50%以原形排泄，约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。
【适应症】
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及
非典型分枝杆菌感染的治疗。
【用法用量】
1. 成人常用量 与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服;或每次口服25,30mg/kg，最高2.5g,每周3次;或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15,25mg/kg，一次顿服;
2. 小儿常用量 13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。 【不良反应】
1. 发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧;
2. 发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节
表
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面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症);
3. 发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。
【禁忌症】
【注意事项】
1. 对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高;
2. 下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退;
3. 治疗期间应检查:
眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者;
血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定;
4. 如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服;
5. 乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用;
6. 鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需
减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚;
2. 乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。
【儿童用药】
13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下儿童。
【老年患者用药】
老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。 【药物相互作用】
1. 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应;
2. 与氢氧化铝同用能减少本品的吸收;
3. 与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。 【药物过量】
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
浙公网安备 33021202002483