SJWS-CX-24 检验结果质量控制程序 第1页共4页
五公司工程试验中心程序文件
文件编号:SJWS-CX-24-2012
标题:质量控制程序
第A版
发布日期:2012年9月1日
1 目的
对本试验中心对从事检测结果的质量进行有效控制,保证检测结果的准确性、有效性、客观性,保持试验中心检测能力的持续性、提高试验中心的整体素质。
2 适用范围
适用于对检测过程的控制,保证检测结果质量的各项活动。
3 职责
3.1技术负责人制定年度质量控制
计划
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,组织年度质量控制措施有效性评审。
3.2 检测室负责进行实验室间比对试验和技术校核,并对比对结果进行分析。
3.3 分站负责人负责按计划组织有关人员完成内部比对验证活动,审核比对验证结果。
3.4 管理室负责收集、归档保存上述验证活动的
记录
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和评审
报告
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。
4 工作程序
4.1 质量控制计划
4.1.1 在每年年初,技术负责人制定本年度质量控制计划(含《年度试验室间比对计划》、《年度试验室内部比对计划》),并组织实施。在质量控制计划中凡是涉及以试验室间比对作为质量控制技术的,还需注明所选择参加比对试验室的名称、地址和联系方式,实施计划的主要内容应包括:
1目的;
2 监控项目和具体要求;;
3 质量控制
方法
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;
4 实施时间;
5 负责人;
4.1.2 在确定质量控制项目和具体要求时,应着重选择新开展的、有新人员上岗的、技术难度较大的、测量设备变更或性能不稳定的、存在客户对检测结果投诉的、
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发生过重大质量事故的,以及能够选择确定的方法进行质量控制的项目或参数。
4.1.3 在确定质量控制所采用的方法时,应选择最适合于质量控制的目的,所得数据的记录方式便于发现数据发展趋势的,适合于所开展质量控制的对象的技术原理和特性的,现实可行的方法,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。
4.1.4 管理室负责与参加比对试验的试验室进行联系,确定比对时间,通知检测人员做好比对试验的准备工作。
4.1.5 选择参加比对的试验室最好为同类型、同行业中已取得试验室认证资质的试验室。
4.1.6 如果有特殊原因,技术负责人可适当调整质量监控计划。
4.2质量控制方法
4.1.1本试验中心对检测结果的质量进行控制,以保证检测的有效性,控制方法可以是以下一种(但不限于),或多种的组合:
1定期使用有证标准物质(参考标准)或次级标准物质(参考物质)进行内 部质量控制;
2 参加实验室间的比对或能力验证;
3 利用相同或不同的方法进行重复检测;
4 对保留的样品进行再检测;
5 分析一个样品不同结果的相关性;
6 内部的比对试验(人员比对/方法比对/仪器比对)
7 其他控制方法
4.2.2 技术负责人根据检测项目的技术特性,选择适合的检测结果质量控制的方法。
4.2.3 比对试验可以是双边的,也可以是多边的,也可在试验中心内部采用如:人员比对、仪器设备比对、方法比对等方式进行质量控制。
4.3 控制计划的实施
4.3.1 根据所制定的质量控制计划,项目负责人编制质量控制实施
方案
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。
4.3.2 质量控制实施方案的主要内容可包括:
1 比对目的;
2 比对项目及采用的方法;
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3 参加比对的部门和人员;
4 获取检测物品的方法;
5 时间安排及要求。
4.3.4 检测人员按照质量控制实施方案的要求和规定对物品进行检测,执行SJWS-CX-12-2012《检验工作管理程序》,并认真作好测试记录。
4.3.5 可采用统计技术对测试结果进行审查,通常可采用以下几种方法(不限于):
1 t检验法(检测数据系统误差检查)
2 F检验法(检测数据精密度检查)
3 X-RS检测质量工序控制图
4 不同指标间的相关分析
5 Z评估
4.4 参加国家、行业或其他机构组织的实验室间的比对。
4.4.1 本试验中心积极参加国家实验室认可委、行业和其他专业机构组织的比对活动。
4.4.2 收到外部实验室能力验证计划的通知后,技术负责人组织对口检测人员做好比对的准备工作。
4.2.1.3 检测室在进行比对试验时,应严格按比对要求和试验中心相关的工作程序进行。
4.2.1.4 比对试验完毕后检测室将比对结果交技术负责人,技术负责人按比对实施要求审定后,由管理室负责将比对试验结果及相关材料及时反馈至组织者。
4.5 控制措施有效性的评审
4.5.3 由技术负责人组织有关检测人员就控制措施实施情况,分析报告本年度参加试验室间比对活动的结果,对控制措施的有效性进行一次评审,评审内容可包括:
1 控制方案的可操作性及合理性;
2 选择的控制方法是否符合检测项目的技术特性;
3 控制结果采用统计技术评价的结论是否正确;
4 质量控制报告结论是否正确;
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5 控制措施的采取,能否证实结果质量符合要求、能否发现测量系统或结果质量存在的潜在问题。
4.5.4 如果对采取的控制措施的合理性有疑义,技术负责人应及时调整控制措施,并及时解决控制中发现的其他问题。
4.5.5 如果质量控制结果表明检测结果可疑,或者出现偏离预期质量要求趋势,技术负责人应组织有关人员查找原因,并执行SJWS-CX-07-2012《实施纠正和预防措施程序》。
4.6 控制活动记录和评审结果的归档
对每次验证活动的原始记录、检测结果和评审报告,由资料员归档保存。
5 相关文件
5.1 《不符合工作的控制程序》 SJWS-CX-26-2012
5.2 《检验工作管理程序》 SJWS-CX-12-2012
5.3 《实施纠正和预防措施程序》 SJWS-CX-07-2012
5.4 《记录和档案管理程序》 SJWS-CX-08-2012
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