执行gb9706.1检验样品及送检材料要求

执行gb9706.1检验样品及送检 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 要求 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 执行GB9706.1-2007检验样品及送检材料要求 对于执行GB 9706.1,2007 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的医用设备～在设备送检前请准备好下面所述的 资料 新概念英语资料下载李居明饿命改运学pdf成本会计期末资料社会工作导论资料工程结算所需资料清单 和元器件样品: 一、相关资料: 1. 随机文件 包括使用说明书、技术说明书及维护手册等。 2.技术资料 1) 产品的安装图～工作原理图～线路图～电气绝缘图等有助于了解设备特征的资料～其中网电源部分和应用部分相连的电气部分必须有详细的电路图。对设备在单一故障时起保护作用的部件应做出详细说明。 2)网电源部分、应用部分和其他对保证设备的安全起到重要作用的任何元器件应作为关键元器件～安全关键元器件应提供电气安全认证证书～电源线、电源插头及电源连接器等元器件的3C证书。 3,有电源变压器的～提供变压器的结构图、电气图和电气参数,初级、次级的额定电压、额定电流～熔断器、过电流释放器、热断路器等保护装置的型号/规格和电气绝缘要求等,。 3.应用部分材料的生物相容性证明 与人体接触的设备应用部分材料～应提供按GB/T16886.1进行生物相容性评价的材料,未能提供的～GB9706.1-2007的48章不作检查,。 4.对GB 9706.1,2007标准中各具体条款适用性的说明。 5.填写《声明书》和 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1，表4内容。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 声 明 书 国家食品药品监督局**医疗器械质量监督检验中心: 委托方提交的被检产品型号为: 名称为: 的样机及部件、文 字材料全部真实有效～文字材料的描述与实物一致。若有任何不 一致～委托方将承担法律责任。特此声明。 委托方签章 年 月 日 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 表1 关键件列表 序名称 有/否 制造商 规格型号 认证标准 证书编号 号 1 电源线 ? 2 电源插头 ? 3 电源连接器 ? 4 X电容 ? 5 Y电容 ? 6 电感 ? 7 滤波器 ? 8 电源开关 ? 9 过流释放器 ? 10 熔断器 ? 11 熔断器座 ? 12 变压器 ? 13 热保护装置 ? 14 网电源部分电路板 ? 15 开关电源 ? 16 电动机 ? 17 绝缘材料 ? 18 隔离器件 ? 19 压力容器或受压部? 件 20 压力释放装置 ? 21 ? 22 ? 23 ? 24 ? 25 ? 26 ? 27 ? 注: 请在“有/否”栏打“?”填写。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 表2 提交的关键件清单 序号 元件名称 制造商 规格型号 数量 1 熔断器 熔断器座 2 电源变压器 3 开关电源 4 电线一段 5 绝缘材料样条 6 ,特殊的,清洁剂 7 灭菌物质 8 9 10 表3 提交的资料清单 序号 资料名称 份数 页数 备注 1 使用说明书 2 技术说明书 3 安装图～ 4 工作原理图 5 线路图 6 电气绝缘图 7 电源变压器资料 8 关键件安全证书 9 过压安全装置证明 10 绝缘材料证明 11 标准条款的适用性说 明 12 故障保护原理说明 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 表4 电源变压器参数表 设备中变压器代号: 变压器材料绝缘等级: ?A级材料 ? B级材料 ? E级材料 ? F级材料 ? H级材料 ? 变压器初、次级绕组之间(A-e)符合双重或加强绝缘要求 初级绕组 输入电压: V 额定输入电流: A ? 无保护装置 保? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 护 ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 装? 过电流释放器: 置?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 说?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 明 ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 次级绕组 次级绕组一共有 组 输出电压 (V) 额定输出电流 (A) 正常工作电流 (A) 次级绕组1 ? 无保护装置 保? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 护 ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 装? 过电流释放器: 置?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 说?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 明 ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 输出电压 (V) 额定输出电流 (A) 正常工作电流 (A) 次级绕组2 保? 无保护装置 护? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 装 ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 置? 过电流释放器: 说?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 明 ?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 注:请完整填写本表，次级绕组多余2组的请填写补充 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 表4 电源变压器参数表(补充) 输出电压 (V) 额定输出电流 (A) 正常工作电流 (A) 次级绕组3 ? 无保护装置 ? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 保护? 过电流释放器: 装置?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 说明 ?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 输出电压 (V) 额定输出电流 (A) 正常工作电流 (A) 次级绕组4 ? 无保护装置 ? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 保护? 过电流释放器: 装置?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 说明 ?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 输出电压 (V) 额定输出电流 (A) 正常工作电流 (A) 次级绕组5 ? 无保护装置 ? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 保护? 过电流释放器: 装置?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: 说明 ?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 输出电压 (V) 额定输出电流 (A) 正常工作电流 (A) 次级绕组6 保护? 无保护装置 装置? 熔断器: ? 符合GB9364标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: 说明 ? 符合GB9815标准; 熔断特性和额定值: 证书编号: ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ? 过电流释放器: ?无延时 释放器跳闸电流: A; 证书编号: ?有延时 延时时间: s ; 释放器跳闸电流: A; 证书编号: ? 自动恢复的热断路器: 动作温度: ?; 证书编号: ? 非自动恢复的热断路器:动作温度: ?; 证书编号: 注:如资料为外文的～应提供中文译稿。 二、相关元器件样品 1)含有电源变压器的～应提供数量为次级绕组的组数加1,浸过漆的,个～另外再提供未浸漆的变压器1只,未封装的半成品,。 2) 熔断器及熔断器座(包括热熔断器和过流释放器)每型号3个。 3) 电源插座至保险丝座之间的电线一段0.5m长。 4) 手持式和脚踏式控制装置一套,若适用,。 5,电源软电线1条,含插头,。 6) 清洗消毒灭菌物质一份。 7,对安全关键件已获相关安全认证证书的～但认证标准与GB9706.1-2007不同的～应提供该元件。 8,绝缘材料的外壳样条至少2.5mm厚、10mm的方形或圆形一块。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------